监测 COVID-19 患者的 IgG/IgM 抗体
监测无症状/有症状 COVID-19 患者的 IgG/IgM 抗体模式
研究概览
详细说明
SARS-CoV-2(严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2)大流行影响了全球数百万人。 尽管为寻找一些针对 SARS CoV-2 的有效药物做出了许多努力,但仍然没有可用的既定疗法。 一年前,SARS-CoV-2 作为一种没有可用治疗选择的新型病毒出现,并在全世界造成了严重的灾难。 由这种病毒引起的疾病“COVID-19”于 2020 年 3 月 11 日宣布全球大流行。 由于没有针对 COVID-19 的任何适当治疗方法和疫苗,世界各地的人们目前正在经历影响所有社会的全球紧急情况,并已使数十亿人陷入封锁。 世界各地都在竭尽全力遏制这一流行病,同时它已导致卫生系统崩溃并引发持久的地缘政治和经济变化。 迄今为止,尚无经批准的医疗方法,这使得保持社交距离成为阻止病毒传播的唯一最佳解决方案。 人们认为,由于气候和生态的变化以及人与动物的互动增加,未来冠状病毒的爆发是不可避免的。 因此,需要开发针对 CoV 的有效疗法和疫苗。
由于压力(如果是假阳性)和疾病传播(如果是假阴性),COVID-19 的不良诊断也导致了疾病的严重程度。 缺乏下呼吸道标本的 RT-PCR 测试采样是将有症状的患者错误分类为是否患有 COVID-19 的主要原因。 通过血清学检测进行的及时诊断以一种更好、更易于理解的血清转化方式显示 SARS-CoV-2 IgG/IgM 模式。
用于检测针对 SARS-CoV-2 的体液反应的持续时间和起源的 IgG/IgM 检测非常重要,这些抗体可以在疾病发作后几天检测到,甚至在感染多年后仍可能留在体内. 在 COVID-19 的情况下,可以从疾病的第二周观察到 IgM 和 IgG 反应。
在冠状病毒中,IgM 和 IgG 水平被发现会随着时间的推移在人类中消失。 发现针对 SARS-CoV-1 的 IgG 抗体在感染后大约两年减弱,并且在免疫反应完全降低后,该人可能变得容易再次感染。 在 MERS-CoV 中,IgG 水平在感染发作一年后逐渐降低。 保护性免疫的时长对于避免再次感染非常重要,也有助于预测体内的疫苗反应。 年轻人和老年人、男性和女性、健康人和健康受损人群的体液免疫反应各不相同。 对体液免疫反应的动力学和机制的研究可能有助于 COVID-19 疫苗的开发和法律实施,以及其他公共卫生反应。 这项研究专门用于访问巴基斯坦旁遮普省萨戈达的各种 COVID-19 受试者的 IgM 和 IgG 抗体,而该地区尚未进行此类具体研究。 这将有助于预测当地人群的再感染概率,并预测疫苗的持续时间和效力以及疫苗加强剂的需求。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Punjab
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Bhakkar、Punjab、巴基斯坦、30000
- University of Sargodha, Sub campus Bhakkar
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Sargodha、Punjab、巴基斯坦、40100
- University of Sargodha
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 疑似/PCR 阳性 COVID-19 患者
- 年龄 >18 岁且 <60 岁的患者
- 能够填写/理解/回答问卷并同意使用个人健康信息。
排除标准:
- 无法理解或无法提供问卷答案的受损/残疾患者
- 年龄 <18 岁和 >60 岁的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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尚未接种疫苗的 COVID-19 PCR 阳性患者
患者通过 PCR 检测呈阳性并从 COVID-19 中康复
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将在 COVID-19 患者中检测到 IgG 和 IgM 抗体
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症状明显但尚未接种疫苗的 COVID-19 患者
症状明显但未进行 PCR 检测的 COVID-19 患者
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将在 COVID-19 患者中检测到 IgG 和 IgM 抗体
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尚未接种疫苗但无症状的 COVID-19 疑似患者
COVID-19疑似患者没有症状但明显接触了受感染的环境/生物样本
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将在 COVID-19 患者中检测到 IgG 和 IgM 抗体
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接种疫苗的 COVID-19 PCR 阳性患者
接种过一剂或两剂疫苗的 COVID-19 疑似患者
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将在 COVID-19 患者中检测到 IgG 和 IgM 抗体
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接种疫苗的健康人
控制组
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将在 COVID-19 患者中检测到 IgG 和 IgM 抗体
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未接种疫苗的健康人
控制组
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将在 COVID-19 患者中检测到 IgG 和 IgM 抗体
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IgG阳性
大体时间:从同意之日到测试完成之日,最多 40 天
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新冠肺炎患者
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从同意之日到测试完成之日,最多 40 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Muhammad Fayyaz U Rehman, PhD、University of Sargodha
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rehman MFU, Fariha C, Anwar A, Shahzad N, Ahmad M, Mukhtar S, Farhan Ul Haque M. Novel coronavirus disease (COVID-19) pandemic: A recent mini review. Comput Struct Biotechnol J. 2021;19:612-623. doi: 10.1016/j.csbj.2020.12.033. Epub 2020 Dec 31.
- Lee YL, Liao CH, Liu PY, Cheng CY, Chung MY, Liu CE, Chang SY, Hsueh PR. Dynamics of anti-SARS-Cov-2 IgM and IgG antibodies among COVID-19 patients. J Infect. 2020 Aug;81(2):e55-e58. doi: 10.1016/j.jinf.2020.04.019. Epub 2020 Apr 23. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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