Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Monitoreo de anticuerpos IgG/IgM en pacientes con COVID-19

18 de julio de 2022 actualizado por: Muhammad Fayyaz ur Rehman, University of Sargodha

Monitoreo de los patrones de anticuerpos IgG/IgM en pacientes asintomáticos/sintomáticos con COVID-19

El COVID-19 fue declarado pandemia global por la OMS hace más de un año, y el mundo aún vive un estado de emergencia global. Esta enfermedad es causada por un nuevo coronavirus de ARN que se sospecha que se originó en animales como murciélagos y pangolines. Los coronavirus que se encuentran en humanos se pueden dividir en siete clases, y de ellas, tres, es decir, MERS-CoV, SARS-CoV y SARS-CoV-2, provocan brotes globales. El SARS-CoV-2 se ha cobrado más de 120 millones de casos globales confirmados de COVID-19, donde también se han registrado más de 26 millones de muertes a mediados de marzo de 2021. Muchos medicamentos han sido reutilizados y empleados, pero la FDA no ha aprobado ningún medicamento antiviral específico para tratar esta enfermedad. Aunque la FDA ha aprobado tres vacunas, las mutaciones en el SARS-CoV-2 pueden causar problemas en la neutralización de anticuerpos contra el virus. Se han encontrado pacientes con COVID-19 sintomáticos o asintomáticos. En la mayoría de las personas, la enfermedad se presenta con síntomas leves sin necesidad de hospitalización, oa veces los pacientes no presentan ningún síntoma. Los ancianos y las personas con problemas de salud son los principales afectados por la enfermedad. Los ensayos serológicos que involucran anticuerpos IgM e IgG para detectar anticuerpos contra el SARS-CoV-2 son de gran interés ya que estos anticuerpos pueden detectarse a partir de la segunda semana del inicio de los síntomas de COVID-19 donde IgM puede detectarse después del cuarto día de la infección y Se ha encontrado IgG después del octavo día del inicio de la enfermedad. Los ensayos serológicos proporcionan un diagnóstico rápido al evitar los resultados falsos positivos/falsos negativos de la PCR, además de proporcionar un patrón de anticuerpos para estimar la fuerza y ​​la duración de la inmunidad humoral. Aquí, los ensayos serológicos se utilizarán para estimar los anticuerpos IgM e IgG en sujetos con COVID sintomáticos o asintomáticos recuperados de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La pandemia del SARS-CoV-2 (Síndrome Respiratorio Agudo Severo Coronavirus 2) ha afectado a millones de personas en todo el mundo. A pesar de los muchos esfuerzos para encontrar algunos medicamentos efectivos contra el SARS CoV-2, todavía no hay terapias establecidas disponibles. Hace un año, el SARS-CoV-2 surgió como un nuevo virus sin opción de tratamiento disponible y causó un grave desastre en todo el mundo. La enfermedad causada por este virus, "COVID-19", anunció una pandemia mundial el 11 de marzo de 2020. Sin un tratamiento y una vacuna adecuados para el COVID-19, las personas de todo el mundo están experimentando actualmente una emergencia mundial que afecta a todas las sociedades y ha enviado a miles de millones de personas al confinamiento. En todo el mundo, se están realizando esfuerzos desesperados para reducir esta pandemia que ha provocado el colapso de los sistemas de salud y ha desencadenado cambios geopolíticos y económicos duraderos. Hasta la fecha, no se dispone de ningún tratamiento médico aprobado, lo que hace que el distanciamiento social sea la única mejor solución posible para detener la propagación del virus. Se cree que los brotes futuros de CoV son inevitables debido a los cambios en el clima y la ecología y la mayor interacción de los humanos con los animales. Por lo tanto, existe la necesidad de desarrollar terapias y vacunas efectivas contra los CoV.

El diagnóstico deficiente de COVID-19 también ha contribuido a la gravedad de la enfermedad debido al estrés (en caso de falso positivo) y la propagación de la enfermedad (en caso de falso negativo). La falta de muestreo de prueba de RT-PCR de muestras respiratorias del tracto inferior fue la razón principal de la clasificación errónea de pacientes sintomáticos como si tuvieran COVID-19 o no. Un diagnóstico rápido con pruebas serológicas muestra patrones de seroconversión de SARS-CoV-2 IgG/IgM de una manera mejor y más comprensible.

Los ensayos de IgG/IgM para detectar la duración y el origen de las respuestas humorales contra el SARS-CoV-2 son muy importantes, y estos anticuerpos se pueden detectar a partir de unos días después del inicio de las enfermedades y pueden permanecer en el cuerpo incluso después de años de infección. . En el caso de COVID-19, la respuesta IgM e IgG se puede observar a partir de la segunda semana de enfermedad.

En los coronavirus, se encuentra que los niveles de IgM e IgG desaparecen con el tiempo en humanos. Se descubrió que los anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-1 disminuyen aproximadamente dos años después de la infección, y la persona puede volverse vulnerable a la reinfección después de la reducción completa de la respuesta inmunitaria. En MERS-CoV, los niveles de IgG se redujeron gradualmente después de un año del inicio de la infección. La duración de la inmunidad protectora es muy importante para evitar la reinfección y también ayuda en la predicción de la respuesta a la vacuna en el cuerpo. La respuesta inmune humoral varía entre jóvenes y ancianos, hombres y mujeres, personas sanas y comprometidas. Los estudios sobre la dinámica y los mecanismos de la respuesta inmune humoral pueden ayudar en el desarrollo de la vacuna COVID-19 y la implementación de leyes, y otras respuestas de salud pública. Este estudio está especialmente diseñado para acceder a los anticuerpos IgM e IgG en varios sujetos con COVID-19 en Sargodha, Punjab, Pakistán, donde no se ha realizado ningún estudio específico de este tipo. Esto ayudará a predecir las probabilidades de reinfección entre la población local y predecir la duración y la eficacia de la vacuna y la necesidad de refuerzos de la vacuna.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

373

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Bhakkar, Punjab, Pakistán, 30000
        • University of Sargodha, Sub campus Bhakkar
      • Sargodha, Punjab, Pakistán, 40100
        • University of Sargodha

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Gente local que vive en el distrito de Sargodha

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sospechosos/PCR positivos de COVID-19
  • Pacientes > 18 años y < 60 años
  • Capaz de completar/comprender/responder el cuestionario y dar su consentimiento para el uso de información de salud personal.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con deficiencias/discapacidades que no pueden entender o proporcionar respuestas al cuestionario
  • Pacientes < 18 años y > 60 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes COVID-19 PCR positivos que aún no están vacunados
Pacientes dan positivo con PCR y se recuperan de COVID-19
Se detectarán anticuerpos IgG e IgM en pacientes con COVID-19
Pacientes de COVID-19 con síntomas evidentes que aún no están vacunados
Pacientes con COVID-19 con síntomas evidentes pero no se les realizó la prueba PCR
Se detectarán anticuerpos IgG e IgM en pacientes con COVID-19
Pacientes sospechosos de COVID-19 sin síntomas que aún no están vacunados
Pacientes sospechosos de COVID-19 sin síntomas pero que entraron en contacto evidente con muestras ambientales/biológicas infectadas
Se detectarán anticuerpos IgG e IgM en pacientes con COVID-19
Pacientes COVID-19 PCR positivos que están vacunados
Pacientes sospechosos de COVID-19 que han recibido una o dos dosis de la vacuna
Se detectarán anticuerpos IgG e IgM en pacientes con COVID-19
Individuos sanos que están vacunados
Grupo de control
Se detectarán anticuerpos IgG e IgM en pacientes con COVID-19
Individuos sanos que no están vacunados
Grupo de control
Se detectarán anticuerpos IgG e IgM en pacientes con COVID-19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IgG positivo
Periodo de tiempo: desde la fecha de consentimiento hasta la fecha de finalización de la prueba, hasta 40 días
Pacientes con covid
desde la fecha de consentimiento hasta la fecha de finalización de la prueba, hasta 40 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Fayyaz U Rehman, PhD, University of Sargodha

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir