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Surveillance des anticorps IgG/IgM chez les patients COVID-19

18 juillet 2022 mis à jour par: Muhammad Fayyaz ur Rehman, University of Sargodha

Surveillance des profils d'anticorps IgG/IgM chez les patients COVID-19 asymptomatiques/symptomatiques

Le COVID-19 a été déclaré pandémie mondiale par l'OMS il y a plus d'un an, et le monde connaît toujours un état d'urgence mondiale. Cette maladie est causée par un nouveau coronavirus à ARN soupçonné de provenir d'animaux comme les chauves-souris et le pangolin. Les coronavirus trouvés chez l'homme peuvent être divisés en sept classes, et parmi elles, trois, à savoir le MERS-CoV, le SARS-CoV et le SARS-CoV-2, conduisent à des épidémies mondiales. Le SRAS-CoV-2 a fait plus de 120 millions de cas mondiaux confirmés de COVID-19, où plus de 26 millions de décès ont également été enregistrés à la mi-mars 2021. De nombreux médicaments ont été réutilisés et utilisés, mais aucun médicament antiviral spécifique n'a été approuvé par la FDA pour traiter cette maladie. Bien que trois vaccins aient été approuvés par la FDA, des mutations du SRAS-CoV-2 peuvent entraîner des problèmes de neutralisation des anticorps contre le virus. Les patients COVID-19 ont été trouvés symptomatiques ou asymptomatiques. Chez la plupart des gens, la maladie a été découverte avec des symptômes légers sans nécessité d'hospitalisation, ou parfois les patients ne présentent aucun symptôme. Les personnes âgées et les personnes dont la santé est fragile sont principalement touchées par la maladie. Les tests sérologiques impliquant des anticorps IgM et IgG pour détecter les anticorps contre le SRAS-CoV-2 sont d'un grand intérêt car ces anticorps peuvent être détectés à partir de la deuxième semaine du début des symptômes du COVID-19 où les IgM peuvent être détectés après le quatrième jour d'infection et IgG a été trouvé après le huitième jour d'apparition de la maladie. Les tests sérologiques fournissent un diagnostic rapide en évitant les résultats faussement positifs/faux négatifs de la PCR et fournissent un profil d'anticorps pour l'estimation de la force et de la durée de l'immunité humorale. Ici, des tests sérologiques seront utilisés pour estimer les anticorps IgM et IgG chez les sujets COVID symptomatiques ou asymptomatiques récupérés de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La pandémie de SRAS-CoV-2 (Coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2) a touché des millions de personnes dans le monde. Malgré de nombreux efforts pour trouver des médicaments efficaces contre le SRAS CoV-2, aucune thérapeutique établie n'est disponible. Il y a un an, le SRAS-CoV-2 est apparu comme un nouveau virus sans option de traitement disponible et a provoqué une grave catastrophe à travers le monde. La maladie causée par ce virus, "COVID-19", a annoncé une pandémie mondiale le 11 mars 2020. Sans traitement ni vaccin appropriés contre le COVID-19, les gens du monde entier connaissent actuellement une urgence mondiale qui affecte toutes les sociétés et qui a envoyé des milliards de personnes en confinement. Partout dans le monde, des efforts désespérés sont en cours pour endiguer cette pandémie alors qu'elle a entraîné l'effondrement des systèmes de santé et déclenché des changements géopolitiques et économiques durables. À ce jour, aucun traitement médical approuvé n'est disponible, ce qui fait de la distanciation sociale la seule meilleure solution possible pour arrêter la propagation du virus. On pense que de futures épidémies de CoV sont inévitables en raison des changements climatiques et écologiques et de l'interaction accrue des humains avec les animaux. Par conséquent, il est nécessaire de développer des thérapies et des vaccins efficaces contre les CoV.

Un mauvais diagnostic du COVID-19 a également contribué à la gravité de la maladie en raison du stress (en cas de faux positif) et de la propagation de la maladie (en cas de faux négatif). Un manque d'échantillonnage par test RT-PCR d'échantillons respiratoires des voies inférieures était la principale raison de la classification erronée des patients symptomatiques comme ayant ou non le COVID-19. Un diagnostic rapide avec des tests sérologiques montre les profils d'IgG/IgM du SRAS-CoV-2 d'une manière meilleure et compréhensible de séroconversion.

Les tests IgG/IgM pour détecter la durée et l'origine des réponses humorales contre le SRAS-CoV-2 sont très importants, et ces anticorps peuvent être détectés quelques jours après le début des maladies et peuvent rester dans le corps même après des années d'infection . Dans le cas du COVID-19, une réponse IgM et IgG peut être observée dès la deuxième semaine de la maladie.

Dans les coronavirus, les niveaux d'IgM et d'IgG disparaissent avec le temps chez l'homme. Il a été constaté que les anticorps IgG contre le SRAS-CoV-1 diminuaient environ deux ans après l'infection, et la personne peut devenir vulnérable à la réinfection après la réduction complète de la réponse immunitaire. Dans le MERS-CoV, les niveaux d'IgG se sont progressivement réduits après un an d'apparition de l'infection. La durée de l'immunité protectrice est très importante pour éviter la réinfection et contribue également à la prédiction de la réponse vaccinale dans le corps. La réponse immunitaire humorale varie chez les jeunes et les personnes âgées, les hommes et les femmes, les personnes en bonne santé et celles dont la santé est compromise. Des études sur la dynamique et les mécanismes de la réponse immunitaire humorale peuvent aider au développement du vaccin COVID-19 et à la mise en œuvre des lois, ainsi que d'autres réponses de santé publique. Cette étude est particulièrement conçue pour accéder aux anticorps IgM et IgG chez divers sujets COVID-19 à Sargodha, Punjab, Pakistan, où aucune étude spécifique de ce type n'a été réalisée. Cela aidera à prédire les probabilités de réinfection au sein de la population locale et à prévoir la durée et l'efficacité du vaccin et les besoins en rappels de vaccin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

373

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Bhakkar, Punjab, Pakistan, 30000
        • University of Sargodha, Sub campus Bhakkar
      • Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
        • University of Sargodha

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population locale vivant dans le district de Sargodha

La description

Critère d'intégration:

  • Patients COVID-19 suspects/PCR positifs
  • Patients âgés de > 18 ans et < 60 ans
  • Capable de remplir/comprendre/répondre au questionnaire et donner son consentement à l'utilisation des renseignements personnels sur la santé.

Critère d'exclusion:

  • Patients handicapés/handicapés qui ne peuvent pas comprendre ou répondre au questionnaire
  • Patients âgés de <18 ans et > 60 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients COVID-19 PCR positifs non encore vaccinés
Les patients sont testés positifs avec la PCR et récupérés du COVID-19
Les anticorps IgG et IgM seront détectés chez les patients COVID-19
Patients COVID-19 présentant des symptômes évidents qui ne sont pas encore vaccinés
Patients COVID-19 présentant des symptômes évidents mais le test PCR n'a pas été effectué pour eux
Les anticorps IgG et IgM seront détectés chez les patients COVID-19
Patients suspects de COVID-19 sans symptômes qui ne sont pas encore vaccinés
Patients suspectés de COVID-19 ne présentant aucun symptôme mais étant entrés en contact évident avec des échantillons environnementaux/biologiques infectés
Les anticorps IgG et IgM seront détectés chez les patients COVID-19
Patients COVID-19 PCR positifs qui sont vaccinés
Patients suspectés de COVID-19 qui ont reçu une ou deux doses de vaccin
Les anticorps IgG et IgM seront détectés chez les patients COVID-19
Personnes en bonne santé vaccinées
Groupe de contrôle
Les anticorps IgG et IgM seront détectés chez les patients COVID-19
Personnes en bonne santé non vaccinées
Groupe de contrôle
Les anticorps IgG et IgM seront détectés chez les patients COVID-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IgG positif
Délai: de la date de consentement à la date d'achèvement du test, jusqu'à 40 jours
Patients COVID
de la date de consentement à la date d'achèvement du test, jusqu'à 40 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhammad Fayyaz U Rehman, PhD, University of Sargodha

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2021

Première publication (Réel)

22 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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