Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av IgG/IgM-antikroppar hos COVID-19-patienter

18 juli 2022 uppdaterad av: Muhammad Fayyaz ur Rehman, University of Sargodha

Övervakning av mönstren för IgG/IgM-antikroppar hos asymtomatiska/symtomatiska covid-19-patienter

Covid-19 förklarades som en global pandemi av WHO för mer än ett år sedan, och världen upplever fortfarande ett globalt undantagstillstånd. Denna sjukdom orsakas av ett nytt RNA-coronavirus som misstänks ha sitt ursprung i djur som fladdermöss och pangolin. Coronavirus som finns hos människor kan delas in i sju klasser, och av dem leder tre, dvs. MERS-CoV, SARS-CoV och SARS-CoV-2, till globala utbrott. SARS-CoV-2 har gjort anspråk på mer än 120 miljoner bekräftade globala fall av covid-19, där mer än 26 miljoner dödsfall också har registrerats i mitten av mars 2021. Många läkemedel har återanvänts och använts, men ingen specifik antiviral medicin har godkänts av FDA för att behandla denna sjukdom. Även om tre vacciner har godkänts av FDA, kan mutationer i SARS-CoV-2 orsaka problem med antikroppsneutralisering mot viruset. COVID-19-patienter har hittats antingen symtomatiska eller asymtomatiska. Hos de flesta upptäcktes sjukdomen med milda symtom utan behov av sjukhusvistelse, eller ibland visar patienterna inga symptom. Äldre och personer med nedsatt hälsa drabbas främst av sjukdomen. Serologiska analyser som involverar IgM- och IgG-antikroppar för att detektera antikroppar mot SARS-CoV-2 är av stort intresse eftersom dessa antikroppar kan detekteras från den andra veckan efter starten av COVID-19-symptomen där IgM kan detekteras efter den fjärde infektionsdagen och IgG har hittats efter den åttonde dagen av sjukdomsdebut. Serologiska analyser ger snabb diagnos genom att undvika PCR-falskt positiva/falskt negativa resultat, liksom dessa ger antikroppsmönster för uppskattning av styrka och varaktighet av humoral immunitet. Här kommer serologiska analyser att användas för att uppskatta IgM- och IgG-antikroppar hos symtomatiska eller asymtomatiska COVID-patienter som återhämtat sig från sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) pandemi har drabbat miljontals människor runt om i världen. Trots många ansträngningar för att hitta några effektiva läkemedel mot SARS CoV-2, finns det fortfarande inga etablerade terapier tillgängliga. För ett år sedan dök SARS-CoV-2 upp som ett nytt virus utan tillgängligt behandlingsalternativ och orsakade en allvarlig katastrof över hela världen. Sjukdomen orsakad av detta virus, "COVID-19", meddelade en global pandemi den 11 mars 2020. Utan någon korrekt behandling och vaccin mot COVID-19 upplever människor runt om i världen för närvarande en världsomspännande nödsituation som påverkar alla samhällen, och det har skickat miljarder människor i låsning. Runt om i världen pågår desperata ansträngningar för att begränsa denna pandemi samtidigt som den har resulterat i att hälsosystemen kollapsar och har utlöst bestående geopolitiska och ekonomiska förändringar. Hittills finns ingen godkänd medicinsk behandling tillgänglig, vilket gör social distansering till den enda bästa möjliga lösningen för att stoppa spridningen av viruset. Man tror att framtida utbrott av CoVs är oundvikliga på grund av förändringar i klimatet och ekologin och ökad interaktion mellan människor och djur. Därför finns det ett behov av att utveckla effektiva terapier och vacciner mot CoVs.

Dålig diagnos av covid-19 har också bidragit till sjukdomens svårighetsgrad på grund av stress (vid falskt positiv) och sjukdomsspridning (vid falskt negativ). En brist på RT-PCR-provtagning av prover från de nedre luftvägarna var huvudorsaken till felklassificeringen av symtomatiska patienter som antingen med covid-19 eller inte. En snabb diagnos med serologisk testning visar SARS-CoV-2 IgG/IgM-mönster på ett bättre och begripligt sätt för serokonversion.

IgG/IgM-analyserna för att detektera längden och ursprunget av humorala svar mot SARS-CoV-2 är mycket viktiga, och dessa antikroppar kan detekteras från några dagar efter sjukdomsdebut och kan finnas kvar i kroppen även efter år av infektion . I fallet med covid-19 kan IgM- och IgG-svar observeras från sjukdomens andra vecka.

I coronavirus har IgM- och IgG-nivåer visat sig försvinna med tiden hos människor. IgG-antikroppar mot SARS-CoV-1 visade sig avta cirka två år efter infektion, och personen kan bli sårbar för återinfektion efter fullständig minskning av immunsvaret. I MERS-CoV konstaterades IgG-nivåer gradvis minskade efter ett år av infektionsdebut. Längden på den skyddande immuniteten är mycket viktig för att undvika återinfektion och hjälper också till att förutsäga vaccinsvar i kroppen. Det humorala immunsvaret varierar bland unga och äldre människor, män och kvinnor, friska och hälsokomprometterade personer. Studier av dynamiken och mekanismerna för det humorala immunsvaret kan hjälpa till vid utveckling av covid-19-vaccin och implementering av lagar och andra folkhälsosvar. Denna studie är särskilt utformad för att få tillgång till IgM- och IgG-antikropparna i olika COVID-19-ämnen i Sargodha, Punjab, Pakistan, där ingen specifik studie av detta slag har utförts. Detta kommer att hjälpa till att förutsäga sannolikheterna för återinfektion bland lokalbefolkningen och förutsäga längden och effektiviteten av vaccinet och kravet på vaccinförstärkare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

373

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Bhakkar, Punjab, Pakistan, 30000
        • University of Sargodha, Sub campus Bhakkar
      • Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
        • University of Sargodha

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lokala människor som bor i Sargodha-distriktet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misstänkta/PCR-positiva COVID-19-patienter
  • Patienter >18 år och < 60 år
  • Kunna fylla/förstå/svara på frågeformuläret och ge samtycke till användning av personlig hälsoinformation.

Exklusions kriterier:

  • Funktionshindrade/handikappade patienter som inte kan förstå eller ge enkätsvar
  • Patienter i åldern <18 år och > 60 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID-19 PCR-positiva patienter som ännu inte är vaccinerade
Patienter testade positivt med PCR och återhämtade sig från COVID-19
IgG- och IgM-antikroppar kommer att detekteras hos COVID-19-patienter
COVID-19-patienter med tydliga symtom som ännu inte är vaccinerade
COVID-19-patienter med uppenbara symtom men PCR-test utfördes inte för dem
IgG- och IgM-antikroppar kommer att detekteras hos COVID-19-patienter
Covid-19 misstänkta patienter utan symtom som ännu inte är vaccinerade
Covid-19 misstänkte patienter utan symtom men kom i uppenbar kontakt med infekterade miljö-/biologiska prover
IgG- och IgM-antikroppar kommer att detekteras hos COVID-19-patienter
COVID-19 PCR-positiva patienter som är vaccinerade
Covid-19 misstänkta patienter som har fått antingen en eller två doser vaccin
IgG- och IgM-antikroppar kommer att detekteras hos COVID-19-patienter
Friska individer som är vaccinerade
Kontrollgrupp
IgG- och IgM-antikroppar kommer att detekteras hos COVID-19-patienter
Friska individer som inte är vaccinerade
Kontrollgrupp
IgG- och IgM-antikroppar kommer att detekteras hos COVID-19-patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IgG positiv
Tidsram: från datum för samtycke till datum för slutförande av testet, upp till 40 dagar
COVID-patienter
från datum för samtycke till datum för slutförande av testet, upp till 40 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammad Fayyaz U Rehman, PhD, University of Sargodha

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Första postat (Faktisk)

22 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera