Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IgG/IgM antitestek monitorozása COVID-19 betegekben

2022. július 18. frissítette: Muhammad Fayyaz ur Rehman, University of Sargodha

Az IgG/IgM antitestek mintázatának monitorozása tünetmentes/tünetmentes COVID-19 betegeknél

A WHO több mint egy éve világjárványnak nyilvánította a COVID-19-et, és a világ még mindig globális szükségállapotot él át. Ezt a betegséget egy új RNS-koronavírus okozza, amelyről feltételezik, hogy olyan állatokból származik, mint a denevérek és a pangolin. Az emberben előforduló koronavírusok hét osztályba sorolhatók, és ezek közül három, azaz a MERS-CoV, a SARS-CoV és a SARS-CoV-2 vezet globális járványkitörésekhez. A SARS-CoV-2 világszerte több mint 120 millió igazolt COVID-19-esetet regisztrált, és 2021 márciusának közepéig több mint 26 millió halálesetet regisztráltak. Sok gyógyszert újrahasznosítottak és alkalmaztak, de az FDA egyetlen specifikus vírusellenes gyógyszert sem hagyott jóvá ennek a betegségnek a kezelésére. Bár az FDA három vakcinát hagyott jóvá, a SARS-CoV-2 mutációi problémákat okozhatnak a vírus elleni antitestek semlegesítésében. A COVID-19 betegek tünetmentesek vagy tünetmentesek. A legtöbb embernél a betegség enyhe tünetekkel járt, és nem volt szükség kórházi kezelésre, vagy néha a betegek semmilyen tünetet nem mutatnak. A betegség elsősorban az időseket és a károsodott egészségi állapotúakat érinti. A SARS-CoV-2 elleni antitestek kimutatására szolgáló IgM és IgG antitesteket tartalmazó szerológiai vizsgálatok nagy érdeklődésre tartanak számot, mivel ezek az antitestek a COVID-19 tüneteinek kezdetének második hetétől kimutathatók, ahol az IgM a fertőzés negyedik napját követően kimutatható. Az IgG-t a betegség kezdetének nyolcadik napja után találták meg. A szerológiai vizsgálatok gyors diagnosztikát biztosítanak a PCR álpozitív/álnegatív eredményének elkerülésével, valamint antitestmintázatot adnak a humorális immunitás erősségének és időtartamának becsléséhez. Itt szerológiai vizsgálatokat alkalmaznak az IgM és IgG antitestek becslésére a betegségből felépült, tünetmentes vagy tünetmentes COVID alanyokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) világjárvány emberek millióit érintette szerte a világon. A SARS CoV-2 elleni hatékony gyógyszerek felkutatására irányuló sok erőfeszítés ellenére még mindig nem állnak rendelkezésre megalapozott terápiák. Egy évvel ezelőtt a SARS-CoV-2 olyan új vírusként jelent meg, amelynél nem volt elérhető kezelési lehetőség, és súlyos katasztrófát okozott szerte a világon. A vírus által okozott betegség, a „COVID-19” 2020. március 11-én világjárványt jelentett be. A COVID-19 elleni megfelelő kezelés és oltás hiányában az emberek világszerte jelenleg minden társadalmat érintő, világméretű vészhelyzetben élnek, és ez emberek milliárdjait sújtotta zár alá. Világszerte kétségbeesett erőfeszítések folynak a járvány visszaszorítására, miközben az egészségügyi rendszerek összeomlásához vezetett, és tartós geopolitikai és gazdasági változásokat idézett elő. A mai napig nem áll rendelkezésre jóváhagyott orvosi kezelés, így a társadalmi távolságtartás az egyetlen lehetséges megoldás a vírus terjedésének megállítására. Úgy gondolják, hogy a CoV-k jövőbeli kitörése elkerülhetetlen az éghajlat és az ökológia változásai, valamint az emberek és az állatok fokozott interakciója miatt. Ezért hatékony terápiákat és vakcinákat kell kifejleszteni a CoV-k ellen.

A COVID-19 rossz diagnózisa szintén hozzájárult a betegség stressz miatti súlyosságához (téves pozitív eredmény esetén) és a betegség terjedéséhez (álnegatív esetén). Az alsó traktus légúti mintáiból vett RT-PCR vizsgálati minták hiánya volt a fő oka annak, hogy a tünetekkel járó betegeket tévesen minősítették COVID-19-fertőzöttnek vagy sem. Az azonnali diagnózis szerológiai vizsgálattal jobb és érthető módon mutatja a SARS-CoV-2 IgG/IgM mintázatát a szerokonverziónak.

A SARS-CoV-2 elleni humorális válaszok hosszának és eredetének kimutatására szolgáló IgG/IgM vizsgálatok nagyon fontosak, és ezek az antitestek a betegségek megjelenése után néhány nappal kimutathatók, és akár több éves fertőzés után is a szervezetben maradhatnak. . A COVID-19 esetében az IgM és IgG válasz a betegség második hetétől figyelhető meg.

A koronavírusok esetében az IgM és IgG szintek idővel eltűnnek az emberben. Megállapították, hogy a SARS-CoV-1 elleni IgG antitestek körülbelül két évvel a fertőzés után csökkennek, és az immunválasz teljes csökkenése után a személy sebezhetővé válhat az újrafertőződéssel szemben. A MERS-CoV-ban az IgG-szint fokozatosan csökkent a fertőzés egy év után. A védő immunitás hossza nagyon fontos az újrafertőződés elkerülése érdekében, és segít a szervezet vakcinaválaszának előrejelzésében is. A humorális immunválasz változó fiatalok és idősek, férfiak és nők, egészséges és egészségkárosodott emberek esetében. A humorális immunválasz dinamikájával és mechanizmusaival kapcsolatos tanulmányok segíthetnek a COVID-19 elleni oltás kifejlesztésében és a törvények végrehajtásában, valamint más közegészségügyi válaszokban. Ezt a vizsgálatot különösen arra tervezték, hogy hozzáférjen az IgM és IgG antitestekhez különböző COVID-19 alanyoknál a pakisztáni Pandzsáb állambeli Sargodha államban, ahol nem végeztek ilyen jellegű specifikus vizsgálatot. Ez segít megjósolni az újrafertőződés valószínűségét a helyi lakosság körében, valamint megjósolni a vakcina hosszát és hatékonyságát, valamint a vakcina emlékeztető szerek szükségességét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

373

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Bhakkar, Punjab, Pakisztán, 30000
        • University of Sargodha, Sub campus Bhakkar
      • Sargodha, Punjab, Pakisztán, 40100
        • University of Sargodha

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Sargodha kerületben élő helyi emberek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyanús/PCR-pozitív COVID-19 betegek
  • 18 év feletti és 60 évnél fiatalabb betegek
  • Képes kitölteni/megérteni/megválaszolni a kérdőívet és beleegyezését adni a személyes egészségügyi információk felhasználásához.

Kizárási kritériumok:

  • Csökkent/fogyatékos betegek, akik nem tudják megérteni a kérdőívet, vagy nem tudnak válaszolni rá
  • 18 év alatti és 60 év feletti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19 PCR pozitív betegek, akik még nem kaptak védőoltást
A betegek PCR-tesztje pozitív, és felépültek a COVID-19-ből
IgG és IgM antitesteket mutatnak ki a COVID-19 betegekben
COVID-19 betegek, akiknek nyilvánvaló tünetei vannak, és még nem kaptak védőoltást
A COVID-19 betegeknél nyilvánvaló tünetek jelentkeztek, de PCR-tesztet nem végeztek velük
IgG és IgM antitesteket mutatnak ki a COVID-19 betegekben
COVID-19-gyanús, tünetmentes betegek, akik még nem kaptak védőoltást
A COVID-19-re gyanús betegek tünetmentesek voltak, de nyilvánvalóan érintkeztek fertőzött környezeti/biológiai mintákkal
IgG és IgM antitesteket mutatnak ki a COVID-19 betegekben
COVID-19 PCR pozitív betegek, akiket beoltottak
COVID-19-gyanús betegek, akik egy vagy két adag oltást kaptak
IgG és IgM antitesteket mutatnak ki a COVID-19 betegekben
Egészséges, beoltott egyének
Ellenőrző csoport
IgG és IgM antitesteket mutatnak ki a COVID-19 betegekben
Egészséges egyének, akik nem részesültek védőoltásban
Ellenőrző csoport
IgG és IgM antitesteket mutatnak ki a COVID-19 betegekben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IgG pozitív
Időkeret: a beleegyezés dátumától a teszt befejezésének időpontjáig, legfeljebb 40 napig
COVID betegek
a beleegyezés dátumától a teszt befejezésének időpontjáig, legfeljebb 40 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhammad Fayyaz U Rehman, PhD, University of Sargodha

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19 fertőzések

Klinikai vizsgálatok a IgG és IgM szerodiagnosztizálása

3
Iratkozz fel