Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IgG/IgM-vasta-aineiden seuranta COVID-19-potilailla

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Muhammad Fayyaz ur Rehman, University of Sargodha

IgG/IgM-vasta-ainekuvioiden seuranta oireettomilla/oireettomilla COVID-19-potilailla

WHO julisti COVID-19:n maailmanlaajuiseksi pandemiaksi yli vuosi sitten, ja maailmassa vallitsee edelleen globaali hätätila. Tämän taudin aiheuttaa uusi RNA-koronavirus, jonka epäillään olevan peräisin eläimistä, kuten lepakoista ja pangoliinista. Ihmisistä löydetyt koronavirukset voidaan jakaa seitsemään luokkaan, joista kolme eli MERS-CoV, SARS-CoV ja SARS-CoV-2 johtavat maailmanlaajuisiin epidemioihin. SARS-CoV-2 on ilmoittanut yli 120 miljoonaan maailmanlaajuisesti vahvistettuun COVID-19-tapaukseen, ja maaliskuun 2021 puoliväliin mennessä on myös rekisteröity yli 26 miljoonaa kuolemantapausta. Monia lääkkeitä on käytetty uudelleen ja käytetty, mutta FDA ei ole hyväksynyt mitään erityistä viruslääkettä tämän taudin hoitoon. Vaikka FDA on hyväksynyt kolme rokotetta, SARS-CoV-2:n mutaatiot voivat aiheuttaa ongelmia viruksen vasta-aineiden neutraloinnissa. COVID-19-potilaiden on todettu olevan joko oireellisia tai oireettomia. Useimmilla ihmisillä tauti todettiin lievin oirein ilman sairaalahoitoa, tai joskus potilailla ei ole mitään oireita. Tauti vaikuttaa pääasiassa vanhuksiin ja terveydellisiin henkilöihin. Serologiset määritykset, jotka sisältävät IgM- ja IgG-vasta-aineita SARS-CoV-2-vasta-aineiden havaitsemiseksi, ovat erittäin mielenkiintoisia, koska nämä vasta-aineet voidaan havaita toisesta viikosta alkaen COVID-19-oireiden alkamisesta, jolloin IgM voidaan havaita neljännen infektiopäivän jälkeen ja IgG on löydetty kahdeksannen sairauden alkamispäivän jälkeen. Serologiset määritykset tarjoavat nopean diagnoosin välttämällä PCR:n väärän positiivisen/väärän negatiivisen tuloksen, ja ne tarjoavat vasta-ainekuvion humoraalisen immuniteetin vahvuuden ja keston arvioimiseksi. Tässä serologisia määrityksiä käytetään IgM- ja IgG-vasta-aineiden arvioimiseen taudista toipuneilla oireellisilla tai oireettomilla COVID-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) -pandemia on vaikuttanut miljooniin ihmisiin ympäri maailmaa. Huolimatta monista yrityksistä löytää tehokkaita lääkkeitä SARS CoV-2:ta vastaan, vakiintuneita lääkkeitä ei vieläkään ole saatavilla. Vuosi sitten SARS-CoV-2 nousi uudeksi virukseksi ilman hoitovaihtoehtoa ja aiheutti vakavan katastrofin kaikkialla maailmassa. Tämän viruksen aiheuttama tauti "COVID-19" ilmoitti maailmanlaajuisesta pandemiasta 11. maaliskuuta 2020. Ilman asianmukaista hoitoa ja rokotetta COVID-19:ää vastaan, ihmiset ympäri maailmaa kokevat tällä hetkellä maailmanlaajuista hätätilannetta, joka vaikuttaa kaikkiin yhteiskuntiin, ja se on lähettänyt miljardeja ihmisiä sulkemiseen. Ympäri maailmaa tehdään epätoivoisia ponnisteluja tämän pandemian hillitsemiseksi, vaikka se on johtanut terveydenhuoltojärjestelmien romahtamiseen ja käynnistänyt kestäviä geopoliittisia ja taloudellisia muutoksia. Toistaiseksi hyväksyttyä lääketieteellistä hoitoa ei ole saatavilla, joten sosiaalinen etäisyys on ainoa paras mahdollinen ratkaisu viruksen leviämisen pysäyttämiseen. Tulevaisuudessa CoV-epidemioiden uskotaan olevan väistämättömiä ilmaston ja ekologian muutosten sekä ihmisten ja eläinten lisääntyneen vuorovaikutuksen vuoksi. Siksi on olemassa tarve kehittää tehokkaita lääkkeitä ja rokotteita CoV-viruksia vastaan.

Huono COVID-19-diagnoosi on myös vaikuttanut taudin vaikeuteen stressin (jos on väärä positiivinen) ja taudin leviämisen (jos on väärä negatiivinen) aiheuttama. Alempien hengitysteiden hengitysnäytteiden RT-PCR-testinäytteiden puute oli tärkein syy oireellisten potilaiden virheelliseen luokitukseen joko COVID-19-tartunnan saaneiksi tai ei. Nopea diagnoosi serologisilla testeillä näyttää SARS-CoV-2 IgG/IgM -kuviot paremmalla ja ymmärrettävällä tavalla serokonversiosta.

IgG/IgM-määritykset SARS-CoV-2:n vastaisten humoraalisten vasteiden pituuden ja alkuperän havaitsemiseksi ovat erittäin tärkeitä, ja nämä vasta-aineet voidaan havaita muutaman päivän kuluttua sairauksien alkamisesta ja voivat jäädä elimistöön jopa vuosien infektion jälkeen. . COVID-19:n tapauksessa IgM- ja IgG-vastetta voidaan havaita taudin toisesta viikosta alkaen.

Koronaviruksissa IgM- ja IgG-tasojen on havaittu katoavan ajan myötä ihmisillä. SARS-CoV-1-vasta-aineiden IgG-vasta-aineiden havaittiin heikkenevän noin kaksi vuotta tartunnan jälkeen, ja henkilö voi tulla alttiiksi uudelleentartunnalle immuunivasteen täydellisen heikkenemisen jälkeen. MERS-CoV:ssa IgG-tasot vähenivät vähitellen vuoden infektion alkamisen jälkeen. Suojaimmuniteetin pituus on erittäin tärkeä uudelleentartunnan välttämiseksi, ja se auttaa myös ennustamaan kehon rokotevastetta. Humoraalinen immuunivaste vaihtelee nuorilla ja vanhuksilla, miehillä ja naisilla, terveillä ja heikentyneellä. Humoraalisen immuunivasteen dynamiikkaa ja mekanismeja koskevat tutkimukset voivat auttaa COVID-19-rokotteen kehittämisessä ja lakien täytäntöönpanossa sekä muissa kansanterveystoimissa. Tämä tutkimus on erityisesti suunniteltu pääsemään IgM- ja IgG-vasta-aineisiin eri COVID-19-potilailla Sargodhassa, Punjabissa, Pakistanissa, missä tällaista erityistä tutkimusta ei ole tehty. Tämä auttaa ennustamaan uudelleentartunnan todennäköisyyksiä paikallisen väestön keskuudessa ja ennustamaan rokotteen kestoa ja tehoa sekä rokotetehostetarpeita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

373

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Bhakkar, Punjab, Pakistan, 30000
        • University of Sargodha, Sub campus Bhakkar
      • Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
        • University of Sargodha

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sargodhan alueella asuvat paikalliset ihmiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäillyt/PCR-positiiviset COVID-19-potilaat
  • Yli 18-vuotiaat ja alle 60-vuotiaat potilaat
  • Pystyy täyttämään/ymmärtämään/vastaamaan kyselyyn ja antamaan suostumuksen henkilökohtaisten terveystietojen käyttöön.

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikentyneet/vammaiset potilaat, jotka eivät ymmärrä tai pysty antamaan vastauksia kyselyyn
  • Alle 18-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19 PCR-positiiviset potilaat, joita ei ole vielä rokotettu
Potilaat saivat positiivisen PCR-testin ja toipuivat COVID-19:stä
COVID-19-potilailla havaitaan IgG- ja IgM-vasta-aineita
COVID-19-potilaat, joilla on ilmeisiä oireita ja joita ei ole vielä rokotettu
COVID-19-potilailla, joilla oli ilmeisiä oireita, mutta heille ei tehty PCR-testiä
COVID-19-potilailla havaitaan IgG- ja IgM-vasta-aineita
COVID-19-epäillyt potilaat, joilla ei ole oireita ja joita ei ole vielä rokotettu
COVID-19-epäillyillä potilailla ei ollut oireita, mutta he joutuivat ilmeiseen kosketukseen tartunnan saaneiden ympäristö-/biologisten näytteiden kanssa
COVID-19-potilailla havaitaan IgG- ja IgM-vasta-aineita
COVID-19 PCR-positiiviset potilaat, jotka on rokotettu
COVID-19-epäillyt potilaat, jotka ovat saaneet joko yhden tai kaksi rokoteannosta
COVID-19-potilailla havaitaan IgG- ja IgM-vasta-aineita
Terveet henkilöt, jotka on rokotettu
Kontrolliryhmä
COVID-19-potilailla havaitaan IgG- ja IgM-vasta-aineita
Terveet henkilöt, joita ei ole rokotettu
Kontrolliryhmä
COVID-19-potilailla havaitaan IgG- ja IgM-vasta-aineita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IgG positiivinen
Aikaikkuna: suostumuspäivästä testin valmistumispäivään, enintään 40 päivää
COVID-potilaat
suostumuspäivästä testin valmistumispäivään, enintään 40 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad Fayyaz U Rehman, PhD, University of Sargodha

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19-infektiot

Kliiniset tutkimukset IgG:n ja IgM:n serodiagnoosi

3
Tilaa