- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04810117
COVID-19 환자의 IgG/IgM 항체 모니터링
무증상/증상 COVID-19 환자의 IgG/IgM 항체 패턴 모니터링
연구 개요
상세 설명
SARS-CoV-2(중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2) 대유행은 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미쳤습니다. SARS CoV-2에 대한 몇 가지 효과적인 의약품을 찾기 위한 많은 노력에도 불구하고 아직 확립된 치료법은 없습니다. 1년 전 SARS-CoV-2는 치료 옵션이 없는 신종 바이러스로 등장해 전 세계적으로 심각한 재난을 일으켰다. 이 바이러스로 인한 질병인 "COVID-19"는 2020년 3월 11일 전 세계적인 대유행을 선언했습니다. COVID-19에 대한 적절한 치료와 백신이 없는 상황에서 전 세계 사람들은 현재 모든 사회에 영향을 미치는 세계적인 비상 사태를 겪고 있으며 이로 인해 수십억 명의 사람들이 봉쇄되었습니다. 전 세계적으로 이 전염병을 줄이기 위한 필사적인 노력이 진행되고 있으며, 이로 인해 의료 시스템이 붕괴되고 지속적인 지정학적 및 경제적 변화가 촉발되었습니다. 현재까지 승인된 치료가 없기 때문에 사회적 거리두기가 바이러스 확산을 막을 수 있는 유일한 최선의 해결책입니다. 기후와 생태계의 변화, 인간과 동물의 상호작용 증가로 인해 미래의 CoV 발병은 피할 수 없는 것으로 생각됩니다. 따라서 CoV에 대한 효과적인 치료제 및 백신 개발이 필요하다.
COVID-19의 잘못된 진단은 또한 스트레스(위양성의 경우) 및 질병 확산(위음성의 경우)으로 인한 질병의 심각성에 기여했습니다. 하기도 호흡기 검체의 RT-PCR 테스트 샘플링 부족이 증상이 있는 환자를 COVID-19 보유 여부로 잘못 분류한 주요 원인이었습니다. 혈청학적 검사를 통한 신속한 진단은 SARS-CoV-2 IgG/IgM 패턴을 더 잘 이해할 수 있는 혈청 전환 방식으로 보여줍니다.
SARS-CoV-2에 대한 체액성 반응의 길이와 기원을 검출하는 IgG/IgM 검사는 매우 중요하며, 이러한 항체는 질병 발병 후 며칠부터 검출될 수 있으며 감염 후 수년이 지난 후에도 체내에 남아 있을 수 있습니다. . COVID-19의 경우 발병 2주차부터 IgM 및 IgG 반응을 관찰할 수 있습니다.
코로나 바이러스에서 IgM 및 IgG 수준은 인간에서 시간이 지남에 따라 사라지는 것으로 밝혀졌습니다. SARS-CoV-1에 대한 IgG 항체는 감염 후 약 2년 후에 약해지는 것으로 밝혀졌으며 면역 반응이 완전히 감소한 후 재감염에 취약해질 수 있습니다. MERS-CoV의 경우 감염 시작 1년 후부터 IgG 수치가 점차 감소하는 것으로 나타났다. 보호 면역의 길이는 재감염을 피하기 위해 매우 중요하며 신체의 백신 반응 예측에도 도움이 됩니다. 체액성 면역 반응은 젊은이와 노인, 남성과 여성, 건강한 사람과 건강이 손상된 사람에 따라 다릅니다. 체액성 면역 반응의 역학 및 메커니즘에 대한 연구는 COVID-19 백신 개발 및 법률 시행 및 기타 공중 보건 대응에 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 특별히 이런 종류의 특정 연구가 수행되지 않은 파키스탄 펀자브의 Sargodha에서 다양한 COVID-19 피험자의 IgM 및 IgG 항체에 접근하도록 설계되었습니다. 이것은 지역 인구 사이의 재감염 가능성을 예측하고 백신의 기간과 효능 및 백신 부스터의 요구 사항을 예측하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Bhakkar, Punjab, 파키스탄, 30000
- University of Sargodha, Sub campus Bhakkar
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Sargodha, Punjab, 파키스탄, 40100
- University of Sargodha
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의심되는/PCR 양성 COVID-19 환자
- 18세 이상 60세 미만 환자
- 설문지를 작성/이해/답변하고 개인 건강 정보 사용에 대한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 설문지 답변을 이해하거나 제공할 수 없는 장애/장애 환자
- 18세 미만 및 60세 초과 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
아직 백신을 접종하지 않은 COVID-19 PCR 양성 환자
환자는 PCR에서 양성 반응을 보였고 COVID-19에서 회복되었습니다.
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COVID-19 환자에서 IgG 및 IgM 항체가 검출됩니다.
|
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아직 예방 접종을받지 않은 COVID-19 명백한 증상이있는 환자
COVID-19 증상이 뚜렷하나 PCR 검사를 시행하지 않은 환자
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COVID-19 환자에서 IgG 및 IgM 항체가 검출됩니다.
|
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아직 예방 접종을받지 않은 COVID-19 의심 환자는 증상이 없습니다.
COVID-19 의심환자는 증상은 없으나 감염된 환경/생물학적 검체와 명백히 접촉
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COVID-19 환자에서 IgG 및 IgM 항체가 검출됩니다.
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백신 접종을 받은 COVID-19 PCR 양성 환자
백신을 1회 또는 2회 접종한 COVID-19 의심 환자
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COVID-19 환자에서 IgG 및 IgM 항체가 검출됩니다.
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예방 접종을 받은 건강한 개인
대조군
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COVID-19 환자에서 IgG 및 IgM 항체가 검출됩니다.
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예방접종을 하지 않은 건강한 사람
대조군
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COVID-19 환자에서 IgG 및 IgM 항체가 검출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IgG 양성
기간: 동의일로부터 시험종료일까지, 최대 40일
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COVID 환자
|
동의일로부터 시험종료일까지, 최대 40일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Fayyaz U Rehman, PhD, University of Sargodha
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rehman MFU, Fariha C, Anwar A, Shahzad N, Ahmad M, Mukhtar S, Farhan Ul Haque M. Novel coronavirus disease (COVID-19) pandemic: A recent mini review. Comput Struct Biotechnol J. 2021;19:612-623. doi: 10.1016/j.csbj.2020.12.033. Epub 2020 Dec 31.
- Lee YL, Liao CH, Liu PY, Cheng CY, Chung MY, Liu CE, Chang SY, Hsueh PR. Dynamics of anti-SARS-Cov-2 IgM and IgG antibodies among COVID-19 patients. J Infect. 2020 Aug;81(2):e55-e58. doi: 10.1016/j.jinf.2020.04.019. Epub 2020 Apr 23. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15032021-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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