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COVID-19 환자의 IgG/IgM 항체 모니터링

2022년 7월 18일 업데이트: Muhammad Fayyaz ur Rehman, University of Sargodha

무증상/증상 COVID-19 환자의 IgG/IgM 항체 패턴 모니터링

COVID-19는 1년도 더 전에 WHO에 의해 세계적인 유행병으로 선언되었으며, 세계는 여전히 국제적 비상사태를 경험하고 있습니다. 이 질병은 박쥐와 천산갑과 같은 동물에서 기원한 것으로 의심되는 새로운 RNA 코로나바이러스에 의해 발생합니다. 인간에게서 발견되는 코로나바이러스는 7가지 종류로 나눌 수 있으며, 그 중 MERS-CoV, SARS-CoV, SARS-CoV-2의 3가지가 전 세계적으로 유행합니다. SARS-CoV-2는 전 세계적으로 1억 2천만 건 이상의 COVID-19 확진 사례를 주장했으며, 2021년 3월 중순까지 2천 6백만 명 이상의 사망자도 기록되었습니다. 많은 약물이 용도 변경 및 사용되었지만 이 질병을 치료하기 위해 FDA의 승인을 받은 특정 항바이러스 약물은 없습니다. 세 가지 백신이 FDA의 승인을 받았지만 SARS-CoV-2의 돌연변이는 바이러스에 대한 항체 중화에 문제를 일으킬 수 있습니다. COVID-19 환자는 증상이 있거나 무증상인 것으로 확인되었습니다. 대부분의 사람들에서 이 질병은 입원할 필요가 없는 경미한 증상으로 발견되거나 때로는 환자가 아무런 증상을 나타내지 않는 경우도 있습니다. 노인과 건강이 손상된 사람들이 주로 이 질병의 영향을 받습니다. SARS-CoV-2에 대한 항체를 검출하기 위해 IgM 및 IgG 항체를 포함하는 혈청학적 분석은 이러한 항체가 COVID-19 증상 시작 2주차부터 검출될 수 있고 IgM은 감염 4일 후에 검출될 수 있기 때문에 큰 관심을 받고 있습니다. IgG는 질병 발병 8일 후에 발견되었습니다. 혈청학적 분석은 PCR 위양성/위음성 결과를 피함으로써 빠른 진단을 제공할 뿐만 아니라 체액성 면역의 강도와 지속 기간을 추정하기 위한 항체 패턴을 제공합니다. 여기에서 혈청학적 분석은 질병에서 회복된 증상이 있거나 무증상인 COVID 피험자에서 IgM 및 IgG 항체를 추정하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

SARS-CoV-2(중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2) 대유행은 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미쳤습니다. SARS CoV-2에 대한 몇 가지 효과적인 의약품을 찾기 위한 많은 노력에도 불구하고 아직 확립된 치료법은 없습니다. 1년 전 SARS-CoV-2는 치료 옵션이 없는 신종 바이러스로 등장해 전 세계적으로 심각한 재난을 일으켰다. 이 바이러스로 인한 질병인 "COVID-19"는 2020년 3월 11일 전 세계적인 대유행을 선언했습니다. COVID-19에 대한 적절한 치료와 백신이 없는 상황에서 전 세계 사람들은 현재 모든 사회에 영향을 미치는 세계적인 비상 사태를 겪고 있으며 이로 인해 수십억 명의 사람들이 봉쇄되었습니다. 전 세계적으로 이 전염병을 줄이기 위한 필사적인 노력이 진행되고 있으며, 이로 인해 의료 시스템이 붕괴되고 지속적인 지정학적 및 경제적 변화가 촉발되었습니다. 현재까지 승인된 치료가 없기 때문에 사회적 거리두기가 바이러스 확산을 막을 수 있는 유일한 최선의 해결책입니다. 기후와 생태계의 변화, 인간과 동물의 상호작용 증가로 인해 미래의 CoV 발병은 피할 수 없는 것으로 생각됩니다. 따라서 CoV에 대한 효과적인 치료제 및 백신 개발이 필요하다.

COVID-19의 잘못된 진단은 또한 스트레스(위양성의 경우) 및 질병 확산(위음성의 경우)으로 인한 질병의 심각성에 기여했습니다. 하기도 호흡기 검체의 RT-PCR 테스트 샘플링 부족이 증상이 있는 환자를 COVID-19 보유 여부로 잘못 분류한 주요 원인이었습니다. 혈청학적 검사를 통한 신속한 진단은 SARS-CoV-2 IgG/IgM 패턴을 더 잘 이해할 수 있는 혈청 전환 방식으로 보여줍니다.

SARS-CoV-2에 대한 체액성 반응의 길이와 기원을 검출하는 IgG/IgM 검사는 매우 중요하며, 이러한 항체는 질병 발병 후 며칠부터 검출될 수 있으며 감염 후 수년이 지난 후에도 체내에 남아 있을 수 있습니다. . COVID-19의 경우 발병 2주차부터 IgM 및 IgG 반응을 관찰할 수 있습니다.

코로나 바이러스에서 IgM 및 IgG 수준은 인간에서 시간이 지남에 따라 사라지는 것으로 밝혀졌습니다. SARS-CoV-1에 대한 IgG 항체는 감염 후 약 2년 후에 약해지는 것으로 밝혀졌으며 면역 반응이 완전히 감소한 후 재감염에 취약해질 수 있습니다. MERS-CoV의 경우 감염 시작 1년 후부터 IgG 수치가 점차 감소하는 것으로 나타났다. 보호 면역의 길이는 재감염을 피하기 위해 매우 중요하며 신체의 백신 반응 예측에도 도움이 됩니다. 체액성 면역 반응은 젊은이와 노인, 남성과 여성, 건강한 사람과 건강이 손상된 사람에 따라 다릅니다. 체액성 면역 반응의 역학 및 메커니즘에 대한 연구는 COVID-19 백신 개발 및 법률 시행 및 기타 공중 보건 대응에 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 특별히 이런 종류의 특정 연구가 수행되지 않은 파키스탄 펀자브의 Sargodha에서 다양한 COVID-19 피험자의 IgM 및 IgG 항체에 접근하도록 설계되었습니다. 이것은 지역 인구 사이의 재감염 가능성을 예측하고 백신의 기간과 효능 및 백신 부스터의 요구 사항을 예측하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

373

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Bhakkar, Punjab, 파키스탄, 30000
        • University of Sargodha, Sub campus Bhakkar
      • Sargodha, Punjab, 파키스탄, 40100
        • University of Sargodha

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Sargodha 지역에 거주하는 지역 주민

설명

포함 기준:

  • 의심되는/PCR 양성 COVID-19 환자
  • 18세 이상 60세 미만 환자
  • 설문지를 작성/이해/답변하고 개인 건강 정보 사용에 대한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 설문지 답변을 이해하거나 제공할 수 없는 장애/장애 환자
  • 18세 미만 및 60세 초과 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아직 백신을 접종하지 않은 COVID-19 PCR 양성 환자
환자는 PCR에서 양성 반응을 보였고 COVID-19에서 회복되었습니다.
COVID-19 환자에서 IgG 및 IgM 항체가 검출됩니다.
아직 예방 접종을받지 않은 COVID-19 명백한 증상이있는 환자
COVID-19 증상이 뚜렷하나 PCR 검사를 시행하지 않은 환자
COVID-19 환자에서 IgG 및 IgM 항체가 검출됩니다.
아직 예방 접종을받지 않은 COVID-19 의심 환자는 증상이 없습니다.
COVID-19 의심환자는 증상은 없으나 감염된 환경/생물학적 검체와 명백히 접촉
COVID-19 환자에서 IgG 및 IgM 항체가 검출됩니다.
백신 접종을 받은 COVID-19 PCR 양성 환자
백신을 1회 또는 2회 접종한 COVID-19 의심 환자
COVID-19 환자에서 IgG 및 IgM 항체가 검출됩니다.
예방 접종을 받은 건강한 개인
대조군
COVID-19 환자에서 IgG 및 IgM 항체가 검출됩니다.
예방접종을 하지 않은 건강한 사람
대조군
COVID-19 환자에서 IgG 및 IgM 항체가 검출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IgG 양성
기간: 동의일로부터 시험종료일까지, 최대 40일
COVID 환자
동의일로부터 시험종료일까지, 최대 40일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Muhammad Fayyaz U Rehman, PhD, University of Sargodha

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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COVID-19 감염에 대한 임상 시험

IgG 및 IgM의 혈청진단에 대한 임상 시험

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