制定参与性小儿哮喘行动计划 (PACAP)
研究概览
详细说明
哮喘是儿童最常见的慢性疾病。 哮喘发作是造成儿科医生和全科医生进行许多计划外咨询、多次急诊就诊和频繁住院的原因
哮喘行动计划是提供给家庭和学校的文件,用于说明在家庭或学校环境中发生哮喘发作时应采取的行动。 它们受到所有学术团体的推荐,因为结合患者教育和定期咨询,它们减少了对计划外护理的需求。
行动计划中的主要药物是紧急治疗药物,即短效支气管扩张剂(SABA)。 但是,SABA 的使用剂量因建议而异。 对于 5 岁以下的儿童,全球哮喘防治倡议 (GINA) 的国际委员会建议将家庭剂量限制为每 20 分钟喷 2 次 100 微克,如果没有改善,在咨询医生之前重复两次。 对于 6 岁及以上的儿童,该剂量增加到每 20 分钟喷 4-10 口。 英国的英国胸科学会建议每次喷一口沙丁胺醇,间隔 30 到 60 秒,直到症状好转为止,最多喷 10 口。 在法国,Groupe de Recherche sur les Avancées en PneumoPédiatrie (GRAPP) 建议在家中使用更高剂量的沙丁胺醇,每 2 公斤体重最多喷一喷,最多喷 10 至 15 喷,每 20 分钟重复一次一小时,然后再给予口服皮质类固醇。 这些非常不同的方案反映了文献中提出的剂量的多样性,以及临床研究数据的缺乏,这使得无法确定一种方法是否优于另一种方法。 一项针对哮喘患儿父母目标的研究强调,这种做法的异质性是家庭压力的来源:“我想要一个计划,而不是十个”,一位父母解释说; “我想要一个不会一直改变的计划”,另一位报告说。
为了向家庭和学校医生护士提供一致的方法,必须协调实践。
因此,本研究的目的是使用与沙丁胺醇吸入器相连的吸入器(智能吸入器)观察家庭如何在家中控制哮喘发作,并将这些数据整合到未来建议的制定中。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18 岁或以上的父母
- 父母拥有与智能吸入器兼容的智能手机
有孩子的父母:
- 3岁到11岁11个月
- 有医生诊断的哮喘诊断
- 有哮喘症状紧急治疗的处方
- 法定监护人不反对
排除标准:
- 拒绝参加研究
- 难以阅读和/或理解法语
- 在使用父母的智能手机进行初始测试期间,智能吸入器和/或相关移动应用程序出现技术问题(故障)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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智能吸入器
带智能吸入器的儿童
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗前两小时内实施紧急治疗的平均次数
大体时间:6个月
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治疗前两小时内实施紧急治疗的平均次数,具体取决于儿童最初出现的症状(咳嗽、喘息、呼吸困难或呼吸窘迫)或导致症状消失的症状关联( s) 促使开始使用沙丁胺醇。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一种或多种症状的改善
大体时间:6个月
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症状改善,以二元方式定义为症状出现后 24 小时内家长在移动应用程序上报告的改善。
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6个月
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消除一种或多种症状
大体时间:6个月
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通过在症状出现后 24 小时内不使用沙丁胺醇治疗哮喘症状,以二元方式(成功/失败)消除一种或多种症状。
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6个月
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行动计划的合规性评分
大体时间:6个月
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考虑与推荐的沙丁胺醇抽吸次数相比的沙丁胺醇抽吸次数、与推荐的沙丁胺醇抽吸次数相比的沙丁胺醇抽吸间隔时间以及与推荐的顺序相比所执行的操作顺序(包括皮质类固醇和医疗保健系统的使用)行动次数 - 该分数的计算方式如下:(行动计划中和根据症状演变的预期行动数量 - smartinhalers 和研究应用程序记录的行动数量)/预期行动数量 * 100。
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6个月
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家人的过度对待
大体时间:6个月
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家庭过度使用沙丁胺醇,定义为((记录的抽吸次数 - 预期的抽吸次数)/(预期的抽吸次数)* 100)严格大于 50%。
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6个月
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家庭待遇不足
大体时间:6个月
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家庭沙丁胺醇使用不足,定义为((记录的抽吸次数 - 预期的抽吸次数)/(预期的抽吸次数)* 100)严格低于 -50%。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:David DRUMMOND, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
一般刊物
- Marguet C, Michelet I, Couderc L, Lubrano M. [Management of acute asthma exacerbation in childhood: French recommendations]. Arch Pediatr. 2009 Jun;16(6):505-7. doi: 10.1016/S0929-693X(09)74046-1. No abstract available. French.
- Pinnock H, Parke HL, Panagioti M, Daines L, Pearce G, Epiphaniou E, Bower P, Sheikh A, Griffiths CJ, Taylor SJ; PRISMS and RECURSIVE groups. Systematic meta-review of supported self-management for asthma: a healthcare perspective. BMC Med. 2017 Mar 17;15(1):64. doi: 10.1186/s12916-017-0823-7.
- Heidi M, Emily K, Benjamin H, Michael C, Robert K, Mitch B, Chris G, Mando W, Andrew B. Patient reported outcomes for preschool children with recurrent wheeze. NPJ Prim Care Respir Med. 2019 Mar 26;29(1):7. doi: 10.1038/s41533-019-0120-3.
- Gonsard A, Giovannini-Chami L, Cros P, Masson A, Menetrey C, Mordacq C, Cisterne C, Personnic J, Roy C, Poirault C, Abou Taam R, Hadchouel A, Pirojoc A, Delacourt C, Drummond D. Home use of short-acting beta agonists by children with asthma: a multicentre digital prospective study. Arch Dis Child. 2025 Aug 18;110(9):701-705. doi: 10.1136/archdischild-2024-327447.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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