참여형 소아 천식 실행 계획을 향하여 (PACAP)
연구 개요
상세 설명
천식은 어린이에게 가장 흔한 만성 질환입니다. 천식 악화는 소아과 의사 및 일반 개업의의 많은 예정되지 않은 상담, 수많은 응급실 방문 및 빈번한 입원의 원인이 됩니다.
천식 조치 계획은 가족이나 학교 환경에서 천식 발작이 발생한 경우에 취해야 할 조치를 제공하기 위해 가족과 학교에 제공되는 문서입니다. 그들은 환자 교육 및 정기적인 상담과 결합되어 예정되지 않은 치료의 필요성을 줄이기 때문에 모든 학계에서 권장합니다.
실행 계획의 주요 약물은 응급 치료, 즉 속효성 기관지확장제(SABA)입니다. 그러나 사용할 SABA의 복용량은 권장 사항에 따라 크게 다릅니다. GINA(Global Initiative for Asthma)의 국제 위원회는 5세 이하 어린이의 경우 집에서 20분마다 100μg을 2회 퍼프하는 것으로 가정 용량을 제한할 것을 제안하고 개선이 없으면 의사와 상담하기 전에 두 번 반복합니다. 이 용량은 6세 이상 어린이의 경우 20분마다 4-10회 흡입으로 증가합니다. 영국의 British Thoracic Society는 증상이 호전될 때까지 살부타몰 퍼프를 한 번에 하나씩, 30~60초 간격으로 최대 10회 흡입할 것을 권장합니다. 프랑스의 Groupe de Recherche sur les Avancées en PneumoPédiatrie(GRAPP)는 살부타몰을 가정에서 더 많은 양의 살부타몰을 투여할 것을 권장합니다. 체중 2kg당 최대 1회 퍼프, 최대 10~15회 퍼프, 20분마다 반복 경구 코르티코스테로이드를 투여하기 전에 1시간 동안 이러한 매우 이질적인 프로토콜은 문헌에서 제안된 용량의 다양성과 한 접근 방식이 다른 접근 방식보다 나은지 여부를 결정할 수 없게 만드는 임상 연구 데이터의 부족을 반영합니다. 천식이 있는 자녀를 둔 부모의 목표를 살펴본 한 연구에서는 이러한 관행의 이질성이 가족에게 스트레스의 원인이 된다는 점을 강조했습니다. "나는 항상 변하지 않는 계획을 원한다"고 다른 사람이 보고했다.
가족과 학교 의사 간호사에게 일관된 접근 방식을 제공하기 위해서는 관행의 조화가 필요합니다..
따라서 이 연구의 목적은 살부타몰 흡입기(스마트 흡입기)에 연결된 흡입기를 사용하여 가족이 집에서 천식 악화를 관리하는 방법을 관찰하고 이러한 데이터를 향후 권장 사항 설정에 통합하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 부모
- 스마트 흡입기와 호환되는 스마트폰을 가진 부모
다음에 해당하는 자녀를 둔 부모:
- 3세 ~ 11세 11개월
- 의사 진단 천식 진단이 있습니다
- 천식 증상이 있는 경우 응급처치 처방을 가지고 있다.
- 법정대리인의 무반대
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 프랑스어 읽기 및/또는 이해의 어려움
- 부모의 스마트폰으로 초기 테스트 중 스마트 흡입기 및/또는 관련 모바일 애플리케이션의 기술적 문제(오작동)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스마트 흡입기
스마트 흡입기를 가진 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관리 첫 2시간 동안 시행된 평균 응급처치 횟수
기간: 6개월
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소아가 처음에 나타낸 증상(기침, 천명, 호흡곤란, 호흡곤란) 또는 증상의 소멸로 이어진 증상의 연관성에 따라 관리 첫 2시간 동안 시행된 응급처치의 평균 횟수( s) 이는 살부타몰의 시작을 촉발시켰습니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하나 이상의 증상 개선
기간: 6개월
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증상의 개선은 증상 발생 후 24시간 이내에 부모가 모바일 애플리케이션에 보고한 개선으로 이진 방식으로 정의됩니다.
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6개월
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하나 이상의 증상 제거
기간: 6개월
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천식 증상 발생 후 24시간 이내에 천식 증상에 살부타몰을 사용하지 않음으로써 이분법(성공/실패)으로 정의된 하나 이상의 증상을 제거합니다.
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6개월
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실행 계획에 대한 준수 점수
기간: 6개월
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권장 살부타몰 퍼프 횟수와 비교하여 투여된 살부타몰 퍼프 횟수, 권장 기간과 비교한 살부타몰 퍼프 간격, 권장 순서와 비교한 수행된 작업 순서(코르티코스테로이드 및 의료 시스템 사용 포함)를 고려합니다. 행동 수 - 이 점수는 다음과 같이 계산됩니다: (행동 계획 및 증상 전개에 따른 예상 행동 수 - 스마트인할러 및 연구 응용 프로그램에 의해 기록된 행동 수) / 예상 행동 수 * 100.
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6개월
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가족의 과잉대응
기간: 6개월
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((기록된 퍼프 수 - 예상되는 퍼프 수)/(예상되는 퍼프 수) * 100)으로 정의된 살부타몰의 가족 남용은 엄격히 50%보다 큽니다.
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6개월
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가족에 의한 과소 대우
기간: 6개월
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((기록된 퍼프 수 - 예상되는 퍼프 수)/(예상되는 퍼프 수) * 100)으로 정의된 가족의 살부타몰 사용 부족은 엄격히 -50% 미만입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David DRUMMOND, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marguet C, Michelet I, Couderc L, Lubrano M. [Management of acute asthma exacerbation in childhood: French recommendations]. Arch Pediatr. 2009 Jun;16(6):505-7. doi: 10.1016/S0929-693X(09)74046-1. No abstract available. French.
- Pinnock H, Parke HL, Panagioti M, Daines L, Pearce G, Epiphaniou E, Bower P, Sheikh A, Griffiths CJ, Taylor SJ; PRISMS and RECURSIVE groups. Systematic meta-review of supported self-management for asthma: a healthcare perspective. BMC Med. 2017 Mar 17;15(1):64. doi: 10.1186/s12916-017-0823-7.
- Heidi M, Emily K, Benjamin H, Michael C, Robert K, Mitch B, Chris G, Mando W, Andrew B. Patient reported outcomes for preschool children with recurrent wheeze. NPJ Prim Care Respir Med. 2019 Mar 26;29(1):7. doi: 10.1038/s41533-019-0120-3.
- Gonsard A, Giovannini-Chami L, Cros P, Masson A, Menetrey C, Mordacq C, Cisterne C, Personnic J, Roy C, Poirault C, Abou Taam R, Hadchouel A, Pirojoc A, Delacourt C, Drummond D. Home use of short-acting beta agonists by children with asthma: a multicentre digital prospective study. Arch Dis Child. 2025 Aug 18;110(9):701-705. doi: 10.1136/archdischild-2024-327447.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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스마트 흡입기에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center완전한
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Children's Hospital Medical Center, Cincinnati모병IBD | 염증성 장질환(IBD) | 불확정 대장염 | 크론병(CD) | 궤양성 대장염(UC) | IBD - 염증성 장 질환 | IBD(염증성 장 질환)미국
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ART Medical Ltd.완전한
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University of Washington완전한
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Kenyatta National Hospital; Impact Research & Development Organization완전한
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National Rehabilitation Center, Seoul, Korea알려지지 않은