Kohti osallistavia lasten astman toimintasuunnitelmia (PACAP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on yleisin lasten krooninen sairaus. Astman pahenemisvaiheet aiheuttavat monia lastenlääkärien ja yleislääkäreiden suunnittelemattomia konsultaatioita, lukuisia ensiapukäyntejä ja toistuvia sairaalahoitoja.
Astman toimintasuunnitelmat ovat perheille ja kouluille annettavia asiakirjoja, joissa kerrotaan toimenpiteistä, joihin on ryhdyttävä, jos perhe- tai kouluympäristössä ilmenee astmakohtaus. Kaikki oppineet järjestöt suosittelevat niitä, koska yhdessä potilaskoulutuksen ja säännöllisten konsultaatioiden kanssa ne vähentävät suunnitelmattoman hoidon tarvetta.
Toimintasuunnitelman päälääke on ensiapuhoito eli lyhytvaikutteinen keuhkoputkia laajentava lääke (SABA). Käytettävät SABA-annokset vaihtelevat kuitenkin suuresti suositusten mukaan. Alle 5-vuotiaille lapsille Global Initiative for Asthma (GINA) -järjestö ehdottaa kotiannoksen rajoittamista kahteen 100 μg:n suihkeeseen 20 minuutin välein, ja se toistetaan kahdesti ennen lääkärin puoleen kääntymistä, jos tilanne ei parane. Tämä annos nostetaan 4-10 suihkeeseen 20 minuutin välein 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. Brittiläinen rintakehäyhdistys Yhdistyneessä kuningaskunnassa neuvoo antamaan salbutamolia yksi kerrallaan, 30–60 sekunnin välein, kunnes oireet paranevat, enintään 10 suihketta. Ranskassa Groupe de Recherche sur les Avancées en PneumoPédiatrie (GRAPP) suosittelee, että salbutamolia annetaan kotona suurempina annoksina, korkeintaan yksi suihke 2 painokiloa kohden, enintään 10-15 suihketta, jotka toistetaan 20 minuutin välein. tunnin ajan ennen suun kautta otettavien kortikosteroidien antamista. Nämä hyvin heterogeeniset protokollat heijastavat kirjallisuudessa ehdotettujen annosten monimuotoisuutta ja kliinisten tutkimustietojen niukkuutta, mikä tekee mahdottomaksi määrittää, onko jokin lähestymistapa parempi kuin toinen. Tutkimus, jossa tarkasteltiin astmaa sairastavien lasten vanhempien tavoitteita, korosti, että tämä käytäntöjen heterogeenisuus on stressin lähde perheille: "Haluaisin yhden suunnitelman enkä kymmentä", yksi vanhempi selitti; "Haluaisin suunnitelman, joka ei muutu koko ajan", kertoi toinen.
Käytäntöjen yhdenmukaistaminen on välttämätöntä, jotta perheille ja koululääkäreille voidaan tarjota johdonmukainen lähestymistapa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena onkin seurata salbutamoliinhalaattoreihin (älykkäät inhalaattorit) kytkettyjen inhalaattorien avulla, kuinka perheet hoitavat astman pahenemisen kotona, ja integroida nämä tiedot tulevien suositusten laatimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt vanhempi
- Vanhemmalla älypuhelimella, joka on yhteensopiva älykkään inhalaattorin kanssa
Vanhempi lapsen kanssa, joka:
- on 3 vuotta - 11 vuotta 11 kuukautta vanha
- hänellä on lääkärin toteama astmadiagnoosi
- hänellä on resepti ensiapuun astman oireiden varalta
- Laillisen huoltajan vastustamattomuus
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
- Vaikeus lukea ja/tai ymmärtää ranskan kieltä
- Tekninen ongelma (vika) älykkäissä inhalaattoreissa ja/tai niihin liittyvässä mobiilisovelluksessa vanhemman älypuhelimella tehdyn alkutestin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Älykäs inhalaattori
Lapset älykkäällä inhalaattorilla
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisten kahden ensimmäisen hoitotunnin aikana annettujen hätähoitojen keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensimmäisten kahden ensimmäisen hoitotunnin aikana annettujen ensiapuhoitojen keskimääräinen määrä riippuu lapsen alun perin aiheuttamista oireista (yskä, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus tai hengitysvaikeus) tai oireiden yhdistelmästä, joka johti oireen häviämiseen ( s) joka johti salbutamolin käytön aloittamiseen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden tai useamman oireen paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oireen (oireiden) paraneminen, joka määritellään binäärisesti parannukseksi, jonka vanhemmat ovat raportoineet mobiilisovelluksessa 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
|
6 kuukautta
|
|
Yhden tai useamman oireen poistaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhden tai useamman binäärisesti määritellyn oireen eliminointi (onnistuminen/epäonnistuminen) jättämällä käyttämättä salbutamolia astman oireisiin 24 tunnin kuluessa oireen tai oireiden alkamisesta.
|
6 kuukautta
|
|
Toimintasuunnitelman vaatimustenmukaisuuspisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ottaen huomioon annettujen salbutamolihuiskujen lukumäärän verrattuna suositeltuun salbutamolihuippujen määrään, salbutamoliimuiden välinen kesto verrattuna suositeltuun kestoon ja suoritettujen toimenpiteiden järjestys (mukaan lukien kortikosteroidit ja terveydenhuoltojärjestelmän käyttö) verrattuna suositeltuun järjestykseen toimista - Tämä pistemäärä lasketaan seuraavasti: (Odotettujen toimenpiteiden määrä toimintasuunnitelmassa ja oireiden kehityksen mukaan - Smartinhalaattoreiden ja tutkimussovelluksen tallentamien toimien määrä) / odotettujen toimien määrä * 100.
|
6 kuukautta
|
|
Perheiden ylikohtelua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Perheen liikakäyttö salbutamolia, joka määritellään seuraavasti: ((rekisteröityjen henkäysten määrä - odotettavissa olevien imujen määrä)/(odotettujen henkäysten lukumäärä) * 100) tiukasti yli 50 %.
|
6 kuukautta
|
|
Perheiden alikohtelua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Perheiden salbutamolin alikäyttö, joka määritellään seuraavasti: ((rekisteröityjen henkäysten määrä - odotettavissa olevien henkäysten määrä)/(odotettu imumäärä) * 100) tiukasti alle -50 %.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David DRUMMOND, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marguet C, Michelet I, Couderc L, Lubrano M. [Management of acute asthma exacerbation in childhood: French recommendations]. Arch Pediatr. 2009 Jun;16(6):505-7. doi: 10.1016/S0929-693X(09)74046-1. No abstract available. French.
- Pinnock H, Parke HL, Panagioti M, Daines L, Pearce G, Epiphaniou E, Bower P, Sheikh A, Griffiths CJ, Taylor SJ; PRISMS and RECURSIVE groups. Systematic meta-review of supported self-management for asthma: a healthcare perspective. BMC Med. 2017 Mar 17;15(1):64. doi: 10.1186/s12916-017-0823-7.
- Heidi M, Emily K, Benjamin H, Michael C, Robert K, Mitch B, Chris G, Mando W, Andrew B. Patient reported outcomes for preschool children with recurrent wheeze. NPJ Prim Care Respir Med. 2019 Mar 26;29(1):7. doi: 10.1038/s41533-019-0120-3.
- Gonsard A, Giovannini-Chami L, Cros P, Masson A, Menetrey C, Mordacq C, Cisterne C, Personnic J, Roy C, Poirault C, Abou Taam R, Hadchouel A, Pirojoc A, Delacourt C, Drummond D. Home use of short-acting beta agonists by children with asthma: a multicentre digital prospective study. Arch Dis Child. 2025 Aug 18;110(9):701-705. doi: 10.1136/archdischild-2024-327447.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200937
- 2020-A02722-37 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Älykäs inhalaattori
-
Mundipharma Research LimitedValmisAstma | COPDYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Valmis
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationRekrytointiSubkutaaninen ICD | Myopotentiaalinen häiriöYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationValmis
-
Keck School of Medicine of USCAIDS Healthcare Foundation; Los Angeles General Medical CenterEi vielä rekrytointiaAntiretroviraalinen hoito, erittäin aktiivinen | HIV (ihmisen immuunikatovirus) | Henkilökohtainen lääketiede | Clinical Decision Support System (CDSS) | AIDS (hankittu immuunivajausoireyhtymä) | YKSILÖLLISTÄ TERAPIA | TarkkuuslääketiedeYhdysvallat
-
KK Women's and Children's HospitalRekrytointi
-
Hoffmann-La RocheRoche Diabetes Care Deutschland GmbHValmis
-
Inje UniversityTuntematonSUOLLISTEN VALMISTELU (SUOLLISTEN PUHDISTUS)Korean tasavalta