针对较高体重女性的身体形象
试点试验以加强对体重较高女性的体重和体形关注的干预效果
研究概览
详细说明
从社区中招募25岁以上的超重或肥胖女性,她们报告体重和体形问题严重,并希望减肥。 参与者将被招募并加入 5-10 人的队列,重点是确保每个组有大约 50% 的有色人种女性(即,确定为非白人)。
参与者将与他们队列中的所有个人一起参加由训练有素的协调员主持的每周四次身体项目干预会议。 每节课大约 60 分钟,依靠指导性讨论和小组活动来吸引参与者。 在小组会议之间,将向参与者提供练习,以便在下一次会议之前完成。 干预内容将在第一个队列之前进行修改,以确定与从医学上从减肥中受益的女性身体形象相关的因素(例如,内化体重偏差)。 活性成分将保持不变,同时修改内容和作业或练习以增强目标人群中的效果。
参与者将完成自我报告调查的基线评估和为期 7 天的生态瞬时评估期。 所有评估程序必须在第一次小组会议之前完成。 在第四次也是最后一次小组会议之后,参与者将完成第二次评估,包括自我报告调查和为期 7 天的 EMA 期。 从评估前和评估后收集的数据将用于塑造焦点小组脚本。 在最后一次小组会议后的四个星期内,参与者将参加由未参与干预实施的协调员主持的焦点小组会议,以更好地了解参与者对干预内容的体验。 主要变化可能包括扩大内容以解决导致超重或肥胖女性体重/体型相关负面想法的背景因素,并针对体重耻辱(内化),修改被负面评论的练习,并纳入对体重管理的明确讨论。
在焦点小组之后,将使用从每个队列收集的定量和定性数据修改干预措施。 将重复该过程以通过对小组个体 (n≤10) 进行迭代测试来完善干预措施。 预计大约需要 4-6 个小组。 完成所有研究程序后,参与者将收到有关健康减肥的信息和资源。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 女性
- 体重指数在 25-40 之间
- EDE-Q 体重关注分量表>4
- EDE-Q形状关注分量表>4.25
- 个人使用手机
- 能够进行中等强度的活动
- 减肥的愿望
排除标准:
- 无饮食失调史
- 未怀孕
- 不是母乳喂养
- 9个月内不发货
- 无物质滥用障碍
- 无减肥药或减肥手术史
- 没有参加其他减肥计划
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:身体项目干预
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身体项目是一种基于失调的干预措施,旨在针对青春期女性的负面身体形象。
干预以 5-10 人的小组形式进行,每次 4 次,时长一小时。
该计划将反复修订,以供有体重/体型问题和体重较高的成年女性使用。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EDE-Q 重量和形状问题
大体时间:4周
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如果参与者报告的形状关注分数大于或等于 4.25 并且体重关注分数大于或等于 4.0,则他们有资格参加该研究。
体重和体形关注的临床显着变化被定义为不再满足仅一个分量表或两个分量表的研究资格(体形关注评分 <4.25;体重关注评分 <4.0)。
该结果报告了达到这一临床里程碑但不再符合入组标准的参与者人数。
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4周
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外貌社会文化态度问卷 4
大体时间:基线和 4 周
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Internalized thin ideal 是 SATAQ-4 的一个分量表。
分数范围为 1-5。
较高的分数反映了更大的内在瘦身理想
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基线和 4 周
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体重偏差内化量表
大体时间:基线和 4 周
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内部化权重偏差是通过取 10 项权重偏差内部化量表的平均值计算的(这不包括与该领域标准一致的第 1 项)。
可能的分数范围为 1-7。
更高的分数反映了更大的内化体重偏差。
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基线和 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瞬时重量和形状问题
大体时间:基线和四个星期
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在基线和治疗后的 7 天内,参与者每天 6 次评估自上次提示(0-10 级)以来他们对体重和体型的负面看法。
个体参与者的反应以图形方式呈现并编码为代表从基线到 4 周负体重/形状相关想法的普遍减少、增加或无变化。
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基线和四个星期
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定性反馈
大体时间:干预完成后 4 周内
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参加焦点小组。
在经过为期 4 周的改良身体项目干预后,参与者被要求参加会议,就他们在干预中的经验提供反馈。
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干预完成后 4 周内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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身体项目的临床试验
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London School of Hygiene and Tropical MedicineChildren's Investment Fund Foundation; Splash完全的
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand Widal尚未招聘
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Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital完全的
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University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and Prevention完全的