Visando a imagem corporal entre mulheres de maior peso corporal
Ensaio piloto para melhorar os efeitos da intervenção sobre a preocupação com peso e forma entre mulheres com peso corporal mais alto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres com sobrepeso ou obesidade, com mais de 25 anos, que relatam preocupação com peso e forma e desejo de perder peso serão recrutadas na comunidade. Os participantes serão recrutados e inscritos em coortes de 5 a 10 indivíduos, com foco em garantir que cada grupo tenha aproximadamente 50% de mulheres negras (ou seja, identificadas como não brancas).
Os participantes participarão, com todos os indivíduos de sua coorte, das quatro sessões semanais de intervenção do projeto corporal conduzidas por um facilitador treinado. Cada sessão dura aproximadamente 60 minutos e conta com discussões guiadas e atividades em grupo para envolver os participantes. Entre as reuniões do grupo, os participantes receberão exercícios para concluir antes da próxima sessão. O conteúdo da intervenção será modificado antes da primeira coorte para identificar fatores relevantes para a imagem corporal entre mulheres que se beneficiariam clinicamente da perda de peso (por exemplo, viés de peso internalizado). Os ingredientes ativos permanecerão os mesmos enquanto modificam o conteúdo e as atribuições ou exercícios para aumentar os efeitos entre a população-alvo.
Os participantes completarão uma avaliação inicial de pesquisas de autorrelato e um período de avaliação ecológica momentânea de 7 dias. Todos os procedimentos de avaliação devem ser concluídos antes da primeira reunião do grupo. Após a quarta e última reunião do grupo, os participantes completarão uma segunda avaliação, incluindo pesquisas de autorrelato e um período de EMA de 7 dias. Os dados coletados nas pré e pós-avaliações serão utilizados para moldar o roteiro do grupo focal. Quatro semanas após a última reunião do grupo, os participantes participarão de uma reunião do grupo focal liderada por um facilitador que não esteve envolvido na entrega da intervenção para entender melhor a experiência do participante com o conteúdo da intervenção. As principais mudanças podem incluir a expansão do conteúdo para abordar fatores contextuais que causam pensamentos negativos relacionados ao peso/forma física entre mulheres com sobrepeso ou obesidade e para direcionar o estigma do peso (internalizado), modificar exercícios que foram revisados negativamente e incorporar discussões explícitas sobre controle de peso.
Após o grupo focal, a intervenção será revisada usando os dados quantitativos e qualitativos coletados de cada coorte. O processo será repetido para refinar a intervenção por meio de testes iterativos com pequenos grupos de indivíduos (n≤10). Prevê-se que cerca de 4-6 grupos serão necessários. Após a conclusão de todos os procedimentos do estudo, os participantes receberão informações e recursos para perda de peso saudável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- IMC entre 25-40
- Subescala de preocupação com o peso EDE-Q>4
- A forma EDE-Q refere-se à subescala>4,25
- Uso pessoal do celular
- Capaz de se envolver em atividades de intensidade moderada
- Desejo de perda de peso
Critério de exclusão:
- Sem histórico de transtorno alimentar
- Não grávida
- Não está amamentando
- Nenhuma entrega em 9 meses
- Sem transtorno de abuso de substâncias
- Sem medicação para perda de peso ou história de cirurgia bariátrica
- Nenhuma outra participação no programa de perda de peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção do Body Project
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O projeto Body é uma intervenção baseada em dissonância projetada para atingir a imagem corporal negativa entre adolescentes do sexo feminino.
A intervenção é realizada em pequenos grupos de 5 a 10 indivíduos em 4 sessões de grupo de uma hora.
Este programa será revisado iterativamente para uso entre mulheres adultas com preocupação de peso/forma e maior peso corporal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preocupação com peso e forma EDE-Q
Prazo: 4 semanas
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Os participantes eram elegíveis para o estudo se relatassem uma pontuação de preocupação com a forma maior ou igual a 4,25 e uma pontuação de preocupação com o peso maior ou igual a 4,0.
Mudança clinicamente significativa na preocupação com peso e forma foi definida como não mais atendendo à elegibilidade do estudo em apenas uma subescala ou em ambas as subescalas (pontuação de preocupação com forma <4,25; pontuação de preocupação com peso <4,0).
Este resultado relata o número de participantes que atingiram esse marco clínico e não atenderam mais aos critérios de inscrição.
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4 semanas
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Questionário de Atitudes Socioculturais em Relação à Aparência-4
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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O ideal de magreza internalizado é uma subescala do SATAQ-4.
As pontuações podem variar de 1 a 5.
Pontuações mais altas refletem maior ideal de magreza internalizado
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Linha de base e 4 semanas
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Escala de internalização de viés de peso
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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O viés de peso internalizado é calculado tomando o valor médio da Escala de Internalização de Viés de Peso de 10 itens (isso exclui o item 1 consistente com os padrões no campo).
As pontuações possíveis variam de 1 a 7.
Pontuações mais altas refletem maior viés de peso internalizado.
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Linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preocupação momentânea com peso e forma
Prazo: Linha de base e quatro semanas
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Os participantes avaliaram quão negativos eram seus pensamentos sobre peso e forma desde o prompt anterior (em uma escala de 0 a 10) 6 vezes por dia durante 7 dias na linha de base e após o tratamento.
As respostas individuais dos participantes foram apresentadas graficamente e codificadas como representando uma diminuição geral, aumento ou nenhuma mudança nos pensamentos negativos relacionados ao peso/forma desde a linha de base até 4 semanas.
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Linha de base e quatro semanas
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Feedback Qualitativo
Prazo: dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção
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Participação em grupo focal.
Após a intervenção do Body Project modificado de quatro semanas, os participantes foram convidados a participar de uma reunião para fornecer feedback sobre sua experiência na intervenção.
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dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23DK124578 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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