더 높은 체중을 가진 여성의 신체 이미지 타겟팅
비만 여성의 체중 및 체형 고민에 대한 개입 효과를 강화하기 위한 파일럿 시험
연구 개요
상세 설명
25세 이상의 과체중 또는 비만 여성 중 높은 체중 및 체형에 대한 우려와 체중 감량 욕구를 보고한 여성은 커뮤니티에서 모집됩니다. 참가자는 모집되어 5-10명의 코호트에 등록되며, 각 그룹에 약 50%의 유색인종 여성이 있는지 확인하는 데 중점을 둡니다(즉, 유색 인종으로 식별).
참가자는 코호트의 모든 개인과 함께 훈련된 진행자가 이끄는 4개의 주간 신체 프로젝트 개입 세션에 참석합니다. 각 세션은 약 60분 길이이며 안내된 토론 및 그룹 활동에 의존하여 참가자를 참여시킵니다. 그룹 회의 사이에 참가자는 다음 세션 전에 완료할 연습을 받게 됩니다. 중재 내용은 체중 감량으로 의학적으로 이익을 얻을 수 있는 여성들 사이에서 신체 이미지와 관련된 요인을 식별하기 위해 첫 번째 코호트 이전에 수정될 것입니다(예: 내재화된 체중 편향). 활성 성분은 동일하게 유지되지만 대상 인구 사이에서 효과를 향상시키기 위해 내용과 할당 또는 운동을 수정합니다.
참가자는 자체 보고 설문조사의 기본 평가와 7일간의 생태적 순간 평가 기간을 완료합니다. 모든 평가 절차는 첫 번째 그룹 회의 전에 완료되어야 합니다. 네 번째이자 마지막 그룹 회의 후 참가자는 자기 보고식 설문 조사와 7일간의 EMA 기간을 포함한 두 번째 평가를 완료합니다. 사전 및 사후 평가에서 수집된 데이터는 포커스 그룹 스크립트를 형성하는 데 사용됩니다. 마지막 그룹 회의로부터 4주 이내에 참가자는 중재 내용에 대한 참가자 경험을 더 잘 이해하기 위해 중재 전달에 관여하지 않은 진행자가 이끄는 포커스 그룹 회의에 참석합니다. 주요 변경 사항에는 과체중 또는 비만 여성 사이에서 부정적인 체중/체형 관련 생각을 유발하는 상황적 요인을 해결하고 체중 낙인(내재화)을 대상으로 하는 콘텐츠 확장, 부정적으로 검토된 운동 수정, 체중 관리에 대한 명시적인 논의 통합이 포함될 수 있습니다.
포커스 그룹에 이어 각 코호트에서 수집된 양적 및 질적 데이터를 사용하여 개입이 수정됩니다. 소규모 개인 그룹(n≤10)에 대한 반복 테스트를 통해 개입을 개선하기 위해 프로세스가 반복됩니다. 대략 4~6개 그룹이 필요할 것으로 예상됩니다. 모든 연구 절차가 완료되면 참가자는 건강한 체중 감량을 위한 정보와 리소스를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 25-40 사이의 BMI
- EDE-Q 가중치 우려 하위 척도>4
- EDE-Q 형상 관심 하위 척도>4.25
- 휴대전화의 개인 사용
- 적당한 강도의 활동에 참여할 수 있음
- 체중 감량에 대한 욕구
제외 기준:
- 섭식 장애 병력 없음
- 임신 아님
- 모유 수유 아님
- 9개월 이내 배송 불가
- 약물 남용 장애 없음
- 체중 감량 약물 또는 비만 수술 병력 없음
- 다른 체중 감량 프로그램 참여 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바디 프로젝트 개입
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The Body 프로젝트는 청소년기 여성의 부정적인 신체 이미지를 대상으로 설계된 불협화음 기반 개입입니다.
개입은 4시간 동안 1시간 그룹 세션에 걸쳐 5-10명의 소그룹으로 제공됩니다.
이 프로그램은 체중/체형에 관심이 있고 체중이 더 많이 나가는 성인 여성이 사용할 수 있도록 반복적으로 수정될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EDE-Q 무게 및 모양 문제
기간: 4 주
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참가자는 모양에 대한 관심 점수가 4.25 이상이고 체중에 대한 관심 점수가 4.0 이상인 경우 연구에 참여할 자격이 있었습니다.
임상적으로 체중 및 모양 문제의 유의한 변화는 하나의 하위 척도 또는 두 하위 척도 모두에서 더 이상 연구 적격성을 충족하지 않는 것으로 정의되었습니다(모양 관심 점수 <4.25; 체중 관심 점수 <4.0).
이 결과는 이 임상 이정표를 충족하고 더 이상 등록 기준을 충족하지 않는 참가자 수를 보고합니다.
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4 주
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외모에 대한 사회문화적 태도 설문-4
기간: 기준선 및 4주
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내부화된 얇은 이상은 SATAQ-4의 서브스케일입니다.
점수의 범위는 1-5입니다.
더 높은 점수는 더 큰 내재화된 얇은 이상을 반영합니다.
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기준선 및 4주
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가중치 편향 내재화 척도
기간: 기준선 및 4주
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내재화된 가중치 편향은 10개 항목 가중치 편향 내재화 척도의 평균값을 취하여 계산됩니다(현장 표준과 일치하는 항목 1은 제외됨).
가능한 점수 범위는 1-7입니다.
높은 점수는 더 큰 내재화된 가중치 편향을 반영합니다.
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기준선 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순간적인 무게와 모양에 대한 우려
기간: 기준선 및 4주
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참가자들은 기준선과 치료 후 7일 동안 하루에 6번 이전 프롬프트(0-10 척도) 이후 체중과 체형에 대한 자신의 생각이 얼마나 부정적인지 평가했습니다.
개별 참가자 응답은 그래픽으로 표시되고 기준선에서 4주까지 부정적인 체중/모양 관련 생각의 일반적인 감소, 증가 또는 변화 없음을 나타내는 것으로 코딩되었습니다.
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기준선 및 4주
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정성적 피드백
기간: 중재 완료 후 4주 이내
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포커스 그룹 참석.
4주간의 수정된 신체 프로젝트 개입 후 참가자들은 회의에 참석하여 개입 경험에 대한 피드백을 제공하도록 요청받았습니다.
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중재 완료 후 4주 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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바디 프로젝트에 대한 임상 시험
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University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman University완전한
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University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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University Hospital, GenevaUniversity of Zurich; Humanitas Hospital, Italy; Kantonsspital Graubünden모병
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London School of Hygiene and Tropical MedicineChildren's Investment Fund Foundation; Splash완전한
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Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은
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Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Rigshospitalet, DenmarkDanish Cancer Society; The Novo Nordic Foundation아직 모집하지 않음