Cibler l'image corporelle chez les femmes de poids corporel élevé
Essai pilote pour améliorer les effets de l'intervention sur le poids et la forme chez les femmes ayant un poids corporel plus élevé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes en surpoids ou obèses, âgées de plus de 25 ans, qui signalent des problèmes de poids et de silhouette élevés et un désir de perdre du poids seront recrutées dans la communauté. Les participants seront recrutés et inscrits dans des cohortes de 5 à 10 personnes, en veillant à ce que chaque groupe compte environ 50 % de femmes de couleur (c'est-à-dire s'identifiant comme non blanches).
Les participants assisteront, avec tous les individus de leur cohorte, aux quatre séances hebdomadaires d'intervention du projet corporel animées par un animateur formé. Chaque session dure environ 60 minutes et s'appuie sur des discussions guidées et des activités de groupe pour engager les participants. Entre les réunions de groupe, les participants recevront des exercices à faire avant la prochaine session. Le contenu de l'intervention sera modifié avant la première cohorte afin d'identifier les facteurs pertinents pour l'image corporelle chez les femmes qui bénéficieraient médicalement d'une perte de poids (par exemple, biais de poids intériorisé). Les ingrédients actifs resteront les mêmes tout en modifiant le contenu et les devoirs ou exercices pour améliorer les effets auprès de la population cible.
Les participants effectueront une évaluation de base des enquêtes d'auto-évaluation et une période d'évaluation écologique momentanée de 7 jours. Toutes les procédures d'évaluation doivent être terminées avant la première réunion de groupe. Après la quatrième et dernière réunion de groupe, les participants effectueront une deuxième évaluation comprenant des enquêtes d'auto-évaluation et une période d'EMA de 7 jours. Les données recueillies lors des pré et post-évaluations seront utilisées pour façonner le scénario du groupe de discussion. Dans les quatre semaines suivant la dernière réunion de groupe, les participants assisteront à une réunion de groupe de discussion dirigée par un animateur qui n'a pas participé à la prestation de l'intervention afin de mieux comprendre l'expérience des participants avec le contenu de l'intervention. Les principaux changements peuvent inclure l'élargissement du contenu pour traiter les facteurs contextuels qui provoquent des pensées négatives liées au poids/à la forme chez les femmes en surpoids ou obèses et pour cibler la stigmatisation liée au poids (intériorisée), la modification des exercices qui ont été évalués négativement et l'intégration d'une discussion explicite sur la gestion du poids.
À la suite du groupe de discussion, l'intervention sera révisée à l'aide des données quantitatives et qualitatives recueillies auprès de chaque cohorte. Le processus sera répété pour affiner l'intervention grâce à des tests itératifs avec de petits groupes d'individus (n≤10). Il est prévu qu'environ 4 à 6 groupes seront nécessaires. À la fin de toutes les procédures d'étude, les participants recevront des informations et des ressources pour une perte de poids saine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- IMC entre 25 et 40
- Sous-échelle de préoccupation de poids EDE-Q> 4
- La forme EDE-Q concerne la sous-échelle> 4,25
- Utilisation personnelle du téléphone portable
- Capable de pratiquer une activité d'intensité modérée
- Désir de perte de poids
Critère d'exclusion:
- Aucun antécédent de trouble alimentaire
- Pas enceinte
- Ne pas allaiter
- Pas de livraison dans les 9 mois
- Aucun trouble lié à la toxicomanie
- Aucun médicament amaigrissant ou antécédent de chirurgie bariatrique
- Aucune autre participation à un programme de perte de poids
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de Body Project
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Le projet Body est une intervention basée sur la dissonance conçue pour cibler l'image corporelle négative chez les adolescentes.
L'intervention est dispensée en petits groupes de 5 à 10 personnes sur 4 séances de groupe d'une heure.
Ce programme sera révisé de manière itérative pour être utilisé chez les femmes adultes ayant des problèmes de poids/forme et un poids corporel plus élevé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Problème de poids et de forme EDE-Q
Délai: 4 semaines
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Les participants étaient éligibles pour l'étude s'ils rapportaient un score de préoccupation de forme supérieur ou égal à 4,25 et un score de préoccupation de poids supérieur ou égal à 4,0.
Un changement cliniquement significatif concernant le poids et la forme a été défini comme ne répondant plus à l'éligibilité à l'étude sur une seule sous-échelle ou sur les deux sous-échelles (score de préoccupation de forme <4,25 ; score de préoccupation de poids <4,0).
Ce résultat indique le nombre de participants qui ont atteint cette étape clinique et qui ne répondent plus aux critères d'inscription.
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4 semaines
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Questionnaire sur les attitudes socioculturelles à l'égard de l'apparence-4
Délai: Base de référence et 4 semaines
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L'idéal mince intériorisé est une sous-échelle du SATAQ-4.
Les scores peuvent varier de 1 à 5.
Des scores plus élevés reflètent un idéal mince intériorisé plus grand
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Base de référence et 4 semaines
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Échelle d'intériorisation des biais de poids
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Le biais de poids intériorisé est calculé en prenant la valeur moyenne de l'échelle d'internalisation du biais de poids à 10 éléments (ceci exclut l'élément 1 conforme aux normes dans le domaine).
Les scores possibles vont de 1 à 7.
Des scores plus élevés reflètent un plus grand biais de poids intériorisé.
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Base de référence et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Problème momentané de poids et de forme
Délai: Base de référence et quatre semaines
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Les participants ont évalué à quel point leurs pensées sur le poids et la forme étaient négatives depuis l'invite précédente (sur une échelle de 0 à 10) 6 fois par jour pendant 7 jours au départ et après le traitement.
Les réponses individuelles des participants ont été présentées graphiquement et codées comme représentant une diminution générale, une augmentation ou aucun changement dans les pensées négatives liées au poids/à la forme entre le départ et 4 semaines.
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Base de référence et quatre semaines
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Commentaires qualitatifs
Délai: dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention
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Participation au groupe de discussion.
À la suite de l'intervention du projet corporel modifié de quatre semaines, les participants ont été invités à assister à une réunion pour faire part de leurs commentaires sur leur expérience de l'intervention.
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dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K23DK124578 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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