脊柱肌肉减少症的联合运动和营养干预
2021年3月19日 更新者：Sang Yoon Lee、Seoul National University Hospital
脊柱肌肉减少症的联合运动和营养干预：一项试点研究
腰椎旁肌肌肉减少症作为脊柱退化的一个原因重新受到关注。 然而，关于脊髓性肌少症的确切概念和诊断标准的研究较少。 我们已经在社区老年人中发展了脊柱肌肉减少症的概念，并研究了常规肌肉减少指数与脊柱肌肉减少症之间的关联。 然而，目前尚未开展脊髓性肌少症的干预研究。 在这里，我们旨在进行一项初步研究，以评估联合运动和营养干预对脊髓性肌肉减少症的有效性。
这是一项前瞻性研究，纳入了 35 名在我们之前的队列研究中被诊断为脊髓性肌肉减少症的居住在社区的老年女性。 联合干预将包括背部伸肌强化锻炼和营养补充，为期 12 周。 本研究的主要结果是干预 12 周后的等长背伸肌力。 所有功能结果将在干预后 0、12 和 24 周进行测量。 数据将使用意向治疗原则进行分析。
研究概览
详细说明
腰椎旁肌肉减少症引起的椎旁肌萎缩和脂肪变化也与功能障碍和慢性背痛有关。
我们建议将这种现象归类为“脊髓性肌肉减少症”。
虽然可行、廉价且辐射暴露较少的工具（例如双能 X 射线吸收测定法）已用于测量附肢骨骼肌质量，但仍需要使用脊柱 CT 或 MRI 进行椎旁肌肉评估。
此外，脊柱伸肌力量测量对于确认腰椎椎旁肌的功能是必要的，但用于精确测量的等速运动设备不如用于评估肌肉减少症的手握力的测力计可行。
此外，许多老年人在测量脊柱伸展力量时可能会感到疼痛。
因此，有必要开发一种简单易行且具有临床意义的测量指标来确认脊柱伸展的肌功能。
常规肌肉减少症治疗和预防的两大轴心是肌肉力量锻炼和高蛋白营养补充。
因此，有必要通过脊柱伸展运动的干预和营养补充来证实临床效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：SANG YOON LEE, MD, PhD
- 电话号码：+82-2-870-2673
- 邮箱：rehabilee@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 90年 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 老年妇女（≥65岁）
- 社区居民
- 能够在有或没有辅助器具的情况下行走100米以上
排除标准：
- 中度腰痛（数字评分量表 5 及以上）
- 任何类型的腰椎手术史
- 髋部骨折手术史和髋关节或膝关节置换术
- MRI禁忌症（如心脏起搏器、植入金属物、幽闭恐惧症）
- 中枢神经系统疾病（如中风、帕金森病、脊髓损伤）
- 认知功能障碍（简易精神状态检查评分 < 24）
- 沟通障碍（如严重听力损失）
- 影响身体功能的肌肉骨骼疾病（例如肢体截肢）
- 因炎症性疾病长期使用皮质类固醇激素
- 5年内需要治疗的恶性肿瘤
- 其他需要积极治疗的疾病
- 拒绝参加研究的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
通过口服蛋白质补充剂加强背伸肌
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背伸肌强化锻炼及营养补充12周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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等距背伸肌力
大体时间：干预后 12 周
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使用手持式测力计（PowerTrack II；JTECH Medical，美国犹他州盐湖城）进行等距背部肌肉力量测试
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干预后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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等距背伸肌力
大体时间：干预后 24 周
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使用手持式测力计 Shirley (美国纽约州) 测量背部伸肌扭矩的等距背部肌肉力量测试
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干预后 24 周
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等速背伸肌力
大体时间：干预后 12 周
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等速测力计（Biodex 多关节系统，Biodex Corporation，Shirley，NY，USA）测量背部伸肌的扭矩
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干预后 12 周
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等速背伸肌力
大体时间：干预后 24 周
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等速测力计（Biodex 多关节系统，Biodex Corporation，Shirley，NY，USA）测量背部伸肌的扭矩
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干预后 24 周
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腰椎旁肌体积
大体时间：干预后 12 周
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腰椎 MRI 将使用 1.5-T 扫描仪（Achieva 1.5 T；Philips Healthcare，荷兰）进行
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干预后 12 周
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短物理性能电池（SPPB）
大体时间：干预后 12 周
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体能测试（0-12）
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干预后 12 周
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短物理性能电池（SPPB）
大体时间：干预后 24 周
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体能测试（0-12）
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干预后 24 周
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脊柱矢状面平衡参数
大体时间：干预后 12 周
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矢状垂直轴 (SVA) 距离 (mm)
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干预后 12 周
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脊柱矢状位平衡参数
大体时间：干预后 24 周
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矢状垂直轴 (SVA) 距离 (mm)
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干预后 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SANG YOON LEE, MD, PhD、SMG-SNU Boramae Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年5月1日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月19日
首次发布 (实际的)
2021年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月19日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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