척추 근육감소증에 대한 복합 운동 및 영양 중재
2021년 3월 19일 업데이트: Sang Yoon Lee, Seoul National University Hospital
척추 근육감소증에 대한 복합 운동 및 영양 중재: 파일럿 연구
요추부척추근의 근육감소증은 척추변성의 원인으로 새롭게 주목받고 있다. 그러나 척추근육감소증의 정확한 개념과 진단기준에 대한 연구는 거의 없었다. 우리는 이미 지역 사회에 거주하는 노인에서 척추 근감소증의 개념을 개발하고 기존의 근감소 지수와 척추 근감소증 사이의 연관성을 조사했습니다. 그러나 척추 근감소증에 대한 개입 연구는 지금까지 수행되지 않았다. 여기서 우리는 척추 근육감소증에 대한 복합 운동과 영양 중재의 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구를 목표로 합니다.
이것은 이전 코호트 연구에서 척추 근감소증으로 진단받은 35명의 지역 사회 거주 노인 여성을 대상으로 한 전향적 연구입니다. 통합 개입은 12주 동안 허리 신근 강화 운동과 영양 보충으로 구성됩니다. 이 연구의 1차 결과는 12주 개입 후 등척성 척추 신전 근력입니다. 모든 기능적 결과는 개입 후 0주, 12주 및 24주에 측정됩니다. 데이터는 치료 의도 원칙을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
요추부 척추 근감소증에 기인한 척추주위 근육의 위축 및 지방 변화도 기능 장애 및 만성 요통과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
우리는 이 현상을 "척추 근감소증"으로 분류할 것을 제안하고자 합니다.
이중 에너지 X선 흡광계와 같은 실행 가능하고 저렴하며 방사선 노출이 적은 도구가 부속기 골격근 질량을 측정하는 데 사용되었지만 척추 CT 또는 MRI를 사용하여 척추주위 근육 평가가 여전히 필요합니다.
또한 요추부척추근의 기능을 확인하기 위해서는 척추 신전근 근력 측정이 필요하지만 정확한 측정을 위한 등속성 운동기구는 근감소증을 평가하기 위한 손 쥐기 근력 측정기만큼 실용성이 없다.
또한, 많은 노인들이 척추 신전 강도를 측정하는 동안 통증을 경험할 수 있습니다.
따라서 척수신전의 근기능을 확인하기 위한 간단하고 접근 가능하며 임상적으로 의미 있는 측정지표의 개발이 필요하다.
전통적인 근감소증의 치료와 예방의 주요 두 축은 근육 강화 운동과 고단백 영양 보충제입니다.
따라서 척추신전운동과 영양보충을 위한 중재를 통한 임상적 효과를 확인할 필요가 있다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SANG YOON LEE, MD, PhD
- 전화번호: +82-2-870-2673
- 이메일: rehabilee@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이든 여성(≥ 65세)
- 커뮤니티 거주자
- 보조 장치 없이 100미터 이상 걸을 수 있음
제외 기준:
- 중등도의 요통(숫자 등급 척도 5 이상)
- 요추 수술의 모든 유형의 역사
- 고관절 골절 수술 및 고관절 또는 무릎 관절 성형술의 병력
- MRI에 대한 금기 사항(예: 심장 박동기, 이식된 금속 물체 및 밀실 공포증)
- 중추 신경계 장애(뇌졸중, 파킨슨증, 척수 손상 등)
- 인지 기능 장애(Mini Mental State Examination score < 24)
- 의사소통 장애(심한 청력 상실 등)
- 신체 기능에 영향을 미치는 근골격계 상태(예: 사지 절단)
- 염증성 질환으로 인한 코르티코스테로이드의 장기간 사용
- 5년 이내 치료가 필요한 악성종양
- 적극적인 치료가 필요한 기타 의학적 상태
- 연구 참여를 거부하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
경구용 단백질 보충으로 등신근 강화
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등신근 강화운동 및 영양보충 12주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이소메트릭 등신근 근력
기간: 개입 후 12주
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휴대용 동력계(PowerTrack II; JTECH Medical, Salt Lake City, UT, USA)를 이용한 아이소메트릭 등 근력 테스트
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개입 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이소메트릭 등신근 근력
기간: 개입 후 24주
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휴대용 동력계 Shirley, NY, USA)를 사용하여 허리 신전근의 토크를 측정하는 아이소메트릭 허리 근력 테스트
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개입 후 24주
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등속성 등신근 근력
기간: 개입 후 12주
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등신근의 토크를 측정하기 위한 등속동력계(Biodex multi-joint system, Biodex Corporation, Shirley, NY, USA)
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개입 후 12주
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등속성 등신근 근력
기간: 개입 후 24주
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등신근의 토크를 측정하기 위한 등속동력계(Biodex multi-joint system, Biodex Corporation, Shirley, NY, USA)
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개입 후 24주
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요추 paraspinal 근육 볼륨
기간: 개입 후 12주
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요추 MRI는 1.5-T 스캐너(Achieva 1.5 T; Philips Healthcare, 네덜란드)를 사용하여 수행됩니다.
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개입 후 12주
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 개입 후 12주
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신체 성능 테스트(0-12)
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개입 후 12주
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 개입 후 24주
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신체 성능 테스트(0-12)
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개입 후 24주
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척추 시상 균형 매개변수
기간: 개입 후 12주
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시상 수직축(SVA) 거리(mm)
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개입 후 12주
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척추 시상 균형 매개변수
기간: 개입 후 24주
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시상 수직축(SVA) 거리(mm)
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개입 후 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SANG YOON LEE, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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