Kombinált gyakorlatok és táplálkozási beavatkozások gerincszarkopéniára
2021. március 19. frissítette: Sang Yoon Lee, Seoul National University Hospital
Kombinált edzés és táplálkozási beavatkozás gerincszarkopéniára: kísérleti tanulmány
Az ágyéki paraspinalis izmokban jelentkező szarkopénia a gerinc degenerációjának okaként ismételten figyelmet kap. Azonban kevés tanulmány készült a gerincszarkopénia pontos fogalmáról és diagnosztikai kritériumairól. Már kidolgoztuk a spinális szarkopénia fogalmát közösségben élő idősebb felnőtteknél, és megvizsgáltuk a konvencionális szarkopén indexek és a spinális szarkopénia közötti összefüggést. A gerinc szarkopéniájára vonatkozóan azonban eddig nem végeztek beavatkozási vizsgálatokat. Itt egy kísérleti tanulmányt célozunk meg, hogy értékeljük a kombinált edzés és táplálkozási beavatkozás hatékonyságát a gerincsarkopéniában.
Ez egy prospektív tanulmány 35, közösségben élő idősebb nővel, akiket korábbi kohorszvizsgálatunk során gerincszarkopéniával diagnosztizáltak. A kombinált beavatkozás hátfeszítő erősítő gyakorlatból és táplálék-kiegészítésből áll 12 héten keresztül. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye az izometrikus hátfeszítő erő 12 hetes beavatkozás után. Minden funkcionális eredményt a beavatkozás utáni 0, 12 és 24 héttel mérnek. Az adatokat a kezelési szándék elve alapján elemezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ágyéki paraspinalis szarkopéniából eredő paraspinalis izmok atrófiája és zsíros elváltozása is köztudottan funkcionális rendellenességekkel és krónikus hátfájással is összefügg.
Javasoljuk ennek a jelenségnek a "gerinc szarkopéniájának" minősítését.
Míg megvalósítható, olcsó és kevésbé sugárzásnak kitett eszközöket, például kettős energiájú röntgenabszorptiometriát alkalmaztak a függelék vázizomtömegének mérésére, a paraspinalis izomzat felmérésére továbbra is szükség van gerincvelői CT vagy MRI segítségével.
Ezen túlmenően a gerincfeszítő erő mérése szükséges az ágyéki paraspinalis izom működésének megerősítéséhez, de a pontos méréshez izokinetikus edzőberendezés nem olyan megvalósítható, mint a kézfogás erejének dinamométere a szarkopénia értékeléséhez.
Ezenkívül sok idős ember fájdalmat tapasztalhat a gerincnyújtás erejének mérése során.
Ezért szükséges egy egyszerű, hozzáférhető és klinikailag értelmes mérési index kidolgozása a gerincnyúlvány myofunkciójának igazolására.
A hagyományos szarkopénia kezelésének és megelőzésének két fő tengelye az izomerősítő gyakorlatok és a magas fehérjetartalmú táplálék-kiegészítők.
Ezért szükséges a klinikai hatás megerősítése a gerincnyújtó gyakorlatok és a táplálék-kiegészítés beavatkozásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: SANG YOON LEE, MD, PhD
- Telefonszám: +82-2-870-2673
- E-mail: rehabilee@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idős nők (≥ 65 évesek)
- közösségben élők
- Több mint 100 métert képes kisegítő eszközökkel vagy anélkül járni
Kizárási kritériumok:
- Mérsékelt súlyosságú derékfájdalom (numerikus besorolási skála 5-ös vagy nagyobb)
- Bármilyen típusú ágyéki gerinc műtét története
- Csípőtörési műtétek és csípő- vagy térdízületi műtétek története
- Az MRI ellenjavallatai (például szívritmus-szabályozó, beültetett fémtárgyak és klausztrofóbia)
- Központi idegrendszeri rendellenességek (például szélütés, parkinsonizmus, gerincvelő sérülés)
- Kognitív diszfunkció (Mini mentális állapot vizsgálati pontszám < 24)
- Kommunikációs zavar (például súlyos hallásvesztés)
- A fizikai funkciókat befolyásoló mozgásszervi állapot (például végtag amputációja)
- Kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása gyulladásos betegségek miatt
- 5 éven belül kezelést igénylő rosszindulatú daganat
- Egyéb, aktív kezelést igénylő egészségügyi állapotok
- Alanyok, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Hátfeszítő erősítés szájon át szedhető fehérjepótlással
|
Hátfeszítő erősítő gyakorlat és táplálék-kiegészítő 12 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izometrikus hátfeszítő erő
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
|
Izometrikus hátizom-erőteszt kézi dinamométerrel (PowerTrack II; JTECH Medical, Salt Lake City, UT, USA)
|
12 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izometrikus hátfeszítő erő
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után
|
Izometrikus hátizom-erőteszt egy kézi dinamométerrel, Shirley, NY, USA) a hátfeszítők nyomatékának mérésére
|
24 héttel a beavatkozás után
|
|
Izokinetikus hátfeszítő erő
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
|
Izokinetikus dinamométer (Biodex többcsuklós rendszer, Biodex Corporation, Shirley, NY, USA) a hátsó nyújtók nyomatékának mérésére
|
12 héttel a beavatkozás után
|
|
Izokinetikus hátfeszítő erő
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után
|
Izokinetikus dinamométer (Biodex többcsuklós rendszer, Biodex Corporation, Shirley, NY, USA) a hátsó nyújtók nyomatékának mérésére
|
24 héttel a beavatkozás után
|
|
Az ágyéki paraspinalis izom térfogata
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
|
Az ágyéki gerinc MRI-t 1,5-T szkennerrel (Achieva 1,5 T; Philips Healthcare, Hollandia) végzik el.
|
12 héttel a beavatkozás után
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB)
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
|
Fizikai teljesítményteszt (0-12)
|
12 héttel a beavatkozás után
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB)
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után
|
Fizikai teljesítményteszt (0-12)
|
24 héttel a beavatkozás után
|
|
A gerinc sagittalis egyensúlyi paraméterei
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
|
Szagittális függőleges tengely (SVA) távolsága (mm)
|
12 héttel a beavatkozás után
|
|
A gerinc sagittalis egyensúlyi paraméterei
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után
|
Szagittális függőleges tengely (SVA) távolsága (mm)
|
24 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: SANG YOON LEE, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-2021-27
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .