Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované cvičení a nutriční intervence pro spinální sarkopenii

19. března 2021 aktualizováno: Sang Yoon Lee, Seoul National University Hospital

Kombinované cvičení a nutriční intervence u spinální sarkopenie: pilotní studie

Sarkopenii v bederních paraspinálních svalech je věnována obnovená pozornost jako příčině degenerace páteře. Existuje však jen málo studií o přesné koncepci a diagnostických kritériích pro spinální sarkopenii. Již jsme vyvinuli koncept spinální sarkopenie u starších dospělých žijících v komunitě a zkoumali jsme souvislost mezi konvenčními sarkopeniovými indexy a spinální sarkopenií. Intervenční studie spinální sarkopenie však dosud nebyly provedeny. Zde se zaměřujeme na pilotní studii k vyhodnocení účinnosti kombinovaného cvičení a nutriční intervence u spinální sarkopenie.

Toto je prospektivní studie s 35 staršími ženami žijícími v komunitě, u kterých byla v naší předchozí kohortové studii diagnostikována spinální sarkopenie. Kombinovaná intervence se bude skládat z posilování extenzorů zad a suplementace výživy po dobu 12 týdnů. Primárním výsledkem této studie je izometrická síla extenzoru zad po 12 týdnech intervence. Všechny funkční výsledky budou měřeny 0, 12 a 24 týdnů po intervenci. Data budou analyzována na principu záměrného ošetření.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jak atrofie, tak tuková změna paraspinálních svalů pocházející ze sarkopenie na bederním paraspinálním svalu, je také známo, že je spojena s funkčními poruchami a chronickými bolestmi zad. Chceme navrhnout klasifikaci tohoto jevu jako "spinální sarkopenie." Zatímco k měření hmoty apendikulárního kosterního svalstva byly použity proveditelné, levné a méně radiaci vystavené nástroje, jako je dvouenergetická rentgenová absorpciometrie, je stále zapotřebí hodnocení paraspinálních svalů pomocí spinálního CT nebo MRI. Kromě toho je měření síly extenzoru páteře nezbytné k potvrzení funkce bederního paraspinálního svalu, ale izokinetické cvičební zařízení pro přesné měření není tak proveditelné jako dynamometr pro sílu stisku ruky pro hodnocení sarkopenie. Kromě toho může mnoho starších lidí pociťovat bolest během měření síly extenze páteře. Proto je nutné vyvinout jednoduchý, dostupný a klinicky smysluplný index měření k potvrzení myofunkce extenze páteře. Hlavní dvě osy léčby a prevence konvenční sarkopenie jsou cvičení na posílení svalů a doplňky stravy s vysokým obsahem bílkovin. Proto je nutné potvrdit klinický efekt intervencí pro cvičení extenze páteře a nutriční suplementaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: SANG YOON LEE, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +82-2-870-2673
  • E-mail: rehabilee@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší ženy (≥ 65 let)
  • Obyvatelé komunity
  • Dokáže ujít s pomocnými zařízeními nebo bez nich více než 100 metrů

Kritéria vyloučení:

  • Bolest v kříži střední závažnosti (numerická stupnice hodnocení 5 a více)
  • Anamnéza všech typů operací bederní páteře
  • Historie operace zlomeniny kyčle a artroplastiky kyčle nebo kolena
  • Kontraindikace pro MRI (jako je kardiostimulátor, implantované kovové předměty a klaustrofobie)
  • Poruchy centrálního nervového systému (jako je mrtvice, parkinsonismus, poranění míchy)
  • Kognitivní dysfunkce (skóre Mini Mental State Examination < 24)
  • Porucha komunikace (jako je těžká ztráta sluchu)
  • Muskuloskeletální stav ovlivňující fyzické funkce (jako je amputace končetiny)
  • Dlouhodobé užívání kortikosteroidů v důsledku zánětlivého onemocnění
  • Malignita vyžadující léčbu do 5 let
  • Jiné zdravotní stavy, které vyžadují aktivní léčbu
  • Subjekty, které se odmítnou zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Posilování extenzorů zad s perorálním doplňováním bílkovin
Jiný: Kombinované cvičení a nutriční intervence
Cvičení na posilování extenzorů zad a suplementace výživy po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická síla extenzoru zad
Časové okno: 12 týdnů po zásahu
Izometrický test síly zádových svalů pomocí ručního dynamometru (PowerTrack II; JTECH Medical, Salt Lake City, UT, USA)
12 týdnů po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická síla extenzoru zad
Časové okno: 24 týdnů po zásahu
Izometrický test síly zádového svalu pomocí ručního dynamometru Shirley, NY, USA) k měření točivého momentu extenzorů zad
24 týdnů po zásahu
Izokinetická síla extenzoru zad
Časové okno: 12 týdnů po zásahu
Izokinetický dynamometr (vícekloubový systém Biodex, Biodex Corporation, Shirley, NY, USA) pro měření točivého momentu na extenzorech zad
12 týdnů po zásahu
Izokinetická síla extenzoru zad
Časové okno: 24 týdnů po zásahu
Izokinetický dynamometr (vícekloubový systém Biodex, Biodex Corporation, Shirley, NY, USA) pro měření točivého momentu na extenzorech zad
24 týdnů po zásahu
Objem bederních paraspinálních svalů
Časové okno: 12 týdnů po zásahu
MRI bederní páteře bude provedeno pomocí 1,5-T skeneru (Achieva 1,5 T; Philips Healthcare, Nizozemsko)
12 týdnů po zásahu
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 12 týdnů po zásahu
Test fyzické výkonnosti (0–12)
12 týdnů po zásahu
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 24 týdnů po zásahu
Test fyzické výkonnosti (0–12)
24 týdnů po zásahu
Parametry páteřní sagitální rovnováhy
Časové okno: 12 týdnů po zásahu
Vzdálenost sagitální vertikální osy (SVA) (mm)
12 týdnů po zásahu
Parametry páteřní sagitální rovnováhy
Časové okno: 24 týdnů po zásahu
Vzdálenost sagitální vertikální osy (SVA) (mm)
24 týdnů po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SANG YOON LEE, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-2021-27

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Kombinované cvičení a nutriční intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit