Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad träning och näringsintervention för spinal sarkopeni

19 mars 2021 uppdaterad av: Sang Yoon Lee, Seoul National University Hospital

Kombinerad träning och näringsintervention för spinal sarkopeni: en pilotstudie

Sarkopeni i de lumbala paraspinalmusklerna får förnyad uppmärksamhet som orsak till spinal degeneration. Det fanns dock få studier om det exakta konceptet och diagnostiska kriterierna för spinal sarkopeni. Vi har redan utvecklat konceptet spinal sarkopeni hos äldre vuxna som bor i samhället och undersökt sambandet mellan konventionella sarkopeniska index och spinal sarkopeni. Interventionsstudier på spinal sarkopeni har dock inte utförts förrän nu. Här syftar vi till en pilotstudie för att utvärdera effektiviteten av den kombinerade tränings- och näringsinterventionen för spinal sarkopeni.

Detta är en prospektiv studie med 35 äldre kvinnor i samhället som fick diagnosen spinal sarkopeni i vår tidigare kohortstudie. Den kombinerade interventionen kommer att bestå av stärkande träning av ryggsträckare och näringstillskott under 12 veckor. Det primära resultatet av denna studie är isometrisk ryggsträckstyrka efter 12 veckors intervention. Alla funktionella resultat kommer att mätas 0, 12 och 24 veckor efter intervention. Data kommer att analyseras med hjälp av intention-to-treat-principen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Både atrofin och fettförändringen av paraspinala muskler härrörde från sarkopeni på lumbal paraspinal är också kända för att vara associerade med funktionella störningar och kronisk ryggsmärta. Vi vill föreslå att man klassificerar detta fenomen som "spinal sarkopeni". Även om genomförbara, billiga och mindre strålningsexponerade verktyg såsom dubbelenergiröntgenabsorptiometri har använts för att mäta appendikulär skelettmuskelmassa, behövs fortfarande paraspinal muskelbedömning med CT eller MRI. Dessutom är det nödvändigt att mäta ryggradens extensorstyrka för att bekräfta funktionen av ländryggsmuskelns paraspinalmuskel, men isokinetisk träningsutrustning för exakt mätning är inte lika genomförbar som en dynamometer för handgreppsstyrka för att utvärdera sarkopeni. Dessutom kan många äldre uppleva smärta under mätningen av spinal extensionsstyrka. Därför är det nödvändigt att utveckla ett enkelt, tillgängligt och kliniskt meningsfullt mätindex för att bekräfta myofunktionen av spinal extension. De två huvudsakliga axlarna för behandling och förebyggande av konventionell sarkopeni är muskelstärkande övningar och kosttillskott med högt proteininnehåll. Därför är det nödvändigt att bekräfta den kliniska effekten genom intervention för spinal extensionsträning och näringstillskott.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 90 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre kvinnor (≥ 65 år)
  • Samhällsbor
  • Kan gå med eller utan hjälpmedel mer än 100 meter

Exklusions kriterier:

  • Ländryggssmärta med måttlig svårighetsgrad (numerisk betygsskala 5 och över)
  • Historik om alla typer av ländryggskirurgi
  • Historik av höftfrakturkirurgi och artroplastik av höft eller knä
  • Kontraindikationer för MRT (som pacemaker, implanterade metallföremål och klaustrofobi)
  • Störningar i centrala nervsystemet (som stroke, parkinsonism, ryggmärgsskada)
  • Kognitiv dysfunktion (Mini Mental State Examination poäng < 24)
  • Kommunikationsstörning (som allvarlig hörselnedsättning)
  • Muskuloskeletala tillstånd som påverkar fysisk funktion (såsom amputation av lem)
  • Långtidsanvändning av kortikosteroider på grund av inflammatorisk sjukdom
  • Malignitet som kräver behandling inom 5 år
  • Andra medicinska tillstånd som kräver aktiv behandling
  • Försökspersoner som vägrar att delta i en studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Förstärkning av ryggsträckare med oralt proteintillskott
Ryggsträckare stärkande träning och näringstillskott i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isometrisk ryggförlängningsstyrka
Tidsram: 12 veckor efter intervention
Isometriskt test av ryggmuskelstyrka med en handhållen dynamometer (PowerTrack II; JTECH Medical, Salt Lake City, UT, USA)
12 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isometrisk ryggförlängningsstyrka
Tidsram: 24 veckor efter intervention
Isometriskt test av ryggmuskelstyrka med en handhållen dynamometer Shirley, NY, USA) för att mäta vridmomentet på ryggsträckarna
24 veckor efter intervention
Isokinetisk ryggsträckstyrka
Tidsram: 12 veckor efter intervention
Isokinetisk dynamometer (Biodex flerledssystem, Biodex Corporation, Shirley, NY, USA) för att mäta vridmomentet på de bakre extensorerna
12 veckor efter intervention
Isokinetisk ryggsträckstyrka
Tidsram: 24 veckor efter intervention
Isokinetisk dynamometer (Biodex flerledssystem, Biodex Corporation, Shirley, NY, USA) för att mäta vridmomentet på de bakre extensorerna
24 veckor efter intervention
Lumbal paraspinal muskelvolym
Tidsram: 12 veckor efter intervention
MRT av ländryggen kommer att utföras med en 1,5-T-skanner (Achieva 1,5 T; Philips Healthcare, Nederländerna)
12 veckor efter intervention
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: 12 veckor efter intervention
Fysisk prestationstest (0-12)
12 veckor efter intervention
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: 24 veckor efter intervention
Fysisk prestationstest (0-12)
24 veckor efter intervention
Spinal sagittal balansparametrar
Tidsram: 12 veckor efter intervention
Sagittal vertikal axel (SVA) avstånd (mm)
12 veckor efter intervention
Spinal sagittal balansparametrar
Tidsram: 24 veckor efter intervention
Sagittal vertikal axel (SVA) avstånd (mm)
24 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: SANG YOON LEE, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

22 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera