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Intervention combinée d'exercice et de nutrition pour la sarcopénie vertébrale

19 mars 2021 mis à jour par: Sang Yoon Lee, Seoul National University Hospital

Intervention combinée d'exercice et de nutrition pour la sarcopénie vertébrale : une étude pilote

La sarcopénie dans les muscles paraspinaux lombaires fait l'objet d'une attention renouvelée en tant que cause de dégénérescence vertébrale. Cependant, il y avait peu d'études sur le concept précis et les critères diagnostiques de la sarcopénie vertébrale. Nous avons déjà développé le concept de sarcopénie rachidienne chez les personnes âgées vivant dans la communauté et étudié l'association entre les indices sarcopéniques conventionnels et la sarcopénie rachidienne. Cependant, aucune étude d'intervention sur la sarcopénie vertébrale n'a été menée jusqu'à présent. Ici, nous visons une étude pilote pour évaluer l'efficacité de l'intervention combinée d'exercice et de nutrition pour la sarcopénie vertébrale.

Il s'agit d'une étude prospective portant sur 35 femmes âgées vivant dans la communauté et diagnostiquées comme une sarcopénie vertébrale dans notre précédente étude de cohorte. L'intervention combinée consistera en un exercice de renforcement des extenseurs du dos et une supplémentation nutritionnelle pendant 12 semaines. Le critère de jugement principal de cette étude est la force isométrique des extenseurs du dos après 12 semaines d'intervention. Tous les résultats fonctionnels seront mesurés à 0, 12 et 24 semaines après l'intervention. Les données seront analysées selon le principe de l'intention de traiter.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'atrophie et le changement graisseux des muscles paraspinaux provenant de la sarcopénie sur les paraspinaux lombaires sont également connus pour être associés à des troubles fonctionnels et à des douleurs dorsales chroniques. Nous voulons suggérer de classer ce phénomène comme "sarcopénie spinale". Bien que des outils réalisables, peu coûteux et moins exposés aux rayonnements tels que l'absorptiométrie à rayons X à double énergie aient été utilisés pour mesurer la masse musculaire squelettique appendiculaire, l'évaluation des muscles paraspinaux est toujours nécessaire à l'aide de la tomodensitométrie ou de l'IRM de la colonne vertébrale. De plus, la mesure de la force de l'extenseur de la colonne vertébrale est nécessaire pour confirmer la fonction du muscle paraspinal lombaire, mais un équipement d'exercice isocinétique pour une mesure précise n'est pas aussi faisable qu'un dynamomètre pour la force de préhension de la main pour évaluer la sarcopénie. De plus, de nombreuses personnes âgées peuvent ressentir des douleurs lors de la mesure de la force d'extension de la colonne vertébrale. Par conséquent, il est nécessaire de développer un indice de mesure simple, accessible et cliniquement significatif pour confirmer la myofonction de l'extension vertébrale. Les deux principaux axes de traitement et de prévention de la sarcopénie conventionnelle sont les exercices de renforcement musculaire et les compléments nutritionnels hyperprotéinés. Par conséquent, il est nécessaire de confirmer l'effet clinique par une intervention pour l'exercice d'extension de la colonne vertébrale et une supplémentation nutritionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: SANG YOON LEE, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +82-2-870-2673
  • E-mail: rehabilee@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 90 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes plus âgées (≥ 65 ans)
  • Habitants de la communauté
  • Capable de marcher avec ou sans appareils fonctionnels sur plus de 100 mètres

Critère d'exclusion:

  • Lombalgie d'intensité modérée (échelle d'évaluation numérique de 5 et plus)
  • Antécédents de tout type de chirurgie de la colonne lombaire
  • Antécédents de chirurgie de fracture de la hanche et d'arthroplastie de la hanche ou du genou
  • Contre-indications à l'IRM (telles que stimulateur cardiaque, objets métalliques implantés et claustrophobie)
  • Troubles du système nerveux central (comme les accidents vasculaires cérébraux, le parkinsonisme, les lésions de la moelle épinière)
  • Dysfonctionnement cognitif (score au mini examen de l'état mental < 24)
  • Trouble de la communication (comme une perte auditive sévère)
  • Affection musculo-squelettique affectant la fonction physique (comme l'amputation d'un membre)
  • Utilisation à long terme de corticostéroïdes en raison d'une maladie inflammatoire
  • Malignité nécessitant un traitement dans les 5 ans
  • Autres conditions médicales nécessitant un traitement actif
  • Sujets qui refusent de participer à une étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Renforcement des extenseurs du dos avec supplémentation orale en protéines
Autre: Intervention combinée d'exercice et de nutrition
Exercice de renforcement des extenseurs du dos et supplémentation nutritionnelle pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force isométrique des extenseurs du dos
Délai: 12 semaines après intervention
Test isométrique de la force musculaire du dos à l'aide d'un dynamomètre portable (PowerTrack II ; JTECH Medical, Salt Lake City, UT, États-Unis)
12 semaines après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force isométrique des extenseurs du dos
Délai: 24 semaines après intervention
Test isométrique de force musculaire du dos à l'aide d'un dynamomètre portable Shirley, NY, USA) pour mesurer le couple des extenseurs du dos
24 semaines après intervention
Force isocinétique des extenseurs du dos
Délai: 12 semaines après intervention
Dynamomètre isocinétique (système multi-articulations Biodex, Biodex Corporation, Shirley, NY, USA) pour mesurer le couple des extenseurs dorsaux
12 semaines après intervention
Force isocinétique des extenseurs du dos
Délai: 24 semaines après intervention
Dynamomètre isocinétique (système multi-articulations Biodex, Biodex Corporation, Shirley, NY, USA) pour mesurer le couple des extenseurs dorsaux
24 semaines après intervention
Volume musculaire paraspinal lombaire
Délai: 12 semaines après intervention
L'IRM du rachis lombaire sera réalisée à l'aide d'un scanner 1,5 T (Achieva 1,5 T ; Philips Healthcare, Pays-Bas)
12 semaines après intervention
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: 12 semaines après intervention
Test de performance physique (0-12)
12 semaines après intervention
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: 24 semaines après intervention
Test de performance physique (0-12)
24 semaines après intervention
Paramètres d'équilibre sagittal spinal
Délai: 12 semaines après intervention
Distance axe vertical sagittal (SVA) (mm)
12 semaines après intervention
Paramètres d'équilibre sagittal spinal
Délai: 24 semaines après intervention
Distance axe vertical sagittal (SVA) (mm)
24 semaines après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SANG YOON LEE, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2021

Première publication (RÉEL)

22 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-2021-27

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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