Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret træning og ernæringsintervention for spinal sarkopeni

19. marts 2021 opdateret af: Sang Yoon Lee, Seoul National University Hospital

Kombineret træning og ernæringsintervention for spinal sarkopeni: en pilotundersøgelse

Sarkopeni i de lumbale paraspinalmuskler får fornyet opmærksomhed som årsag til spinal degeneration. Der var dog få undersøgelser af det præcise koncept og diagnostiske kriterier for spinal sarkopeni. Vi har allerede udviklet begrebet spinal sarkopeni hos ældre voksne i samfundet og undersøgt sammenhængen mellem konventionelle sarkopeniske indekser og spinal sarkopeni. Interventionsundersøgelser af spinal sarkopeni er dog ikke blevet udført før nu. Her sigter vi på et pilotstudie for at evaluere effektiviteten af ​​den kombinerede trænings- og ernæringsintervention for spinal sarkopeni.

Dette er en prospektiv undersøgelse med 35 ældre kvinder, der bor i samfundet, som blev diagnosticeret som spinal sarkopeni i vores tidligere kohortestudie. Kombineret intervention vil bestå af rygstrækker-styrkende træning og kosttilskud i 12 uger. Det primære resultat af denne undersøgelse er isometrisk rygstrækkerstyrke efter 12 ugers intervention. Alle funktionelle resultater vil blive målt 0, 12 og 24 uger efter intervention. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af intention-to-treat princippet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Både atrofi og fedtforandring af paraspinale muskler stammer fra sarkopeni på lumbal paraspinal er også kendt for at være forbundet med funktionelle lidelser og kroniske rygsmerter. Vi vil foreslå at klassificere dette fænomen som "spinal sarkopeni." Mens gennemførlige, billige og mindre strålingsudsatte værktøjer såsom dobbeltenergi røntgenabsorptiometri er blevet brugt til at måle appendikulær skeletmuskelmasse, er paraspinal muskelvurdering stadig nødvendig ved brug af spinal CT eller MR. Derudover er måling af spinal ekstensorstyrke nødvendig for at bekræfte funktionen af ​​lumbal paraspinal muskel, men isokinetisk træningsudstyr til nøjagtig måling er ikke så gennemførligt som et dynamometer til håndgrebsstyrke til at evaluere sarkopeni. Desuden kan mange ældre opleve smerter under måling af spinal ekstensionsstyrke. Derfor er det nødvendigt at udvikle et enkelt, tilgængeligt og klinisk meningsfuldt måleindeks for at bekræfte myofunktionen af ​​spinal forlængelse. De to vigtigste akser til behandling og forebyggelse af konventionel sarkopeni er muskelstyrkende øvelser og kosttilskud med højt proteinindhold. Derfor er det nødvendigt at bekræfte den kliniske effekt ved intervention til spinal forlængelsestræning og kosttilskud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre kvinder (≥ 65 år)
  • Samfundsbeboere
  • Kan gå med eller uden hjælpemidler i mere end 100 meter

Ekskluderingskriterier:

  • Lænderygsmerter med moderat sværhedsgrad (numerisk vurderingsskala 5 og derover)
  • Historie om enhver form for lændehvirvelkirurgi
  • Anamnese med hoftebrudsoperation og artroplastik af hofte eller knæ
  • Kontraindikationer for MR (såsom pacemaker, implanterede metalgenstande og klaustrofobi)
  • Lidelser i centralnervesystemet (såsom slagtilfælde, parkinsonisme, rygmarvsskade)
  • Kognitiv dysfunktion (Mini Mental State Examination score < 24)
  • Kommunikationsforstyrrelse (såsom alvorligt høretab)
  • Muskuloskeletal tilstand, der påvirker fysisk funktion (såsom amputation af lemmer)
  • Langvarig brug af kortikosteroider på grund af inflammatorisk sygdom
  • Malignitet, der kræver behandling inden for 5 år
  • Andre medicinske tilstande, der kræver aktiv behandling
  • Forsøgspersoner, der nægter at deltage i en undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Ryg forlænger styrkelse med oralt proteintilskud
Andet: Kombineret trænings- og ernæringsintervention
Ryg forlænger styrkende træning og kosttilskud i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk rygstrækkerstyrke
Tidsramme: 12 uger efter intervention
Isometrisk rygmuskelstyrketest ved hjælp af et håndholdt dynamometer (PowerTrack II; JTECH Medical, Salt Lake City, UT, USA)
12 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk rygstrækkerstyrke
Tidsramme: 24 uger efter intervention
Isometrisk rygmuskelstyrketest ved hjælp af et håndholdt dynamometer Shirley, NY, USA) for at måle drejningsmomentet på rygudstrækkerne
24 uger efter intervention
Isokinetisk rygstrækkerstyrke
Tidsramme: 12 uger efter intervention
Isokinetisk dynamometer (Biodex flerledssystem, Biodex Corporation, Shirley, NY, USA) til måling af drejningsmomentet på bagudstrækkerne
12 uger efter intervention
Isokinetisk rygstrækkerstyrke
Tidsramme: 24 uger efter intervention
Isokinetisk dynamometer (Biodex flerledssystem, Biodex Corporation, Shirley, NY, USA) til måling af drejningsmomentet på bagudstrækkerne
24 uger efter intervention
Lumbal paraspinal muskelvolumen
Tidsramme: 12 uger efter intervention
MRI af lændehvirvelsøjlen vil blive udført ved hjælp af en 1,5-T scanner (Achieva 1,5 T; Philips Healthcare, Holland)
12 uger efter intervention
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: 12 uger efter intervention
Fysisk præstationstest (0-12)
12 uger efter intervention
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: 24 uger efter intervention
Fysisk præstationstest (0-12)
24 uger efter intervention
Spinal sagittal balance parametre
Tidsramme: 12 uger efter intervention
Sagittal vertikal akse (SVA) afstand (mm)
12 uger efter intervention
Spinal sagittal balance parametre
Tidsramme: 24 uger efter intervention
Sagittal vertikal akse (SVA) afstand (mm)
24 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SANG YOON LEE, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-2021-27

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kombineret trænings- og ernæringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner