Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty harjoittelu ja ravitsemusinterventio selkärangan sarkopeniaan

perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Sang Yoon Lee, Seoul National University Hospital

Yhdistetty harjoitus ja ravitsemus interventio selkärangan sarkopeniaan: pilottitutkimus

Alaselän paraspinaalisten lihasten sarkopenia saa uutta huomiota syynä selkärangan rappeutumiseen. Selkärangan sarkopenian tarkasta käsitteestä ja diagnostisista kriteereistä oli kuitenkin vain vähän tutkimuksia. Olemme jo kehittäneet käsitteen spinaalisarkopeniasta yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla ja tutkineet tavanomaisten sarkopeenisten indeksien ja selkärangan sarkopenian välistä yhteyttä. Interventiotutkimuksia selkärangan sarkopeniasta ei kuitenkaan ole tehty tähän mennessä. Tässä tavoitteenamme on pilottitutkimus arvioida harjoituksen ja ravitsemuksen yhdistetyn tehokkuutta selkärangan sarkopeniassa.

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa on mukana 35 yhteisössä asuvaa iäkkäämpaa naista, joille diagnosoitiin selkärangan sarkopenia edellisessä kohorttitutkimuksessamme. Yhdistetty interventio koostuu selän ojentajalihasten vahvistamisesta ja ravintolisästä 12 viikon ajan. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on isometrinen selän ojentajavoima 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikki toiminnalliset tulokset mitataan 0, 12 ja 24 viikon kuluttua toimenpiteestä. Aineisto analysoidaan intentio-to-reat -periaatteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lanne paraspinaalisen sarkopeniasta johtuvan paraspinaalisten lihasten surkastumisen ja rasvamuutoksen tiedetään myös liittyvän toimintahäiriöihin ja krooniseen selkäkipuun. Haluamme ehdottaa tämän ilmiön luokittelua "selkärangan sarkopeniaksi". Vaikka appendikulaarisen luuston lihasmassan mittaamiseen on käytetty käyttökelpoisia, edullisia ja vähemmän säteilylle alttiita työkaluja, kuten kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa, paraspinaalilihasten arviointia tarvitaan edelleen selkärangan TT:n tai MRI:n avulla. Lisäksi selkärangan ojentajalihaksen voimanmittaus on tarpeen lannerangan paraspinaalilihaksen toiminnan vahvistamiseksi, mutta isokineettiset harjoituslaitteet tarkkaan mittaukseen eivät ole yhtä käyttökelpoisia kuin käden otteen voimakkuuden dynamometri sarkopenian arvioimiseksi. Lisäksi monet iäkkäät ihmiset voivat kokea kipua selkärangan venymisvoiman mittauksen aikana. Siksi on tarpeen kehittää yksinkertainen, helposti saatavilla oleva ja kliinisesti merkityksellinen mittausindeksi selkärangan laajenemisen myofunktion vahvistamiseksi. Perinteisen sarkopenian hoidon ja ehkäisyn kaksi pääakselia ovat lihaksia vahvistavat harjoitukset ja proteiinipitoiset ravintolisät. Siksi kliininen vaikutus on varmistettava interventiolla selkärangan pidennysharjoituksessa ja ravintolisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 90 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat naiset (≥ 65-vuotiaat)
  • yhteisön asukkaat
  • Pystyy kävelemään apuvälineillä tai ilman niitä yli 100 metriä

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskivaikea alaselkäkipu (numeerinen luokitusasteikko 5 ja enemmän)
  • Kaikentyyppisten lannerangan leikkausten historia
  • Aiemmat lonkkamurtumaleikkaukset ja lonkan tai polven nivelleikkaukset
  • MRI:n vasta-aiheet (kuten sydämentahdistin, implantoidut metalliesineet ja klaustrofobia)
  • Keskushermoston häiriöt (kuten aivohalvaus, parkinsonismi, selkäydinvamma)
  • Kognitiivinen toimintahäiriö (Mini Mental State Examination -pistemäärä < 24)
  • Kommunikaatiohäiriö (kuten vakava kuulonmenetys)
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaus, joka vaikuttaa fyysiseen toimintaan (kuten raajan amputaatio)
  • Pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö tulehdussairauden vuoksi
  • Pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii hoitoa 5 vuoden sisällä
  • Muut sairaudet, jotka vaativat aktiivista hoitoa
  • Koehenkilöt, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Selän ojentajalihasten vahvistaminen suun kautta otettavalla proteiinilisällä
Muut: Yhdistetty harjoitus ja ravitsemus
Selän ojentajaa vahvistava harjoitus ja ravintolisä 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isometrinen selän ojentaja voima
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Isometrinen selkälihasten voimatesti kädessä pidettävällä dynamometrillä (PowerTrack II; JTECH Medical, Salt Lake City, UT, USA)
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isometrinen selän ojentaja voima
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Isometrinen selän lihasvoiman testi käyttämällä käsidynamometriä Shirley, NY, USA) selän ojentajien vääntömomentin mittaamiseksi
24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Isokineettinen selän ojentaja voima
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Isokineettinen dynamometri (Biodexin moniniveljärjestelmä, Biodex Corporation, Shirley, NY, USA) selän ojentajien vääntömomentin mittaamiseen
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Isokineettinen selän ojentaja voima
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Isokineettinen dynamometri (Biodexin moniniveljärjestelmä, Biodex Corporation, Shirley, NY, USA) selän ojentajien vääntömomentin mittaamiseen
24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Alaselän paraspinaalisten lihasten tilavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Lannerangan magneettikuvaus tehdään 1,5 T:n skannerilla (Achieva 1,5 T; Philips Healthcare, Alankomaat)
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB)
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Fyysisen suorituskyvyn testi (0-12)
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB)
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Fyysisen suorituskyvyn testi (0-12)
24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Selkärangan sagittaalisen tasapainon parametrit
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Sagittaalisen pystyakselin (SVA) etäisyys (mm)
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Selkärangan sagittaalisen tasapainon parametrit
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Sagittaalisen pystyakselin (SVA) etäisyys (mm)
24 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: SANG YOON LEE, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-2021-27

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhdistetty harjoitus ja ravitsemus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa