Intervenção Combinada de Exercício e Nutrição para Sarcopenia Espinhal
19 de março de 2021 atualizado por: Sang Yoon Lee, Seoul National University Hospital
Intervenção Combinada de Exercício e Nutrição para Sarcopenia Espinhal: um Estudo Piloto
A sarcopenia nos músculos paravertebrais lombares está recebendo atenção renovada como causa de degeneração da coluna vertebral. No entanto, havia poucos estudos sobre o conceito preciso e os critérios diagnósticos para a sarcopenia espinhal. Já desenvolvemos o conceito de sarcopenia espinhal em idosos comunitários e investigamos a associação entre índices sarcopênicos convencionais e sarcopenia espinhal. No entanto, estudos de intervenção na sarcopenia espinhal não foram conduzidos até agora. Aqui, pretendemos um estudo piloto para avaliar a eficácia da intervenção combinada de exercícios e nutrição para a sarcopenia espinhal.
Este é um estudo prospectivo com 35 mulheres idosas residentes na comunidade que foram diagnosticadas como sarcopenia espinhal em nosso estudo de coorte anterior. A intervenção combinada consistirá em exercícios de fortalecimento dos extensores das costas e suplementação nutricional por 12 semanas. O resultado primário deste estudo é a força isométrica dos extensores das costas após 12 semanas de intervenção. Todos os resultados funcionais serão medidos em 0, 12 e 24 semanas após a intervenção. Os dados serão analisados segundo o princípio da intenção de tratar.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que tanto a atrofia quanto a alteração gordurosa dos músculos paravertebrais decorrentes da sarcopenia nos paravertebrais lombares estão associadas a distúrbios funcionais e lombalgia crônica.
Queremos sugerir a classificação desse fenômeno como "sarcopenia espinhal".
Embora ferramentas viáveis, baratas e menos expostas à radiação, como a absorciometria de raios X de dupla energia, tenham sido usadas para medir a massa do músculo esquelético apendicular, a avaliação do músculo paraespinhal ainda é necessária usando TC ou RM da coluna vertebral.
Além disso, a medição da força extensora da coluna é necessária para confirmar a função do músculo paraespinhal lombar, mas o equipamento de exercício isocinético para medição precisa não é tão viável quanto um dinamômetro para força de preensão manual para avaliar a sarcopenia.
Além disso, muitos idosos podem sentir dor durante a medição da força de extensão da coluna vertebral.
Portanto, é necessário desenvolver um índice de medição simples, acessível e clinicamente significativo para confirmar a miofunção da extensão da coluna vertebral.
Os dois principais eixos de tratamento e prevenção da sarcopenia convencional são exercícios de fortalecimento muscular e suplementos nutricionais ricos em proteínas.
Portanto, é necessário confirmar o efeito clínico por intervenção de exercícios de extensão da coluna e suplementação nutricional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: SANG YOON LEE, MD, PhD
- Número de telefone: +82-2-870-2673
- E-mail: rehabilee@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 90 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres mais velhas (≥ 65 anos)
- moradores da comunidade
- Capaz de andar com ou sem dispositivos auxiliares por mais de 100 metros
Critério de exclusão:
- Dor lombar com gravidade moderada (escala de classificação numérica 5 e superior)
- História de qualquer tipo de cirurgia da coluna lombar
- História de cirurgia de fratura de quadril e artroplastia de quadril ou joelho
- Contra-indicações para ressonância magnética (como marcapasso cardíaco, objetos metálicos implantados e claustrofobia)
- Distúrbios no sistema nervoso central (como acidente vascular cerebral, parkinsonismo, lesão da medula espinhal)
- Disfunção cognitiva (pontuação do Mini Exame do Estado Mental < 24)
- Distúrbio de comunicação (como perda auditiva severa)
- Condição musculoesquelética que afeta a função física (como amputação de membro)
- Uso prolongado de corticosteroides devido a doença inflamatória
- Malignidade que requer tratamento dentro de 5 anos
- Outras condições médicas que necessitam de tratamento ativo
- Sujeitos que se recusam a participar de um estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Fortalecimento dos extensores das costas com suplementação oral de proteína
|
Exercício de fortalecimento dos extensores das costas e suplementação nutricional por 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força isométrica dos extensores das costas
Prazo: 12 semanas após a intervenção
|
Teste isométrico de força muscular das costas usando um dinamômetro portátil (PowerTrack II; JTECH Medical, Salt Lake City, UT, EUA)
|
12 semanas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força isométrica dos extensores das costas
Prazo: 24 semanas após a intervenção
|
Teste de força muscular isométrica das costas usando um dinamômetro portátil Shirley, NY, EUA) para medir o torque dos extensores das costas
|
24 semanas após a intervenção
|
|
Força isocinética dos extensores das costas
Prazo: 12 semanas após a intervenção
|
Dinamômetro isocinético (Biodex multi-joint system, Biodex Corporation, Shirley, NY, EUA) para medir o torque dos extensores das costas
|
12 semanas após a intervenção
|
|
Força isocinética dos extensores das costas
Prazo: 24 semanas após a intervenção
|
Dinamômetro isocinético (Biodex multi-joint system, Biodex Corporation, Shirley, NY, EUA) para medir o torque dos extensores das costas
|
24 semanas após a intervenção
|
|
Volume do músculo paraespinal lombar
Prazo: 12 semanas após a intervenção
|
A ressonância magnética da coluna lombar será realizada usando um scanner de 1,5 T (Achieva 1,5 T; Philips Healthcare, Holanda)
|
12 semanas após a intervenção
|
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Bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: 12 semanas após a intervenção
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Teste de desempenho físico (0-12)
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12 semanas após a intervenção
|
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Bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: 24 semanas após a intervenção
|
Teste de desempenho físico (0-12)
|
24 semanas após a intervenção
|
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Parâmetros de equilíbrio sagital da coluna vertebral
Prazo: 12 semanas após a intervenção
|
Distância do eixo vertical sagital (SVA) (mm)
|
12 semanas após a intervenção
|
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Parâmetros de equilíbrio sagital da coluna vertebral
Prazo: 24 semanas após a intervenção
|
Distância do eixo vertical sagital (SVA) (mm)
|
24 semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SANG YOON LEE, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
22 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-2021-27
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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