Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączona interwencja ćwiczeń i odżywiania w przypadku sarkopenii kręgosłupa

19 marca 2021 zaktualizowane przez: Sang Yoon Lee, Seoul National University Hospital

Połączona interwencja ćwiczeń i odżywiania w przypadku sarkopenii kręgosłupa: badanie pilotażowe

Sarkopenia w mięśniach przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego zyskuje nowe zainteresowanie jako przyczyna zwyrodnienia kręgosłupa. Jednak niewiele było badań dotyczących dokładnej koncepcji i kryteriów diagnostycznych sarkopenii rdzeniowej. Opracowaliśmy już koncepcję sarkopenii rdzeniowej u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności i zbadaliśmy związek między konwencjonalnymi wskaźnikami sarkopenicznymi a sarkopenią rdzeniową. Jednak do tej pory nie przeprowadzono badań interwencyjnych dotyczących sarkopenii rdzeniowej. W tym przypadku naszym celem jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu oceny skuteczności połączonych ćwiczeń i interwencji żywieniowych w przypadku sarkopenii kręgosłupa.

Jest to badanie prospektywne z udziałem 35 starszych kobiet mieszkających w społeczności, u których w naszym poprzednim badaniu kohortowym zdiagnozowano sarkopenię kręgosłupa. Połączona interwencja będzie polegać na ćwiczeniach wzmacniających prostowniki pleców i suplementacji żywieniowej przez 12 tygodni. Podstawowym wynikiem tego badania jest izometryczna siła prostowników pleców po 12 tygodniach interwencji. Wszystkie wyniki czynnościowe zostaną zmierzone po 0, 12 i 24 tygodniach od interwencji. Dane będą analizowane zgodnie z zasadą zamiaru leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że zarówno atrofia, jak i zmiana tłuszczowa mięśni przykręgosłupowych wynikająca z sarkopenii w okolicy przykręgosłupowej lędźwiowej są związane z zaburzeniami czynnościowymi i przewlekłym bólem pleców. Chcemy zasugerować zaklasyfikowanie tego zjawiska jako „sarkopenii rdzeniowej”. Chociaż wykonalne, niedrogie i mniej narażone na promieniowanie narzędzia, takie jak absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii, zostały wykorzystane do pomiaru masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego, nadal potrzebna jest ocena mięśni przykręgosłupowych za pomocą rdzeniowej CT lub MRI. Ponadto pomiar siły prostowników kręgosłupa jest niezbędny do potwierdzenia funkcji mięśnia przykręgosłupowego lędźwiowego, ale sprzęt do ćwiczeń izokinetycznych do dokładnego pomiaru nie jest tak wykonalny jak dynamometr do oceny siły uścisku dłoni do oceny sarkopenii. Ponadto wiele osób starszych może odczuwać ból podczas pomiaru siły wyprostu kręgosłupa. W związku z tym konieczne jest opracowanie prostego, dostępnego i istotnego klinicznie wskaźnika pomiarowego potwierdzającego miofunkcję wyprostu kręgosłupa. Główne dwie osie leczenia i zapobiegania konwencjonalnej sarkopenii to ćwiczenia wzmacniające mięśnie i wysokobiałkowe suplementy diety. Dlatego konieczne jest potwierdzenie efektu klinicznego poprzez interwencję w ćwiczenia prostowania kręgosłupa i suplementację żywieniową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 90 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze kobiety (≥ 65 lat)
  • mieszkańcy społeczności
  • Jest w stanie przejść z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich na odległość większą niż 100 metrów

Kryteria wyłączenia:

  • Ból krzyża o umiarkowanym nasileniu (numeryczna skala ocen 5 i więcej)
  • Historia wszelkiego rodzaju operacji kręgosłupa lędźwiowego
  • Historia operacji złamania szyjki kości udowej i alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego
  • Przeciwwskazania do MRI (takie jak rozrusznik serca, wszczepione metalowe przedmioty i klaustrofobia)
  • Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (takie jak udar, parkinsonizm, uraz rdzenia kręgowego)
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (wynik w Mini badaniu stanu psychicznego < 24)
  • Zaburzenia komunikacji (takie jak ciężka utrata słuchu)
  • Stan mięśniowo-szkieletowy wpływający na sprawność fizyczną (taki jak amputacja kończyny)
  • Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów z powodu choroby zapalnej
  • Nowotwór wymagający leczenia w ciągu 5 lat
  • Inne schorzenia wymagające aktywnego leczenia
  • Osoby, które odmawiają udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Wzmocnienie prostowników pleców z doustną suplementacją białka
Inny: Połączone ćwiczenia i interwencja żywieniowa
Ćwiczenia wzmacniające prostowniki pleców i suplementacja żywieniowa przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izometryczna siła prostownika pleców
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
Izometryczny test siły mięśni pleców przy użyciu ręcznego dynamometru (PowerTrack II; JTECH Medical, Salt Lake City, UT, USA)
12 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izometryczna siła prostownika pleców
Ramy czasowe: 24 tygodnie po interwencji
Izometryczny test siły mięśni pleców przy użyciu ręcznego dynamometru Shirley, NY, USA) do pomiaru momentu obrotowego prostowników pleców
24 tygodnie po interwencji
Izokinetyczna siła prostownika pleców
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
Dynamometr izokinetyczny (system wieloprzegubowy Biodex, Biodex Corporation, Shirley, NY, USA) do pomiaru momentu obrotowego prostowników pleców
12 tygodni po interwencji
Izokinetyczna siła prostownika pleców
Ramy czasowe: 24 tygodnie po interwencji
Dynamometr izokinetyczny (system wieloprzegubowy Biodex, Biodex Corporation, Shirley, NY, USA) do pomiaru momentu obrotowego prostowników pleców
24 tygodnie po interwencji
Objętość mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
MRI kręgosłupa lędźwiowego zostanie wykonane przy użyciu skanera 1,5-T (Achieva 1,5 T; Philips Healthcare, Holandia)
12 tygodni po interwencji
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
Test sprawności fizycznej (0-12)
12 tygodni po interwencji
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po interwencji
Test sprawności fizycznej (0-12)
24 tygodnie po interwencji
Parametry równowagi strzałkowej kręgosłupa
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
Odległość osi pionowej strzałkowej (SVA) (mm)
12 tygodni po interwencji
Parametry równowagi strzałkowej kręgosłupa
Ramy czasowe: 24 tygodnie po interwencji
Odległość osi pionowej strzałkowej (SVA) (mm)
24 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: SANG YOON LEE, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-2021-27

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Połączone ćwiczenia i interwencja żywieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj