中耳感染的光谱评估
2026年2月11日 更新者：Elliot L Botvinick、University of California, Irvine
中耳炎在幼儿中更为常见，据估计，75% 的儿童在三岁之前至少经历过一次发作。
中耳炎是常见的儿科诊断之一，复发性中耳炎是最常进行的外科手术。
尽管如此，这种情况的诊断仍然存在很大程度的不准确性，这取决于使用耳镜通过直接可视化对鼓膜的主观评估。
研究人员可以使用基于 LED 的多波长光吸收和散射测量来分析鼓膜和中耳。
研究概览
详细说明
该研究可以使用发送到耳道的低能量 LED 信号光来测量组织的光学特性，包括光信号的吸收以及组织成分反向散射的信号量。
然后使用微处理器对这些测量结果进行分析，以确定鼓膜是否存在液体或炎症。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：John Weidling, PhD
- 电话号码：949-824-9613
- 邮箱：jweidlin@uci.edu
学习地点
-
-
California
-
Orange、California、美国、92868
- 招聘中
- Children's Hospital of Orange County (CHOC)
-
接触：
- Gurpreet Ahuja, MD
-
Orange、California、美国、92868
- 招聘中
- UCI Otolaryngology Clinic
-
接触：
- Hamid Djalilian, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
UCI 耳鼻喉科诊所、CHOC 和 La Veta
描述
纳入标准：
- 所有年龄段的男性/女性 - 新生儿到成人。
- 非孕妇。
- 中耳感染的诊断和手术计划。
排除标准：
- 怀孕的女人
- 无能力的成年人（即 有认知障碍的人）
- 没有诊断出中耳感染，也没有手术计划。
- 患有认知障碍的成年人和父母患有认知障碍而无法同意的孩子将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
医疗工具
分光耳镜
|
使用研究设备进行光谱耳镜测量。
每次测量都包括将设备放入耳道并在短时间内用多个光源照射耳朵。
如果耳道中存在耵聍，研究医生会将其清除并进行另一次测量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中耳检查
大体时间：5分钟
|
测量的光散射和吸收水平将是预测因子，而外科医生在耳管放置过程中确定的鼓膜后面是否存在液体将是我们的结果变量。
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elliot Botvinick、University of Calfornia Irvine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月26日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月19日
首次发布 (实际的)
2021年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月11日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.