中耳感染症の分光学的評価
2026年2月11日 更新者：Elliot L Botvinick、University of California, Irvine
中耳炎は幼児に多く見られ、全子供のうち 75% が 3 歳までに少なくとも 1 回は中耳炎を経験すると推定されています。
中耳炎は小児の一般的な診断の 1 つであり、再発エピソードが最も一般的に行われる外科的処置の原因となります。
それにもかかわらず、耳鏡を使用した直接視覚化による鼓膜の主観的な評価に依存するこの状態の診断には高度の不正確さが存在します。
研究者は、鼓膜と中耳の分析に LED ベースの多波長光吸収および散乱測定を使用できます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、外耳道に送られる低エネルギー LED 信号光を使用して、光信号の吸収や組織成分によって後方散乱される信号の量などの組織の光学特性を測定できます。
これらの測定値はマイクロプロセッサーを使用して分析され、鼓膜の液体または炎症の存在が判断されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：John Weidling, PhD
- 電話番号：949-824-9613
- メール：jweidlin@uci.edu
研究場所
-
-
California
-
Orange、California、アメリカ、92868
- 募集
- Children's Hospital of Orange County (CHOC)
-
コンタクト：
- Gurpreet Ahuja, MD
-
Orange、California、アメリカ、92868
- 募集
- UCI Otolaryngology Clinic
-
コンタクト：
- Hamid Djalilian, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
UCI耳鼻咽喉科クリニック、CHOC、La Veta
説明
包含基準:
- 新生児から成人まで、あらゆる年齢の男性/女性。
- 妊娠していない女性。
- 中耳感染症を診断し、手術手順を計画します。
除外基準:
- 妊婦
- 無能な大人（つまり、 認知障害のある人）
- 中耳感染症の診断はなく、手術の計画もありません。
- 認知障害のある成人と、認知障害があるために同意できない親を持つ子供は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
医療器具
分光耳鏡
|
分光耳鏡測定は、研究用デバイスを使用して行われます。
各測定は、デバイスを外耳道に配置し、短時間に複数の光源で耳に照明を当てることで構成されます。
外耳道に耳垢が存在する場合は、治験医師によって耳垢が除去され、再度測定が行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中耳検査
時間枠：5分
|
測定された光の散乱と吸収のレベルが予測因子となり、耳管留置手順中に外科医が判断した鼓膜の後ろの液体の存在が結果の変数となります。
|
5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elliot Botvinick、University of Calfornia Irvine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月26日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月19日
最初の投稿 (実際)
2021年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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