Spectroscopische evaluatie van middenoorontsteking
11 februari 2026 bijgewerkt door: Elliot L Botvinick, University of California, Irvine
Otitis media komt vaker voor bij jonge kinderen en naar schatting ervaart 75% van alle kinderen minstens één episode vóór de leeftijd van drie jaar.
Otitis media is een van de meest voorkomende kinderdiagnoses en recidiverende episoden vormen de meest uitgevoerde chirurgische ingreep.
Desondanks bestaat er een hoge mate van onnauwkeurigheid bij de diagnose van deze aandoening, die afhangt van de subjectieve beoordeling van het trommelvlies via directe visualisatie met behulp van een otoscoop.
Onderzoekers kunnen LED-gebaseerde lichtabsorptie- en verstrooiingsmetingen met meerdere golflengten gebruiken voor de analyse van het trommelvlies en het middenoor.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij het onderzoek kan gebruik worden gemaakt van energiezuinig LED-signaallicht dat naar de gehoorgang wordt gestuurd om de optische eigenschappen van het weefsel te meten, inclusief de absorptie van het lichtsignaal en de hoeveelheid signaal die door de weefselcomponenten wordt terugverstrooid.
Deze metingen worden vervolgens geanalyseerd met behulp van een microprocessor om de aanwezigheid van vocht of een ontsteking van het trommelvlies vast te stellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: John Weidling, PhD
- Telefoonnummer: 949-824-9613
- E-mail: jweidlin@uci.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Werving
- Children's Hospital of Orange County (CHOC)
-
Contact:
- Gurpreet Ahuja, MD
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Werving
- UCI Otolaryngology Clinic
-
Contact:
- Hamid Djalilian, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
UCI KNO-kliniek, CHOC en La Veta
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man/vrouw op alle leeftijden, van pasgeboren tot volwassene.
- Niet-zwangere vrouw.
- Diagnose van middenoorontsteking en plan voor operatieprocedure.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Incompetente volwassenen (bijv. mensen met cognitieve stoornissen)
- Geen diagnose van middenoorontsteking en geen plan voor een operatieprocedure.
- Volwassenen met cognitieve stoornissen en kinderen van ouders die cognitieve stoornissen hebben en daardoor geen toestemming kunnen geven, worden van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Medisch instrument
Spectroscopische otoscoop
|
Met het onderzoeksapparaat worden spectroscopische otoscoopmetingen uitgevoerd.
Elke meting bestaat uit het plaatsen van het apparaat in de gehoorgang en het in korte tijd verlichten van het oor met meerdere lichtbronnen.
Als er oorsmeer in de gehoorgang aanwezig is, wordt dit door de onderzoeksarts verwijderd en wordt er opnieuw een meting uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Middenoor examen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het gemeten niveau van lichtverstrooiing en -absorptie zal de voorspeller zijn en de aanwezigheid van vloeistof achter het trommelvlies, zoals bepaald door de chirurg tijdens de plaatsingsprocedure voor de oorbuisjes, zal onze uitkomstvariabele zijn.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elliot Botvinick, University of Calfornia Irvine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20163039
- R43DC018248 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .