Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spektroskopisk evaluering af mellemøreinfektion

11. februar 2026 opdateret af: Elliot L Botvinick, University of California, Irvine
Mellemørebetændelse er mere almindelig hos små børn, og det anslås, at 75 % af alle børn oplever mindst én episode, før de fylder tre år. Mellemørebetændelse er en af ​​de almindelige pædiatriske diagnoser, og tilbagevendende episoder står for den mest almindeligt udførte kirurgiske procedure. På trods af dette eksisterer der en høj grad af unøjagtighed i diagnosticering af denne tilstand, som afhænger af subjektiv vurdering af trommehinden via direkte visualisering ved hjælp af et otoskop. Forskere kan bruge LED-baserede lysabsorptions- og spredningsmålinger med flere bølgelængder til analyse af trommehinden og mellemøret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen kan bruge lavenergi LED-signallys sendt ind i øregangen til at måle vævets optiske egenskaber, herunder absorptionen af ​​lyssignalet og mængden af ​​signal, der vil blive tilbagespredt af vævskomponenterne. Disse målinger vil derefter blive analyseret ved hjælp af en mikroprocessor for at bestemme tilstedeværelsen af ​​væske eller betændelse i trommehinden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Orange County (CHOC)
        • Kontakt:
          • Gurpreet Ahuja, MD
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • UCI Otolaryngology Clinic
        • Kontakt:
          • Hamid Djalilian, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

UCI otolaryngologisk klinik, CHOC og La Veta

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Han/hun i alle aldre - nyfødt til voksen.
  2. Ikke-gravid kvinde.
  3. Diagnosticering af mellemørebetændelse og plan for operationsprocedure.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid kvinde
  2. Inkompetente voksne (dvs. personer med kognitiv svækkelse)
  3. Ingen diagnose af mellemørebetændelse og ingen plan for operation.
  4. Voksne med kognitiv svækkelse og børn af forældre, der er kognitivt svækkede og dermed ikke er i stand til at give samtykke, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Medicinsk værktøj
Spektroskopisk otoskop
Enhed: Spektroskopiske otoskopmålinger
Spektroskopiske otoskopmålinger tages med undersøgelsesudstyret. Hver måling består af at placere enheden i øregangen og belyse øret med flere lyskilder på kort tid. Hvis der er voks i øregangen, fjernes det af undersøgelseslægen, og der tages en ny måling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellemøreundersøgelse
Tidsramme: 5 minutter
Niveauet af lysspredning og absorption som målt vil være forudsigeren, og tilstedeværelsen af ​​væske bag trommehinden som bestemt af kirurgen under proceduren for anbringelse af øreslange vil være vores resultatvariabel.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elliot Botvinick, University of Calfornia Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20163039
  • R43DC018248 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mellemøreinfektion

Kliniske forsøg med Spektroskopiske otoskopmålinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner