- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04812093
Välikorvatulehduksen spektroskooppinen arviointi
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Elliot L Botvinick, University of California, Irvine
Välikorvantulehdus on yleisempää pienillä lapsilla, ja on arvioitu, että 75 % kaikista lapsista kokee vähintään yhden episodin ennen kolmen vuoden ikää.
Välikorvantulehdus on yksi yleisimmistä lasten diagnooseista, ja toistuvat jaksot ovat yleisimmin suoritettu kirurginen toimenpide.
Tästä huolimatta tämän tilan diagnosoinnissa on suuri epätarkkuuden aste, mikä riippuu tärykalvon subjektiivisesta arvioinnista suorilla visualisoinneilla otoskoopilla.
Tutkijat voivat käyttää LED-pohjaisia moniaallonpituisia valon absorptio- ja sirontamittauksia tärykalvon ja välikorvan analysointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa voidaan käyttää korvakäytävään lähetettyä matalan energian LED-signaalivaloa kudoksen optisten ominaisuuksien mittaamiseen, mukaan lukien valosignaalin absorptio ja kudoskomponenttien takaisinsirontaman signaalin määrä.
Nämä mittaukset analysoidaan sitten mikroprosessorilla nesteen tai tärykalvon tulehduksen esiintymisen määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John Weidling, PhD
- Puhelinnumero: 949-824-9613
- Sähköposti: jweidlin@uci.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Orange County (CHOC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gurpreet Ahuja, MD
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- UCI Otolaryngology Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Hamid Djalilian, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
UCI otolaryngology klinikka, CHOC ja La Veta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies/naaras kaiken ikäisenä vastasyntyneestä aikuiseen.
- Ei-raskaana oleva nainen.
- Keskikorvatulehduksen diagnoosi ja leikkaustoimenpiteen suunnitelma.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Epäpätevät aikuiset (esim. henkilöt, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta)
- Ei diagnosoitua keskikorvan tulehdusta eikä leikkaussuunnitelmaa.
- Tutkimuksesta suljetaan pois kognitiivisista häiriöistä kärsivät aikuiset ja heidän vanhempiensa lapset, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet eivätkä siten pysty antamaan suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lääketieteellinen työkalu
Spektroskooppinen otoskooppi
|
Spektroskooppiset otoskooppimittaukset tehdään tutkimuslaitteella.
Jokainen mittaus koostuu laitteen sijoittamisesta korvakäytävään ja korvan valaisemisesta useilla valonlähteillä lyhyessä ajassa.
Jos korvakäytävässä on vahaa, tutkimuslääkäri poistaa sen ja ottaa uuden mittauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskikorvan tutkimus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Valon sironta- ja absorptiotaso mitattuna ennustaa tärykalvon takana olevaa nestettä, jonka kirurgi määrittää korvaputken asettamisen aikana, on tulosmuuttujamme.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elliot Botvinick, University of Calfornia Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20163039
- R43DC018248 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spektroskooppiset otoskooppimittaukset
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandValmis
-
NYU Langone HealthAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpäYhdysvallat
-
Kuopio University HospitalTurku University HospitalValmisSensorineuraalinen kuulonalenema, kahdenvälinenSuomi