Спектроскопическая оценка инфекции среднего уха
11 февраля 2026 г. обновлено: Elliot L Botvinick, University of California, Irvine
Средний отит чаще встречается у маленьких детей, и, по оценкам, у 75% всех детей наблюдается хотя бы один эпизод в возрасте до трех лет.
Средний отит является одним из распространенных педиатрических диагнозов, а его рецидивирующие эпизоды являются наиболее часто выполняемой хирургической процедурой.
Несмотря на это, существует высокая степень неточности в диагностике этого состояния, которая зависит от субъективной оценки барабанной перепонки посредством прямой визуализации с помощью отоскопа.
Исследователи могут использовать светодиодные измерения поглощения и рассеяния света на нескольких длинах волн для анализа барабанной перепонки и среднего уха.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе исследования можно использовать сигнальный светодиод низкой энергии, посылаемый в ушной канал, для измерения оптических свойств ткани, включая поглощение светового сигнала и количество сигнала, который будет рассеиваться обратно компонентами ткани.
Эти измерения затем будут проанализированы с помощью микропроцессора для определения наличия жидкости или воспаления барабанной перепонки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: John Weidling, PhD
- Номер телефона: 949-824-9613
- Электронная почта: jweidlin@uci.edu
Места учебы
-
-
California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Orange County (CHOC)
-
Контакт:
- Gurpreet Ahuja, MD
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- UCI Otolaryngology Clinic
-
Контакт:
- Hamid Djalilian, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника отоларингологии UCI, CHOC и La Veta
Описание
Критерии включения:
- Мужчина/женщина любого возраста – от новорожденного до взрослого.
- Небеременная женщина.
- Диагностика инфекции среднего уха и планирование хирургической процедуры.
Критерий исключения:
- Беременная женщина
- Некомпетентные взрослые (т. люди с когнитивными нарушениями)
- Нет диагноза инфекции среднего уха и нет плана хирургического вмешательства.
- Взрослые с когнитивными нарушениями и дети родителей с когнитивными нарушениями, которые, следовательно, не могут дать согласие, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медицинский инструмент
Спектроскопический отоскоп
|
Спектроскопические измерения отоскопом проводятся с помощью исследуемого устройства.
Каждое измерение состоит из помещения устройства в ушной проход и освещения уха несколькими источниками света за короткий период времени.
Если в ушном канале присутствует сера, врач-исследователь удаляет ее и проводит еще одно измерение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обследование среднего уха
Временное ограничение: 5 минут
|
Измеренный уровень рассеяния и поглощения света будет предиктором, а наличие жидкости за барабанной перепонкой, определенное хирургом во время процедуры установки ушной трубки, будет нашей переменной результата.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elliot Botvinick, University of Calfornia Irvine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20163039
- R43DC018248 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .