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중이 감염의 분광학적 평가

2026년 2월 11일 업데이트: Elliot L Botvinick, University of California, Irvine
중이염은 어린 아이들에게 더 흔하며 전체 어린이의 75%가 3세 이전에 적어도 한 번은 중이염을 경험하는 것으로 추정됩니다. 중이염은 흔한 소아 진단 중 하나이며 재발성 에피소드는 가장 일반적으로 수행되는 수술 절차를 설명합니다. 그럼에도 불구하고 검이경을 사용한 직접적인 시각화를 통한 고막의 주관적 평가에 따라 이 상태를 진단하는 데는 높은 수준의 부정확성이 존재합니다. 연구자들은 고막과 중이 분석을 위해 LED 기반 다중 파장 광 흡수 및 산란 측정을 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구에서는 광 신호의 흡수와 조직 구성 요소에 의해 후방 산란되는 신호의 양을 포함한 조직 광학 특성을 측정하기 위해 외이도로 전송된 저에너지 LED 신호 빛을 사용할 수 있습니다. 그런 다음 이러한 측정값을 마이크로프로세서를 사용하여 분석하여 고막의 체액 또는 염증을 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: John Weidling, PhD
  • 전화번호: 949-824-9613
  • 이메일: jweidlin@uci.edu

연구 장소

    • California
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • Children's Hospital of Orange County (CHOC)
        • 연락하다:
          • Gurpreet Ahuja, MD
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • UCI Otolaryngology Clinic
        • 연락하다:
          • Hamid Djalilian, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UCI 이비인후과 클리닉, CHOC, La Veta

설명

포함 기준:

  1. 신생아부터 성인까지 모든 연령대의 남성/여성.
  2. 임신하지 않은 여성.
  3. 중이염을 진단하고 수술방법을 계획합니다.

제외 기준:

  1. 임산부
  2. 무능력한 성인(예: 인지 장애가 있는 사람)
  3. 중이염 진단도 없고 수술 계획도 없다.
  4. 인지 장애가 있는 성인과 인지 장애가 있어 동의할 수 없는 부모의 자녀는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의료 도구
분광 검이경
분광 검이경 측정은 조사 장치를 사용하여 수행됩니다. 각 측정은 외이도에 장치를 배치하고 짧은 시간 내에 여러 광원으로 귀를 조명하는 것으로 구성됩니다. 귀지가 외이도에 존재하는 경우, 연구 의사가 이를 제거하고 또 다른 측정을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중이검사
기간: 5 분
측정된 빛의 산란 및 흡수 수준은 예측변수가 될 것이며, 귀관 배치 시술 중 의사가 결정한 고막 뒤의 체액 존재가 우리의 결과 변수가 될 것입니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elliot Botvinick, University of Calfornia Irvine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 26일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 20163039
  • R43DC018248 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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중이염에 대한 임상 시험

분광 검이경 측정에 대한 임상 시험

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