A középfülfertőzés spektroszkópiai értékelése
2026. február 11. frissítette: Elliot L Botvinick, University of California, Irvine
A középfülgyulladás gyakrabban fordul elő kisgyermekeknél, és a becslések szerint az összes gyermek 75%-a tapasztal legalább egy epizódot három éves kora előtt.
A középfülgyulladás az egyik gyakori gyermekgyógyászati diagnózis, és a visszatérő epizódok a leggyakrabban végrehajtott sebészeti beavatkozások.
Ennek ellenére nagyfokú pontatlanság áll fenn ennek az állapotnak a diagnosztizálásában, amely a dobhártya szubjektív értékelésétől függ, közvetlenül egy otoszkóp segítségével.
A kutatók LED-alapú több hullámhosszú fényelnyelési és -szórási méréseket használhatnak a dobhártya és a középfül elemzéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás során a hallójáratba küldött alacsony energiájú LED jelzőfény segítségével mérhetőek a szövetek optikai tulajdonságai, beleértve a fényjel elnyelését és a szöveti összetevők által visszaszórt jel mennyiségét.
Ezeket a méréseket ezután egy mikroprocesszor segítségével elemzik, hogy meghatározzák a folyadék jelenlétét vagy a dobhártya gyulladását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: John Weidling, PhD
- Telefonszám: 949-824-9613
- E-mail: jweidlin@uci.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Toborzás
- Children's Hospital of Orange County (CHOC)
-
Kapcsolatba lépni:
- Gurpreet Ahuja, MD
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Toborzás
- UCI Otolaryngology Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Hamid Djalilian, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 21 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
UCI fül-orr-gégészeti klinika, CHOC és La Veta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi/nőstény bármilyen életkorban – újszülötttől felnőtt korig.
- Nem terhes nő.
- A középfülgyulladás diagnosztizálása és a műtéti eljárás megtervezése.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nő
- Inkompetens felnőttek (pl. kognitív károsodásban szenvedő személyek)
- Nem diagnosztizálták a középfülgyulladást, és nem tervezik a műtéti eljárást.
- A kognitív károsodásban szenvedő felnőtteket és a kognitívan károsodott szülők gyermekeit, akik ezért nem tudnak beleegyezni, kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Orvosi eszköz
Spektroszkópos otoszkóp
|
A spektroszkópiai otoszkópos méréseket a vizsgálókészülékkel végezzük.
Minden mérés abból áll, hogy a készüléket a hallójáratba helyezzük, és rövid időn belül több fényforrással megvilágítjuk a fület.
Ha viasz van a hallójáratban, a vizsgálati orvos eltávolítja, és újabb mérést végez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Középfül vizsgálat
Időkeret: 5 perc
|
A mért fényszórás és abszorpció mértéke az előrejelző, és a sebész által a fülcső behelyezése során meghatározott folyadék jelenléte a dobhártya mögött lesz a kimeneti változónk.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elliot Botvinick, University of Calfornia Irvine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20163039
- R43DC018248 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .