Avaliação espectroscópica de infecção do ouvido médio
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Elliot L Botvinick, University of California, Irvine
A otite média é mais comum em crianças pequenas e estima-se que 75% de todas as crianças apresentam pelo menos um episódio antes dos três anos de idade.
A otite média é um dos diagnósticos pediátricos comuns e os episódios recorrentes são responsáveis pelo procedimento cirúrgico mais comumente realizado.
Apesar disso, existe um alto grau de imprecisão no diagnóstico desta condição, que depende da avaliação subjetiva do tímpano através da visualização direta usando um otoscópio.
Os pesquisadores podem usar medições de absorção e dispersão de luz de múltiplos comprimentos de onda baseadas em LED para a análise do tímpano e do ouvido médio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa pode usar luz de sinal LED de baixa energia enviada para o canal auditivo para medir as propriedades ópticas do tecido, incluindo a absorção do sinal de luz e a quantidade de sinal que será retroespalhado pelos componentes do tecido.
Essas medições serão então analisadas usando um microprocessador para determinar a presença de fluido ou inflamação do tímpano.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: John Weidling, PhD
- Número de telefone: 949-824-9613
- E-mail: jweidlin@uci.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Recrutamento
- Children's Hospital of Orange County (CHOC)
-
Contato:
- Gurpreet Ahuja, MD
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Recrutamento
- UCI Otolaryngology Clinic
-
Contato:
- Hamid Djalilian, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de otorrinolaringologia UCI, CHOC e La Veta
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino/feminino em todas as idades – do recém-nascido ao adulto.
- Mulher não grávida.
- Diagnosticar infecção do ouvido médio e planejar o procedimento cirúrgico.
Critério de exclusão:
- mulher gravida
- Adultos incompetentes (ou seja, indivíduos com comprometimento cognitivo)
- Nenhum diagnóstico de infecção do ouvido médio e nenhum plano para procedimento cirúrgico.
- Adultos com deficiência cognitiva e filhos de pais com deficiência cognitiva e, portanto, incapazes de consentir serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ferramenta médica
Otoscópio espectroscópico
|
As medições espectroscópicas do otoscópio são feitas com o dispositivo investigacional.
Cada medição consiste em colocar o aparelho no canal auditivo e iluminar o ouvido com múltiplas fontes de luz em um curto período de tempo.
Se houver cera no canal auditivo, ela será removida pelo médico do estudo e outra medição será feita.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exame do Ouvido Médio
Prazo: 5 minutos
|
O nível de dispersão e absorção de luz medido será o preditor e a presença de fluido atrás do tímpano, conforme determinado pelo cirurgião durante o procedimento de colocação do tubo auditivo, será nossa variável de resultado.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elliot Botvinick, University of Calfornia Irvine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20163039
- R43DC018248 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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