Spektroskopowa ocena infekcji ucha środkowego
11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Elliot L Botvinick, University of California, Irvine
Zapalenie ucha środkowego występuje częściej u małych dzieci i szacuje się, że u 75% wszystkich dzieci przynajmniej jeden epizod występuje przed ukończeniem trzeciego roku życia.
Zapalenie ucha środkowego jest jedną z najczęstszych diagnoz u dzieci, a nawracające epizody są najczęściej wykonywanym zabiegiem chirurgicznym.
Mimo to diagnostyka tego schorzenia charakteryzuje się dużą niedokładnością, która opiera się na subiektywnej ocenie błony bębenkowej na podstawie bezpośredniej wizualizacji za pomocą otoskopu.
Naukowcy mogą wykorzystywać pomiary absorpcji i rozpraszania światła o wielu długościach fali oparte na diodach LED do analizy błony bębenkowej i ucha środkowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniach można wykorzystać niskoenergetyczne światło sygnalizacyjne LED wysyłane do kanału słuchowego w celu pomiaru właściwości optycznych tkanki, w tym absorpcji sygnału świetlnego i ilości sygnału, który zostanie rozproszony wstecz przez składniki tkanki.
Pomiary te zostaną następnie przeanalizowane za pomocą mikroprocesora w celu określenia obecności płynu lub zapalenia błony bębenkowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: John Weidling, PhD
- Numer telefonu: 949-824-9613
- E-mail: jweidlin@uci.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Orange County (CHOC)
-
Kontakt:
- Gurpreet Ahuja, MD
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- UCI Otolaryngology Clinic
-
Kontakt:
- Hamid Djalilian, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika otolaryngologii UCI, CHOC i La Veta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samiec/samica w każdym wieku – od noworodka do dorosłego.
- Kobieta niebędąca w ciąży.
- Diagnostyka infekcji ucha środkowego i plan zabiegu operacyjnego.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży
- Niekompetentni dorośli (tj. osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych)
- Brak diagnozy infekcji ucha środkowego i planu operacji.
- Dorośli z zaburzeniami poznawczymi oraz dzieci rodziców, którzy mają upośledzenie poznawcze i w związku z tym nie są w stanie wyrazić zgody, zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Narzędzia medyczne
Otoskop spektroskopowy
|
Pomiary spektroskopowe otoskopem wykonuje się za pomocą urządzenia badawczego.
Każdy pomiar polega na umieszczeniu urządzenia w kanale słuchowym i naświetleniu ucha wieloma źródłami światła w krótkim czasie.
Jeśli w kanale słuchowym znajduje się wosk, lekarz prowadzący badanie usuwa go i dokonuje kolejnego pomiaru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie ucha środkowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zmierzony poziom rozpraszania i absorpcji światła będzie czynnikiem prognostycznym, a obecność płynu za błoną bębenkową, określona przez chirurga podczas procedury zakładania rurki usznej, będzie zmienną wyniku.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elliot Botvinick, University of Calfornia Irvine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20163039
- R43DC018248 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja ucha środkowego
-
Advanced BionicsZakończonyUbytek słuchu od ciężkiego do głębokiego | u dorosłych użytkowników systemu Advanced Bionics HiResolution™ Bionic EarStany Zjednoczone