Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spektroskopisk evaluering av mellomøreinfeksjon

11. februar 2026 oppdatert av: Elliot L Botvinick, University of California, Irvine
Mellomørebetennelse er mer vanlig hos små barn og det anslås at 75 % av alle barn opplever minst én episode før fylte tre år. Mellomørebetennelse er en av de vanlige pediatriske diagnosene og tilbakevendende episoder står for den mest utførte kirurgiske prosedyren. Til tross for dette eksisterer en høy grad av unøyaktighet i diagnostisering av denne tilstanden, som avhenger av subjektiv vurdering av trommehinnen via direkte visualisering ved hjelp av et otoskop. Forskere kan bruke LED-baserte lysabsorpsjons- og spredningsmålinger med flere bølgelengder for analyse av trommehinnen og mellomøret.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen kan bruke lavenergi LED-signallys sendt inn i øregangen for å måle de optiske vevsegenskapene, inkludert absorpsjon av lyssignalet og mengden signal som vil bli tilbakespredt av vevskomponentene. Disse målingene vil deretter bli analysert ved hjelp av en mikroprosessor for å bestemme tilstedeværelse av væske eller betennelse i trommehinnen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Orange County (CHOC)
        • Ta kontakt med:
          • Gurpreet Ahuja, MD
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • UCI Otolaryngology Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Hamid Djalilian, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

UCI otolaryngologiklinikk, CHOC og La Veta

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann/kvinne i alle aldre - nyfødt til voksen.
  2. Ikke-gravid kvinne.
  3. Diagnose av mellomørebetennelse og plan for operasjonsprosedyre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid kvinne
  2. Inkompetente voksne (dvs. personer med kognitiv svikt)
  3. Ingen diagnose av mellomørebetennelse og ingen plan for operasjonsprosedyre.
  4. Voksne med kognitiv svikt og barn av foreldre som er kognitivt svekket og dermed ikke er i stand til å samtykke vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Medisinsk verktøy
Spektroskopisk otoskop
Enhet: Spektroskopiske otoskopmålinger
Spektroskopiske otoskopmålinger tas med undersøkelsesapparatet. Hver måling består av å plassere enheten i øregangen og belyse øret med flere lyskilder i løpet av kort tid. Hvis det er voks i øregangen, fjernes den av studielegen og en ny måling tas.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mellomøreundersøkelse
Tidsramme: 5 minutter
Nivået av lysspredning og absorpsjon som målt vil være prediktoren, og tilstedeværelsen av væske bak trommehinnen som bestemt av kirurgen under prosedyren for plassering av øreslange vil være vår resultatvariabel.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elliot Botvinick, University of Calfornia Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20163039
  • R43DC018248 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere