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Valutazione spettroscopica dell'infezione dell'orecchio medio

2 febbraio 2024 aggiornato da: Elliot L Botvinick, University of California, Irvine
L'otite media è più comune nei bambini piccoli e si stima che il 75% di tutti i bambini manifesti almeno un episodio prima dei tre anni. L’otite media è una delle diagnosi pediatriche più comuni e gli episodi ricorrenti rappresentano la procedura chirurgica più comunemente eseguita. Nonostante ciò esiste un alto grado di imprecisione nella diagnosi di questa condizione che dipende dalla valutazione soggettiva del timpano tramite visualizzazione diretta utilizzando un otoscopio. I ricercatori possono utilizzare misurazioni di assorbimento e diffusione della luce a lunghezze d'onda multiple basate su LED per l'analisi del timpano e dell'orecchio medio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca può utilizzare la luce del segnale LED a bassa energia inviata nel condotto uditivo per misurare le proprietà ottiche del tessuto, compreso l'assorbimento del segnale luminoso e la quantità di segnale che verrà retrodiffuso dai componenti del tessuto. Queste misurazioni verranno quindi analizzate utilizzando un microprocessore per determinare la presenza di fluido o infiammazione del timpano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: John Weidling, PhD
  • Numero di telefono: 949-824-9613
  • Email: jweidlin@uci.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Orange County (CHOC)
        • Contatto:
          • Gurpreet Ahuja, MD
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • UCI Otolaryngology Clinic
        • Contatto:
          • Hamid Djalilian, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica di otorinolaringoiatria UCI, CHOC e La Veta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio/femmina di tutte le età: dal neonato all'adulto.
  2. Donna non incinta.
  3. Diagnosi dell'infezione dell'orecchio medio e pianificazione della procedura chirurgica.

Criteri di esclusione:

  1. Gestante
  2. Adulti incompetenti (es. soggetti con deficit cognitivo)
  3. Nessuna diagnosi di infezione dell'orecchio medio e nessun piano per la procedura chirurgica.
  4. Saranno esclusi dallo studio gli adulti con deficit cognitivo e i figli di genitori con deficit cognitivo e quindi incapaci di dare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Strumento medico
Otoscopio spettroscopico
Dispositivo: Misurazioni spettroscopiche dell'otoscopio
Le misurazioni spettroscopiche dell'otoscopio vengono effettuate con il dispositivo sperimentale. Ogni misurazione consiste nel posizionare il dispositivo nel condotto uditivo e nell'illuminare l'orecchio con più sorgenti luminose in un breve periodo di tempo. Se nel condotto uditivo è presente del cerume, il medico dello studio lo rimuove e viene effettuata un'altra misurazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame dell'orecchio medio
Lasso di tempo: 5 minuti
Il livello di diffusione e assorbimento della luce misurato sarà il predittore e la presenza di fluido dietro il timpano, come determinato dal chirurgo durante la procedura di posizionamento del tubo auricolare, sarà la nostra variabile di risultato.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elliot Botvinick, University of Calfornia Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20163039
  • R43DC018248 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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