Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spektroskopické hodnocení infekce středního ucha

2. února 2024 aktualizováno: Elliot L Botvinick, University of California, Irvine
Zánět středního ucha je častější u malých dětí a odhaduje se, že 75 % všech dětí prodělá alespoň jednu epizodu před dosažením věku tří let. Záněty středního ucha jsou jednou z běžných dětských diagnóz a opakující se epizody představují nejčastěji prováděný chirurgický výkon. Navzdory tomu existuje vysoká míra nepřesnosti v diagnostice tohoto stavu, která závisí na subjektivním posouzení ušního bubínku prostřednictvím přímé vizualizace pomocí otoskopu. Výzkumníci mohou pro analýzu ušního bubínku a středního ucha použít měření absorpce a rozptylu světla s více vlnovými délkami na bázi LED.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum může použít nízkoenergetické LED signální světlo zaslané do zvukovodu k měření optických vlastností tkáně včetně absorpce světelného signálu a množství signálu, který bude zpětně rozptýlen tkáňovými složkami. Tato měření budou následně analyzována pomocí mikroprocesoru ke stanovení přítomnosti tekutiny nebo zánětu ušního bubínku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: John Weidling, PhD
  • Telefonní číslo: 949-824-9613
  • E-mail: jweidlin@uci.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • Children's Hospital of Orange County (CHOC)
        • Kontakt:
          • Gurpreet Ahuja, MD
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • UCI Otolaryngology Clinic
        • Kontakt:
          • Hamid Djalilian, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

UCI otolaryngologická klinika, CHOC a La Veta

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž/žena v každém věku - novorozenec až dospělý.
  2. Netěhotná žena.
  3. Diagnostika zánětu středního ucha a plán chirurgického zákroku.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotná žena
  2. Neschopní dospělí (tj. osoby s kognitivní poruchou)
  3. Žádná diagnóza zánětu středního ucha a žádný plán chirurgického zákroku.
  4. Dospělí s kognitivní poruchou a děti rodičů, kteří jsou kognitivně poškozeni, a proto nejsou schopni dát souhlas, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lékařský nástroj
Spektroskopický otoskop
Přístroj: Spektroskopická měření otoskopem
Spektroskopická měření otoskopem se provádějí pomocí vyšetřovacího zařízení. Každé měření spočívá v umístění přístroje do zvukovodu a osvícení ucha více světelnými zdroji v krátkém časovém úseku. Pokud je ve zvukovodu přítomen vosk, lékař studie ho odstraní a provede se další měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření středního ucha
Časové okno: 5 minut
Úroveň rozptylu a absorpce světla, jak je měřena, bude prediktorem a přítomnost tekutiny za ušním bubínkem, kterou určí chirurg během postupu umístění ušní trubice, bude naší výslednou proměnnou.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elliot Botvinick, University of Calfornia Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20163039
  • R43DC018248 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce středního ucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit