Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Spektroskopische Beurteilung einer Mittelohrentzündung

11. Februar 2026 aktualisiert von: Elliot L Botvinick, University of California, Irvine
Mittelohrentzündung tritt häufiger bei Kleinkindern auf und Schätzungen zufolge erleben 75 % aller Kinder vor dem dritten Lebensjahr mindestens einen Anfall. Mittelohrentzündung ist eine der häufigsten pädiatrischen Diagnosen und wiederkehrende Episoden sind der am häufigsten durchgeführte chirurgische Eingriff. Dennoch besteht ein hohes Maß an Ungenauigkeit bei der Diagnose dieser Erkrankung, die von der subjektiven Beurteilung des Trommelfells durch direkte Visualisierung mit einem Otoskop abhängt. Forscher können LED-basierte Lichtabsorptions- und -streuungsmessungen mit mehreren Wellenlängen für die Analyse des Trommelfells und des Mittelohrs nutzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung kann energiearmes LED-Signallicht verwenden, das in den Gehörgang gesendet wird, um die optischen Eigenschaften des Gewebes zu messen, einschließlich der Absorption des Lichtsignals und der Signalmenge, die von den Gewebekomponenten zurückgestreut wird. Diese Messungen werden dann mithilfe eines Mikroprozessors analysiert, um das Vorhandensein von Flüssigkeit oder eine Entzündung des Trommelfells festzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Orange County (CHOC)
        • Kontakt:
          • Gurpreet Ahuja, MD
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • UCI Otolaryngology Clinic
        • Kontakt:
          • Hamid Djalilian, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

UCI-HNO-Klinik, CHOC und La Veta

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich/weiblich in jedem Alter – vom Neugeborenen bis zum Erwachsenen.
  2. Nicht schwangere Frau.
  3. Diagnose einer Mittelohrentzündung und Planung des chirurgischen Eingriffs.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Frau
  2. Inkompetente Erwachsene (d. h. Personen mit kognitiver Beeinträchtigung)
  3. Keine Diagnose einer Mittelohrentzündung und kein Plan für eine Operation.
  4. Erwachsene mit kognitiven Beeinträchtigungen und Kinder von Eltern, die kognitiv beeinträchtigt sind und daher nicht einwilligen können, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Medizinisches Gerät
Spektroskopisches Otoskop
Gerät: Spektroskopische Otoskopmessungen
Mit dem Untersuchungsgerät werden spektroskopische Otoskopmessungen durchgeführt. Bei jeder Messung wird das Gerät im Gehörgang platziert und das Ohr in kurzer Zeit mit mehreren Lichtquellen beleuchtet. Wenn Ohrenschmalz im Gehörgang vorhanden ist, wird es vom Studienarzt entfernt und eine weitere Messung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelohruntersuchung
Zeitfenster: 5 Minuten
Der gemessene Grad der Lichtstreuung und -absorption ist der Prädiktor und das Vorhandensein von Flüssigkeit hinter dem Trommelfell, wie vom Chirurgen während der Platzierung des Ohrschlauchs bestimmt, ist unsere Ergebnisvariable.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Elliot Botvinick, University of Calfornia Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20163039
  • R43DC018248 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mittelohrentzündung

Klinische Studien zur Spektroskopische Otoskopmessungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren