Evaluación espectroscópica de la infección del oído medio
11 de febrero de 2026 actualizado por: Elliot L Botvinick, University of California, Irvine
La otitis media es más común en niños pequeños y se estima que el 75% de todos los niños experimentan al menos un episodio antes de los tres años.
La otitis media es uno de los diagnósticos pediátricos comunes y los episodios recurrentes representan el procedimiento quirúrgico realizado con mayor frecuencia.
A pesar de esto, existe un alto grado de inexactitud en el diagnóstico de esta afección, que depende de la evaluación subjetiva del tímpano mediante visualización directa con un otoscopio.
Los investigadores pueden utilizar mediciones de dispersión y absorción de luz de múltiples longitudes de onda basadas en LED para el análisis del tímpano y el oído medio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación puede utilizar una luz de señal LED de baja energía enviada al canal auditivo para medir las propiedades ópticas del tejido, incluida la absorción de la señal luminosa y la cantidad de señal que será retrodispersada por los componentes del tejido.
Luego, estas mediciones se analizarán utilizando un microprocesador para determinar la presencia de líquido o inflamación del tímpano.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: John Weidling, PhD
- Número de teléfono: 949-824-9613
- Correo electrónico: jweidlin@uci.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Orange County (CHOC)
-
Contacto:
- Gurpreet Ahuja, MD
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Reclutamiento
- UCI Otolaryngology Clinic
-
Contacto:
- Hamid Djalilian, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de otorrinolaringología UCI, CHOC y La Veta
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre/mujer de todas las edades, desde recién nacido hasta adulto.
- Mujer no embarazada.
- Diagnóstico de infección del oído medio y plan de procedimiento quirúrgico.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada
- Adultos incompetentes (es decir, personas con deterioro cognitivo)
- No se diagnosticó infección del oído medio ni se planificó el procedimiento quirúrgico.
- Se excluirán del estudio los adultos con deterioro cognitivo y los hijos de padres con deterioro cognitivo y, por lo tanto, no pueden dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Herramienta médica
Otoscopio espectroscópico
|
Las mediciones espectroscópicas del otoscopio se toman con el dispositivo de investigación.
Cada medición consiste en colocar el dispositivo en el canal auditivo e iluminar el oído con múltiples fuentes de luz en un corto periodo de tiempo.
Si hay cera en el canal auditivo, el médico del estudio la retira y se toma otra medición.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Examen del oído medio
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El nivel de dispersión y absorción de la luz medido será el predictor y la presencia de líquido detrás del tímpano según lo determine el cirujano durante el procedimiento de colocación del tubo en el oído será nuestra variable de resultado.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elliot Botvinick, University of Calfornia Irvine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20163039
- R43DC018248 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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