Spektroskopisk utvärdering av mellanöroninfektion
11 februari 2026 uppdaterad av: Elliot L Botvinick, University of California, Irvine
Öroninflammation är vanligare hos små barn och man uppskattar att 75 % av alla barn upplever minst en episod före tre års ålder.
Otitis media är en av de vanligaste pediatriska diagnoserna och återkommande episoder står för det vanligaste kirurgiska ingreppet.
Trots detta finns en hög grad av felaktighet i diagnosen av detta tillstånd, vilket beror på subjektiv bedömning av trumhinnan via direkt visualisering med ett otoskop.
Forskare kan använda LED-baserade ljusabsorptions- och spridningsmätningar med flera våglängder för analys av trumhinnan och mellanörat.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen kan använda lågenergi LED-signalljus som skickas in i hörselgången för att mäta vävnadens optiska egenskaper inklusive absorptionen av ljussignalen och mängden signal som kommer att spridas tillbaka av vävnadskomponenterna.
Dessa mätningar kommer sedan att analyseras med hjälp av en mikroprocessor för att fastställa närvaron av vätska eller inflammation i trumhinnan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: John Weidling, PhD
- Telefonnummer: 949-824-9613
- E-post: jweidlin@uci.edu
Studieorter
-
-
California
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Rekrytering
- Children's Hospital of Orange County (CHOC)
-
Kontakt:
- Gurpreet Ahuja, MD
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Rekrytering
- UCI Otolaryngology Clinic
-
Kontakt:
- Hamid Djalilian, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
UCI otolaryngologiklinik, CHOC och La Veta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man/hona i alla åldrar - nyfödd till vuxen.
- Icke-gravid kvinna.
- Diagnostisera mellanöratinfektion och planera för operation.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Inkompetenta vuxna (dvs. personer med kognitiv funktionsnedsättning)
- Ingen diagnos av mellanörat och ingen plan för operation.
- Vuxna med kognitiv funktionsnedsättning och barn till föräldrar som är kognitivt nedsatt och därmed inte kan ge sitt samtycke kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medicinskt verktyg
Spektroskopiskt otoskop
|
Spektroskopiska otoskopmätningar görs med undersökningsanordningen.
Varje mätning består av att placera enheten i hörselgången och belysa örat med flera ljuskällor under en kort tidsperiod.
Om det finns vax i hörselgången tas det bort av studieläkaren och ytterligare en mätning görs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mellanöronundersökning
Tidsram: 5 minuter
|
Nivån av ljusspridning och absorption som uppmätt kommer att vara prediktorn och närvaron av vätska bakom trumhinnan som bestämts av kirurgen under proceduren för placering av öronslangen kommer att vara vår resultatvariabel.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elliot Botvinick, University of Calfornia Irvine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2021
Första postat (Faktisk)
23 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20163039
- R43DC018248 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .