Évaluation spectroscopique de l'infection de l'oreille moyenne
11 février 2026 mis à jour par: Elliot L Botvinick, University of California, Irvine
L'otite moyenne est plus fréquente chez les jeunes enfants et on estime que 75 % de tous les enfants connaissent au moins un épisode avant l'âge de trois ans.
L'otite moyenne est l'un des diagnostics pédiatriques courants et les épisodes récurrents représentent l'intervention chirurgicale la plus couramment pratiquée.
Malgré cela, il existe un degré élevé d'inexactitude dans le diagnostic de cette affection qui dépend de l'évaluation subjective du tympan via une visualisation directe à l'aide d'un otoscope.
Les chercheurs peuvent utiliser des mesures d’absorption et de diffusion de la lumière multi-longueurs d’onde basées sur des LED pour analyser le tympan et l’oreille moyenne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche peut utiliser un signal lumineux LED à faible énergie envoyé dans le conduit auditif pour mesurer les propriétés optiques des tissus, notamment l'absorption du signal lumineux et la quantité de signal qui sera rétrodiffusée par les composants tissulaires.
Ces mesures seront ensuite analysées à l'aide d'un microprocesseur pour déterminer la présence de liquide ou une inflammation du tympan.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: John Weidling, PhD
- Numéro de téléphone: 949-824-9613
- E-mail: jweidlin@uci.edu
Lieux d'étude
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California
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Orange, California, États-Unis, 92868
- Recrutement
- Children's Hospital of Orange County (CHOC)
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Contact:
- Gurpreet Ahuja, MD
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Recrutement
- UCI Otolaryngology Clinic
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Contact:
- Hamid Djalilian, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique d'oto-rhino-laryngologie UCI, CHOC et La Veta
La description
Critère d'intégration:
- Homme/femme à tout âge, du nouveau-né à l'adulte.
- Femme non enceinte.
- Diagnostic de l'infection de l'oreille moyenne et plan d'intervention chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte
- Adultes incompétents (c.-à-d. personnes ayant une déficience cognitive)
- Aucun diagnostic d’infection de l’oreille moyenne et aucun plan de procédure chirurgicale.
- Les adultes ayant une déficience cognitive et les enfants de parents ayant une déficience cognitive et donc incapables de consentir seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Outil médical
Otoscope spectroscopique
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Les mesures spectroscopiques de l'otoscope sont prises avec le dispositif expérimental.
Chaque mesure consiste à placer l'appareil dans le conduit auditif et à éclairer l'oreille avec plusieurs sources lumineuses dans un court laps de temps.
Si du cérumen est présent dans le conduit auditif, il est retiré par le médecin de l'étude et une autre mesure est prise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examen de l'oreille moyenne
Délai: 5 minutes
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Le niveau de diffusion et d'absorption de la lumière tel que mesuré sera le prédicteur et la présence de liquide derrière le tympan tel que déterminé par le chirurgien lors de la procédure de placement du tube auriculaire sera notre variable de résultat.
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5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elliot Botvinick, University of Calfornia Irvine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Première publication (Réel)
23 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20163039
- R43DC018248 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .