急诊室患者面罩上的胶带提高了正确使用面罩的依从性
研究概览
详细说明
研究设计和环境:
这项研究是 2020 年 4 月至 2020 年 10 月在 Eskenazi 医院 ED 进行的一项随机对照试验。 Eskenazi 医院是一家繁忙的城市学术医院,位于印第安纳波利斯市中心,是一级创伤中心。 在这里,我们为种族多样化、服务不足的人群提供服务,每年有超过 100,000 次急诊就诊。 这项工作得到了印第安纳大学机构审查委员会的批准(协议 #2004425945)。
参与者的选择:
由训练有素的研究人员筛选所有到急诊室就诊的患者以参加本研究。 所有患者在 ED 时都必须戴面罩,根据下面提供的排除标准筛选患者后,患者被邀请参加研究。 通过随机数生成器,根据患者在急诊室的病床位置随机识别患者。 患者被排除在研究之外:(1)怀孕; (2) 囚犯; (3) 不会说英语或西班牙语(目前有一大群拉丁裔/拉丁裔/西班牙裔正在使用 ED,我们可以使用口译员来解释入学); (4) 醉酒或失代偿性精神疾病; (5) 向 ED 提出危及生命的情况; (6) 对标准胶带和/或 tegaderm 过敏。 如果个人同意参与研究,则获得患者同意。
干预措施:
接触了本研究中包括的所有患者,并提供了参与解决 PPE 的研究的机会。 控制臂没有主动干预,治疗臂将标准手术胶带放在鼻梁上,将面罩顶部粘附在鼻梁上,从而形成物理屏障,防止面罩从脸上取下。 在入组后 30 分钟和 60 分钟对患者进行重新评估,以评估面罩的适当依从性。
测量:假设当前依从性为 50%,假设双侧卡方检验和 alpha = 0.05,每组 58 名患者需要有 80% 的功效来检测 25% 的差异。
结果:
该试验的主要结果是在 30 分钟和 60 分钟重新评估时正确使用面罩,面罩位于下巴/下方,同时完全覆盖口鼻)。 该试验的次要结果是比较初步筛查时的主要人口统计学和就诊相关协变量,包括年龄、性别、种族/民族、既往病史、社会史、主诉和性格(入院与出院)。
分析:
比较对照组和治疗组的患者人口统计学和特征。 为了测试组间差异,使用了 Microsoft excel 统计包,卡方检验用于分类变量,Wilcoxon 检验用于连续变量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46077
- Eskenazi Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在 covid-19 大流行期间出现在急诊室
- 18岁以上
排除标准:
- 孕
- 囚犯
- 不会说英语
- 没有醉酒或代偿失调的精神疾病
- 未危重
- 对标准胶带和/或 tegaderm 不过敏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:鼻梁手术胶带
将一条胶带贴在鼻梁上,将面罩贴在患者的脸上
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在面罩上添加胶带
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无干预:护理标准
给患者戴口罩,不干预口罩
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正确使用面膜长达 60 分钟
大体时间:第一天 60 分钟
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该试验的主要结果是在长达 60 分钟的重新评估后正确使用面罩(面罩位于下巴/下方,同时完全覆盖嘴巴和鼻子)。
在这些时间点,训练有素的观察员进入房间并观察患者的面罩及其在脸上的位置(正确,下巴外露,鼻子外露,根本不戴)。
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第一天 60 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nicholas Pettit、Indiana University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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