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Le placement de ruban adhésif sur les masques des patients dans le service des urgences augmente la conformité à l'utilisation appropriée du masque facial

12 septembre 2022 mis à jour par: Nicholas Pettit, Indiana University
Méthodes 123 patients ont été inscrits dans un essai contrôlé randomisé à l'hôpital Eskenazi d'avril 2020 à octobre 2020. Nous avons permis aux patients d'utiliser leur propre masque (en raison des faibles ressources institutionnelles) ou nous avons fourni un masque chirurgical/en tissu (au début, nous nous appuyions sur des masques en tissu donnés aux patients). Les patients ont été randomisés pour un contrôle (pas de ruban adhésif sur le masque/nez) ou pour l'intervention (placer du ruban adhésif sur l'arête du nez du masque facial). Les patients ont été évalués à des intervalles de 30 et 60 minutes pour évaluer l'utilisation appropriée du masque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception et cadre de l'étude :

Cette étude est un essai contrôlé randomisé à Eskenazi Hospital ED d'avril 2020 à octobre 2020. L'hôpital Eskenazi est un hôpital universitaire urbain très fréquenté, centre de traumatologie de niveau 1, situé au centre-ville d'Indianapolis. Ici, nous desservons une population racialement diverse et mal desservie, avec plus de 100 000 visites annuelles aux urgences. Ce travail a été approuvé par l'Indiana University Institutional Review Board (protocole #2004425945).

Sélection des participants :

Tous les patients se présentant à l'urgence ont été sélectionnés pour l'inscription à cette étude par du personnel de recherche formé. Tous les patients sont tenus de porter des revêtements faciaux lorsqu'ils se trouvent à l'urgence, et après avoir sélectionné les patients sur la base des critères d'exclusion fournis ci-dessous, les patients se sont vu proposer de s'inscrire à l'étude. Les patients ont été identifiés au hasard par l'emplacement de leur lit à l'urgence via un générateur de nombres aléatoires. Les patients ont été exclus de l'étude pour : (1) enceinte ; (2) prisonnier; (3) ne parlant ni anglais ni espagnol (actuellement, une grande cohorte de Latino/Latina/Hispaniques ethniques utilise l'ED et nous pouvons utiliser des interprètes pour interpréter lors de l'inscription) ; (4) maladie psychiatrique en état d'ébriété ou décompensée ; (5) se présenter au service d'urgence avec une condition potentiellement mortelle ; (6) allergique au ruban adhésif standard et/ou au tegaderm. Le consentement du patient était obtenu si un individu acceptait de participer à l'étude.

Interventions:

Tous les patients inclus dans cette étude ont été approchés et ont proposé de s'inscrire à une étude portant sur l'EPI. Le bras de contrôle ne consistait en aucune intervention active, le bras de traitement plaçant du ruban chirurgical standard sur l'arête du nez pour faire adhérer le haut du masque à l'arête du nez, créant ainsi une barrière physique empêchant le retrait du masque du visage. Les patients ont été réévalués 30 minutes et 60 minutes après l'inscription pour évaluer la conformité du masque.

Mesures : en supposant une conformité actuelle de 50 %, 58 patients par bras devaient avoir une puissance de 80 % pour détecter une différence de 25 % en supposant un test du chi carré bilatéral et alpha = 0,05.

Résultats :

Le principal résultat de cet essai est l'utilisation correcte du masque lors de la réévaluation à 30 et 60 minutes, avec le masque au/sous le menton, tout en couvrant complètement la bouche et le nez). Les critères de jugement secondaires de cet essai consistaient à comparer les principales covariables démographiques et liées aux visites lors du dépistage initial, notamment l'âge, le sexe, la race/l'origine ethnique, les antécédents médicaux, les antécédents sociaux, la plainte principale et la disposition (admission vs sortie).

Analyse:

Les données démographiques et les caractéristiques des patients ont été comparées entre les groupes de contrôle et de traitement. Pour tester les différences entre les groupes, le progiciel statistique Microsoft Excel a été utilisé, et le test du chi carré a été utilisé pour les variables catégorielles et le test de Wilcoxon pour les variables continues.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

123

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46077
        • Eskenazi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • se présenter aux urgences pendant la pandémie de covid-19
  • plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • enceinte
  • prisonnier
  • pas anglophone
  • maladie psychiatrique non intoxiquée ou décompensée
  • pas gravement malade
  • non allergique au ruban adhésif standard et/ou au tegaderm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ruban chirurgical à l'arête du nez
placé un morceau de ruban adhésif sur l'arête du nez, en collant un masque facial sur le visage du patient
Ajouter du ruban adhésif au masque facial
Aucune intervention: Norme de soins
Patients ayant reçu un masque sans intervention sur le masque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation appropriée du masque facial jusqu'à 60 minutes
Délai: 60 minutes le jour 1
Le principal résultat de cet essai est l'utilisation correcte du masque lors de la réévaluation jusqu'à 60 minutes (avec le masque au/sous le menton, tout en couvrant complètement la bouche et le nez). À ce moment, un observateur qualifié entre dans la pièce et observe le masque du patient et son emplacement sur le visage (correct, menton exposé, nez exposé, pas du tout).
60 minutes le jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicholas Pettit, Indiana University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2021

Première publication (Réel)

23 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IUMASKstudy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

données disponibles sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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