Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teipin kiinnittäminen potilaiden naameihin päivystysosastolla lisää kasvonaamion oikean käytön vaatimustenmukaisuutta

maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: Nicholas Pettit, Indiana University
Menetelmät Satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen Eskenazin sairaalassa otettiin 123 potilasta huhtikuusta 2020 lokakuuhun 2020. Annoimme potilaiden käyttää joko omaa maskiaan (laitosresurssien vähäisyyden vuoksi) tai toimitimme kirurgisen/kangasmaskin (varhaisessa vaiheessa luotettiin potilaille lahjoitettuihin kangasnaameihin). Potilaat satunnaistettiin kontrolliin (ei teippiä maskin/nenän päälle) tai interventioon (teippi asetettiin kasvonaamion nenäsillan päälle). Potilaat arvioitiin 30 ja 60 minuutin välein maskin oikean käytön arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu ja järjestelyt:

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollitutkimus Eskenazi Hospital ED:ssä huhtikuusta 2020 lokakuuhun 2020. Eskenazi Hospital on vilkas urbaani akateeminen sairaala, tason 1 traumakeskus Indianapolisin keskustassa. Täällä palvelemme rodullisesti monimuotoista, alipalveluttua väestöä, jolla on yli 100 000 vuosittaista ED-käyntiä. Tämän työn hyväksyi Indiana University Institutional Review Board (pöytäkirja nro 2004425945).

Osallistujien valinta:

Koulutettu tutkimushenkilöstö seuloi kaikki potilaat, jotka saapuivat ED:lle, jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen. Kaikkien potilaiden on käytettävä kasvosuojaimia ED-hoidossa, ja kun potilaat oli seulottu alla annettujen poissulkemiskriteerien perusteella, potilaille tarjottiin ilmoittautumista tutkimukseen. Potilaat tunnistettiin satunnaisesti niiden sängyn sijainnin perusteella ED:ssä satunnaislukugeneraattorin avulla. Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta: (1) raskaana; (2) vanki; (3) ei puhu englantia tai espanjaa (tällä hetkellä suuri joukko latinalaisia/latinalaisia/latinalaisamerikkalaisia ​​käyttää ED:tä ja voimme käyttää tulkkeja ilmoittautumisen yhteydessä); (4) päihtynyt tai dekompensoitu psykiatrinen sairaus; (5) esitellään ED:lle hengenvaarallinen tila; (6) allerginen tavalliselle teipille ja/tai tegadermille. Potilaan suostumus saatiin, jos henkilö suostui osallistumaan tutkimukseen.

Interventiot:

Kaikkia tähän tutkimukseen osallistuneita potilaita lähestyttiin ja heille tarjottiin ilmoittautumista henkilönsuojaimia koskevaan tutkimukseen. Kontrollivarsi ei sisältänyt aktiivista interventiota, vaan hoitovarsi asetti tavallista kirurgista teippiä nenäselän päälle maskin yläosan kiinnittämiseksi nenäsillalle, mikä loi fyysisen esteen maskin poistamiselle kasvoilta. Potilaat arvioitiin uudelleen 30 minuuttia ja 60 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen maskin asianmukaisen noudattamisen arvioimiseksi.

Mittaukset: Olettaen 50 %:n virranmyöntyvyys, 58 potilasta käsivarressa tarvittiin 80 %:n tehon havaitsemiseksi 25 %:n eron havaitsemiseksi olettaen, että kaksipuolinen khin neliötesti ja alfa = 0,05.

Tulokset:

Tämän kokeen ensisijainen tulos on maskin asianmukainen käyttö uudelleenarvioinnissa 30 ja 60 minuutin kohdalla, maskin ollessa leuassa/leuan alla ja peittäen samalla kokonaan suun ja nenän). Tämän kokeen toissijaisina tuloksina verrattiin ensisijaisia ​​demografisia ja vierailuihin liittyviä yhteismuuttujia alkuperäisessä seulonnassa, mukaan lukien ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta, aiempi sairaushistoria, sosiaalinen historia, pääasiallinen valitus ja asenne (pääsy vs. kotiuttaminen).

Analyysi:

Potilaiden demografisia tietoja ja ominaisuuksia verrattiin kontrolli- ja hoitoryhmien välillä. Ryhmien välisten erojen testaamiseen käytettiin Microsoft Excel -tilastopakettia ja Chi-neliö-testiä käytettiin kategorisille muuttujille ja Wilcoxon-testiä jatkuville muuttujille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46077
        • Eskenazi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • esittely päivystykseen covid-19-pandemian aikana
  • yli 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana
  • vanki
  • ei englantia puhuva
  • ei päihtynyt tai dekompensoitu psykiatrinen sairaus
  • ei kriittisesti sairas
  • ei ole allerginen tavalliselle teipille ja/tai tegadermille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirurginen teippi nenäsillalle
asetti pala teippiä nenäseltään kiinnittäen kasvonaamion potilaan kasvoihin
Teipin lisääminen kasvonaamioon
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Potilaille annettiin maski ilman, että naamioon puututaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikea kasvonaamio Käytä jopa 60 minuuttia
Aikaikkuna: 60 minuuttia ensimmäisenä päivänä
Tämän kokeen ensisijainen tulos on maskin asianmukainen käyttö uudelleenarvioinnin jälkeen enintään 60 minuutin ajan (naamio leuassa/leuan alla ja samalla peittää kokonaan suun ja nenän). Tänä aikana huoneeseen tulee koulutettu tarkkailija ja tarkkailee potilaan kasvojen peittoa ja sen sijaintia kasvoilla (oikein, leuka paljaana, nenä esillä, ei ollenkaan).
60 minuuttia ensimmäisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicholas Pettit, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IUMASKstudy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tiedot saatavilla pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa