救急部門で患者のマスクに粘着テープを貼ることで、フェイスマスクの適切な使用の遵守が強化される

研究のデザインと設定:

この研究は、2020年4月から2020年10月までエスケナージ病院救急部で行われたランダム化対照試験です。 エスケナージ病院は、インディアナポリスのダウンタウンにある、活気のある都会の学術病院、レベル 1 外傷センターです。 ここでは、人種的に多様で十分なサービスを受けていない人々にサービスを提供しており、年間 10 万人以上の救急外来を訪れています。 この研究は、インディアナ大学治験審査委員会によって承認されました (プロトコル #2004425945)。

参加者の選択:

救急外来を訪れたすべての患者は、訓練を受けた研究担当者によってこの研究への登録のためにスクリーニングされました。 すべての患者は救急室にいる間顔面カバーを着用する必要があり、以下に示す除外基準に基づいて患者をスクリーニングした後、患者には研究への登録が提案されました。 患者は、乱数発生器を介して ED 内のベッドの位置によってランダムに識別されました。 患者は以下の理由により研究から除外された。(1) 妊娠している。 (2) 囚人。 (3) 英語またはスペイン語を話せない人 (現在、ラテン系/ラティーナ/ヒスパニック系の大規模な集団が ED を利用しており、登録時に通訳を使用することができます)。 (4) 酩酊または代償不全の精神疾患。 (5) 生命を脅かす症状を救急科に提出した場合。 (6) 標準テープおよび/またはテガダームに対するアレルギー。 個人が研究に参加することに同意した場合、患者の同意が得られました。

介入:

この研究に参加した患者全員に、PPE に対処するための研究への登録が提案されました。 対照群では積極的な介入は行われず、治療群では標準的なサージカルテープを鼻筋に貼り付けてマスクの上部を鼻筋に接着し、顔からマスクを外すことを防ぐ物理的障壁を設けた。 患者は登録後 30 分および 60 分後に再評価され、マスクの適切なコンプライアンスが評価されました。

測定値: 現在のコンプライアンスが 50% であると仮定すると、両側カイ二乗検定およびアルファ = 0.05 を仮定すると、25% の差を検出するには 80% の検出力を持つために、腕あたり 58 人の患者が必要でした。

結果:

この試験の主な結果は、30 分と 60 分の再評価でマスクを顎の上/下に装着し、同時に口と鼻を完全に覆う適切なマスクの使用です。 この試験の副次的結果は、年齢、性別、人種/民族、過去の病歴、社会歴、主訴、および性質（入院対退院）を含む、初期スクリーニングにおける主要な人口統計と来院関連の共変量を比較することであった。

分析：

患者の人口統計と特徴を対照群と治療群の間で比較しました。 グループ間の差異を検定するために、Microsoft Excel 統計パッケージを利用し、カテゴリ変数にはカイ二乗検定を、連続変数にはウィルコクソン検定を使用しました。