Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plaatsing van plakband op de maskers van patiënten op de afdeling spoedeisende hulp verhoogt de naleving van het juiste gebruik van gezichtsmaskers

12 september 2022 bijgewerkt door: Nicholas Pettit, Indiana University
Methoden Van april 2020 tot oktober 2020 namen 123 patiënten deel aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie in het Eskenazi Hospital. We stonden patiënten toe om ofwel hun eigen masker te gebruiken (vanwege de beperkte institutionele middelen) of we zorgden voor een chirurgisch/stoffen masker (vroeger vertrouwden we op gedoneerde stoffen maskers voor patiënten). Patiënten werden gerandomiseerd naar een controle (geen tape over het masker/neus) of naar de interventie (tape over de neusbrug van het gezichtsmasker plaatsen). Patiënten werden met tussenpozen van 30 en 60 minuten geëvalueerd om te beoordelen of het masker correct werd gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studieontwerp en instelling:

Deze studie is een gerandomiseerde controlestudie in Eskenazi Hospital ED van april 2020 tot oktober 2020. Eskenazi Hospital is een druk, stedelijk, academisch ziekenhuis, niveau 1 traumacentrum, in het centrum van Indianapolis. Hier bedienen we een raciaal diverse, achtergestelde bevolking, met meer dan 100.000 jaarlijkse ED-bezoeken. Dit werk is goedgekeurd door de Indiana University Institutional Review Board (protocol #2004425945).

Selectie van deelnemers:

Alle patiënten die zich op de SEH meldden, werden gescreend voor deelname aan deze studie door getraind onderzoekspersoneel. Alle patiënten zijn verplicht om gezichtsbedekkingen te dragen terwijl ze op de SEH liggen, en na screening van patiënten op basis van de onderstaande uitsluitingscriteria, werd patiënten aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek. Patiënten werden willekeurig geïdentificeerd op basis van hun bedlocatie op de SEH via een generator voor willekeurige getallen. Patiënten werden uitgesloten van de studie voor: (1) zwanger; (2) gevangene; (3) niet Engels of Spaans sprekend (momenteel maakt een groot cohort van etnische Latino/Latina/Hispanic gebruik van de ED en we kunnen tolken gebruiken om te tolken voor inschrijving); (4) bedwelmde of gedecompenseerde psychiatrische ziekte; (5) presenteren aan de SEH met een levensbedreigende aandoening; (6) allergisch voor standaard tape en/of tegaderm. Toestemming van de patiënt werd verkregen als een persoon ermee instemde deel te nemen aan het onderzoek.

Interventies:

Alle patiënten die in deze studie waren opgenomen, werden benaderd en aangeboden om deel te nemen aan een studie voor het aanpakken van persoonlijke beschermingsmiddelen. De controle-arm bestond uit geen actieve interventie, waarbij de behandelingsarm standaard chirurgische tape over de neusbrug plaatste om de bovenkant van het masker aan de neusbrug te hechten, waardoor een fysieke barrière werd gecreëerd om het masker van het gezicht te verwijderen. Patiënten werden 30 minuten en 60 minuten na inschrijving opnieuw geëvalueerd om te beoordelen of het masker goed aan het masker voldeed.

Metingen: Uitgaande van een huidige therapietrouw van 50%, waren er 58 patiënten per arm nodig om een ​​vermogen van 80% te hebben om een ​​verschil van 25% te detecteren, uitgaande van een tweezijdige chikwadraattest en alfa = 0,05.

Uitkomsten:

Het primaire resultaat van deze proef is correct gebruik van het masker bij herevaluatie na 30 en 60 minuten, met het masker op/onder de kin, terwijl mond en neus volledig worden bedekt). Secundaire uitkomsten van dit onderzoek waren het vergelijken van de primaire demografische en bezoekgerelateerde covariaten bij de eerste screening, waaronder leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, medische voorgeschiedenis, sociale voorgeschiedenis, belangrijkste klacht en aanleg (opname vs. ontslag).

Analyse:

Demografische gegevens en kenmerken van patiënten werden vergeleken tussen de controle- en de behandelingsgroep. Om te testen op verschillen tussen groepen, werd het statistische Microsoft Excel-pakket gebruikt en werd de Chi-kwadraat-test gebruikt voor categorische variabelen en de Wilcoxon-test voor continue variabelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

123

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46077
        • Eskenazi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • presenteren op de afdeling spoedeisende hulp tijdens de covid-19-pandemie
  • ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger
  • gevangene
  • niet engels sprekend
  • geen bedwelmde of gedecompenseerde psychiatrische ziekte
  • niet doodziek
  • niet allergisch voor standaard tape en/of tegaderm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chirurgische tape op de neusbrug
plaatste een stuk tape op de neusbrug en plakte een gezichtsmasker op het gezicht van de patiënt
Tape toevoegen aan gezichtsmasker
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Patiënten kregen een masker zonder tussenkomst van het masker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Juiste gezichtsmasker Gebruik tot 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten op dag 1
Het primaire resultaat van deze proef is een correct gebruik van het masker na herevaluatie gedurende maximaal 60 minuten (met het masker op/onder de kin, ondertussen de mond en neus volledig bedekkend). Op dit tijdstip komt een getrainde waarnemer de kamer binnen en observeert de gezichtsbedekking van de patiënt en de locatie op het gezicht (correct, kin bloot, neus bloot, helemaal niet op).
60 minuten op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicholas Pettit, Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IUMASKstudy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

gegevens op aanvraag beschikbaar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren