Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tejpplacering på patientens masker på akutmottagningen ökar efterlevnaden av korrekt användning av ansiktsmasker

12 september 2022 uppdaterad av: Nicholas Pettit, Indiana University
Metoder 123 patienter inkluderades i en randomiserad kontrollerad studie på Eskenazi Hospital från april 2020 till oktober 2020. Vi tillät patienter att antingen använda sin egen mask (på grund av låga resurser institutionellt) eller så tillhandahöll vi en kirurgisk/tygmask (förlitade sig tidigt på donerade tygmasker för patienter). Patienterna randomiserades till en kontroll (ingen tejp över masken/näsan) eller till interventionen (placering av tejp över näsryggen på ansiktsmasken). Patienterna utvärderades med 30- och 60-minutersintervaller för att bedöma korrekt maskanvändning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign och miljö:

Denna studie är en randomiserad kontrollstudie vid Eskenazi Hospital ED från april 2020 till oktober 2020. Eskenazi Hospital är ett livligt, urbant, akademiskt sjukhus, nivå 1 traumacenter, i centrala Indianapolis. Här betjänar vi en rasmässigt mångfaldig, underbetjänad befolkning, med över 100 000 årliga ED-besök. Detta arbete godkändes av Indiana University Institutional Review Board (protokoll #2004425945).

Urval av deltagare:

Alla patienter som presenterade sig på akutmottagningen screenades för inskrivning i denna studie av utbildad forskarpersonal. Alla patienter måste bära ansiktsskydd medan de är på akuten, och efter screening av patienter baserat på uteslutningskriterierna nedan erbjöds patienter att delta i studien. Patienterna identifierades slumpmässigt genom sin sängplats i akutmottagningen via en slumptalsgenerator. Patienter exkluderades från studien för: (1) gravida; (2) fånge; (3) inte engelsk- eller spansktalande (för närvarande använder en stor grupp etniska latino-/latina-/latinamerikaner ED och vi kan använda tolkar för att tolka för inskrivning); (4) berusad eller dekompenserad psykiatrisk sjukdom; (5) presenterar sig för akuten med ett livshotande tillstånd; (6) allergisk mot standardtejp och/eller tegaderm. Patientsamtycke erhölls om en individ gick med på att delta i studien.

Interventioner:

Alla patienter som ingick i denna studie kontaktades och erbjöds att delta i en studie för att ta itu med PPE. Kontrollarmen bestod av inget aktivt ingripande, utan behandlingsarmen placerade standard kirurgisk tejp över näsryggen för att fästa toppen av masken vid näsryggen, vilket skapade en fysisk barriär från att ta bort masken från ansiktet. Patienterna utvärderades på nytt 30 minuter och 60 minuter efter inskrivningen för att bedöma om masken följs.

Mätningar: Om man antar 50 % strömöverensstämmelse behövdes 58 patienter per arm för att ha 80 % effekt för att upptäcka en 25 % skillnad om man antog ett tvåsidigt chi-kvadrattest och alfa = 0,05.

Resultat:

Det primära resultatet av denna prövning är korrekt användning av masken vid omvärdering efter 30 och 60 minuter, med masken vid/under hakan, samtidigt som den helt täcker munnen och näsan). Sekundära resultat av denna studie var att jämföra de primära demografiska och besöksrelaterade kovariaterna vid initial screening, inklusive ålder, kön, ras/etnicitet, tidigare medicinsk historia, social historia, huvudklagomål och disposition (antagning kontra utskrivning).

Analys:

Patientdemografi och egenskaper jämfördes mellan kontroll- och behandlingsgrupperna. För att testa för skillnader mellan grupperna användes Microsoft Excel statistiska paket, och Chi-square-testet användes för kategoriska variabler och Wilcoxon-testet för kontinuerliga variabler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

123

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46077
        • Eskenazi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • presenterar akutmottagningen under covid-19-pandemin
  • äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • gravid
  • fånge
  • inte engelsktalande
  • inte berusad eller dekompenserad psykiatrisk sjukdom
  • inte kritiskt sjuk
  • inte allergisk mot standardtejp och/eller tegaderm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kirurgisk tejp på näsryggen
placerade en bit tejp på näsryggen och fäste en ansiktsmask på patientens ansikte
Lägger tejp på ansiktsmasken
Inget ingripande: Vårdstandard
Patienter som fick en mask utan ingrepp i masken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrekt ansiktsmask Använd upp till 60 minuter
Tidsram: 60 minuter på dag 1
Det primära resultatet av denna prövning är korrekt användning av masken vid omvärdering i upp till 60 minuter (med masken vid/under hakan, samtidigt som den helt täcker munnen och näsan). Vid dessa tidpunkter kommer en tränad observatör in i rummet och observerar patientens ansiktsskydd och dess placering i ansiktet (korrekt, hakan exponerad, näsan exponerad, inte alls på).
60 minuter på dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicholas Pettit, Indiana University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2021

Första postat (Faktisk)

23 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IUMASKstudy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

uppgifter tillgängliga på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera