与癌症患者术前康复计划相关的蛋白质补充剂
2023年4月12日 更新者：Deswysen Yannick、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Association d'un Program de préhabilitation Avant la Prize en Charge Chirurgicale d'un Cancer 补充蛋白质
研究的目的是分析在癌症手术前锻炼后使用营养补充剂的可行性。
还将分析身体成分、肌肉功能和肌肉质量。
研究概览
详细说明
将进行一项前瞻性研究，包括成年肿瘤患者，他们应该从肿瘤手术的治疗策略中受益。 布鲁塞尔圣卢克大学诊所的肿瘤/外科部门将招募约 50 名患者。 患者将在初次会诊时和预适应期后（即手术前一天）接受评估。
饮食监测将与身体和呼吸准备计划（预康复）同时进行，每次锻炼后将摄入稀释的粉末形式的蛋白质营养补充剂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 可手术癌症患者
- 患者知情同意
- 至少 18 岁
- 说法语或英语
排除标准：
- 神经肌肉病理学
- 阻止身体活动的心肺或骨科病理学
- 认知或精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：营养补充
将进行一项前瞻性研究，包括成年肿瘤患者，他们应该从肿瘤手术的治疗策略中受益。 布鲁塞尔圣卢克大学诊所的肿瘤/外科部门将招募约 50 名患者。 患者将在初次会诊时和预适应期后（即手术前一天）接受评估。 饮食监测将与身体和呼吸准备计划（预康复）同时进行，每次锻炼后将摄入稀释的粉末形式的蛋白质营养补充剂。 |
患者在每次锻炼后接受液体形式的蛋白质补充剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症术前运动后使用营养补充剂的依从率
大体时间：3周
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这一结果的可行性将通过粘附率来评估：（拍摄的蛋白质注射次数）/（规定的蛋白质注射次数）。
如果 > 75% 的保持得到遵守，则将验证附着力。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分（瘦肉和脂肪量）
大体时间：一次在纳入和手术前一天（3 周）
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通过阻抗测量天平评估：瘦肉和脂肪质量的百分比
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一次在纳入和手术前一天（3 周）
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肌肉功能
大体时间：一次在纳入和手术前一天（3 周）
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该变量将通过 6 分钟步行测试（米）进行研究
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一次在纳入和手术前一天（3 周）
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营养生物标志物
大体时间：一旦进入
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这些变量将通过以下方式研究： 前白蛋白 (g/L) 和白蛋白 (g/L) 测量
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一旦进入
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人体测量标记 - 身高
大体时间：一次在纳入和手术前一天（3 周）
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高度（米）
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一次在纳入和手术前一天（3 周）
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肌肉力量
大体时间：一次在纳入和手术前一天（3 周）
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该变量将通过手握力测试（千克）进行研究
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一次在纳入和手术前一天（3 周）
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人体测量指标——体重
大体时间：一次在纳入和手术前一天（3 周）
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重量（公斤）
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一次在纳入和手术前一天（3 周）
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人体测量指标 - BMI
大体时间：一次在纳入和手术前一天（3 周）
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BMI (kg/m²) ：体重和身高将合并报告以 kg/m² 为单位的 BMI
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一次在纳入和手术前一天（3 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yannick Deswysen, MD、Cliniques universitaires Saint-Luc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月9日
初级完成 (实际的)
2021年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月22日
首次发布 (实际的)
2021年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月12日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021/19JAN/022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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