- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04812704
Suplementy białkowe w związku z programem rehabilitacji przedoperacyjnej dla pacjentów z chorobą nowotworową
Suppléments protéinés en Association d'un Program de préhabilitation Avant la Prize en Charge Chirurgicale d'un Cancer
Celem pracy jest analiza celowości stosowania suplementów diety po wysiłku fizycznym przed operacją choroby nowotworowej.
Analizowany będzie również skład ciała, funkcja mięśni i masa mięśniowa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie badanie prospektywne obejmujące dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy powinni odnieść korzyści w swojej strategii terapeutycznej z chirurgii onkologicznej. Około pięćdziesięciu pacjentów zostanie zatrudnionych na oddziale onkologii/chirurgii kliniki uniwersyteckiej Saint-Luc w Brukseli. Pacjenci będą oceniani podczas konsultacji wstępnej oraz po okresie przedhabilitacyjnym, tj. dzień przed operacją.
Równolegle z programem przygotowania fizycznego i oddechowego (prehabilitacja) prowadzony będzie monitoring diety, a po każdej sesji treningowej przyjmowane będą odżywki białkowe w postaci proszku do rozcieńczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yannick Deswysen, MD
- Numer telefonu: +32(0)27642213
- E-mail: yannick.deswysen@uclouvain.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elodie Lecourt
- Numer telefonu: +32(0)27647008
- E-mail: elodie.lecourt@uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z operacyjnym rakiem
- pacjent informuje o zgodzie
- min 18 lat
- mówiący po francusku lub angielsku
Kryteria wyłączenia:
- patologia nerwowo-mięśniowa
- patologia krążeniowo-oddechowa lub ortopedyczna, która uniemożliwia aktywność fizyczną
- zaburzenia poznawcze lub psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Uzupełnienie odżywcze
Przeprowadzone zostanie badanie prospektywne obejmujące dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy powinni odnieść korzyści w swojej strategii terapeutycznej z chirurgii onkologicznej. Około pięćdziesięciu pacjentów zostanie zatrudnionych na oddziale onkologii/chirurgii kliniki uniwersyteckiej Saint-Luc w Brukseli. Pacjenci będą oceniani podczas konsultacji wstępnej oraz po okresie przedhabilitacyjnym, tj. dzień przed operacją. Równolegle z programem przygotowania fizycznego i oddechowego (prehabilitacja) prowadzony będzie monitoring diety, a po każdej sesji treningowej przyjmowane będą odżywki białkowe w postaci proszku do rozcieńczenia. |
Pacjent otrzymuje odżywkę białkową w postaci płynnej po każdym treningu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Współczynnik adhezji stosowania suplementów Nutritionnel po wysiłku fizycznym przed operacją raka
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wykonalność tego wyniku zostanie oceniona na podstawie współczynnika adhezji: (liczba wykonanych zastrzyków białkowych) / (liczba przepisanych zastrzyków białkowych).
Przyczepność zostanie potwierdzona, jeśli zachowane zostanie > 75% chwytów.
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skład ciała (masa beztłuszczowa i tłuszczowa)
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)
|
Oceniane za pomocą wagi impedancyjnej: procent masy beztłuszczowej i tłuszczowej
|
Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)
|
Ta zmienna będzie badana za pomocą 6-minutowego testu marszu (metry)
|
Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)
|
Biologiczne markery żywieniowe
Ramy czasowe: Raz na inkluzji
|
Te zmienne będą badane za pomocą pomiarów prealbuminy (g/l) i albuminy (g/l).
|
Raz na inkluzji
|
Znaczniki antropometryczne - wysokość
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)
|
Wysokość (metry)
|
Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)
|
Ta zmienna będzie badana za pomocą testu chwytu dłoni (kilogramy)
|
Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)
|
Znaczniki antropometryczne - waga
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)
|
Waga (kilogramy)
|
Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)
|
Markery antropometryczne - BMI
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)
|
BMI (kg/m²): waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m²
|
Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yannick Deswysen, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/19JAN/022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Białko serwatkowe
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyZaburzenia odżywiania | Syndrom słabej starości | Objaw poznawczy | Choroba pęcherzaSzwajcaria
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
University of NottinghamZakończonySarkopeniaZjednoczone Królestwo
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
University of SurreyEuropean UnionZakończonyNadwaga | Niedobór żelaza | Niedobór składników odżywczych | Złe odżywianieZjednoczone Królestwo