Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementy białkowe w związku z programem rehabilitacji przedoperacyjnej dla pacjentów z chorobą nowotworową

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Deswysen Yannick, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Suppléments protéinés en Association d'un Program de préhabilitation Avant la Prize en Charge Chirurgicale d'un Cancer

Celem pracy jest analiza celowości stosowania suplementów diety po wysiłku fizycznym przed operacją choroby nowotworowej.

Analizowany będzie również skład ciała, funkcja mięśni i masa mięśniowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie badanie prospektywne obejmujące dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy powinni odnieść korzyści w swojej strategii terapeutycznej z chirurgii onkologicznej. Około pięćdziesięciu pacjentów zostanie zatrudnionych na oddziale onkologii/chirurgii kliniki uniwersyteckiej Saint-Luc w Brukseli. Pacjenci będą oceniani podczas konsultacji wstępnej oraz po okresie przedhabilitacyjnym, tj. dzień przed operacją.

Równolegle z programem przygotowania fizycznego i oddechowego (prehabilitacja) prowadzony będzie monitoring diety, a po każdej sesji treningowej przyjmowane będą odżywki białkowe w postaci proszku do rozcieńczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z operacyjnym rakiem
  • pacjent informuje o zgodzie
  • min 18 lat
  • mówiący po francusku lub angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • patologia nerwowo-mięśniowa
  • patologia krążeniowo-oddechowa lub ortopedyczna, która uniemożliwia aktywność fizyczną
  • zaburzenia poznawcze lub psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uzupełnienie odżywcze

Przeprowadzone zostanie badanie prospektywne obejmujące dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy powinni odnieść korzyści w swojej strategii terapeutycznej z chirurgii onkologicznej. Około pięćdziesięciu pacjentów zostanie zatrudnionych na oddziale onkologii/chirurgii kliniki uniwersyteckiej Saint-Luc w Brukseli. Pacjenci będą oceniani podczas konsultacji wstępnej oraz po okresie przedhabilitacyjnym, tj. dzień przed operacją.

Równolegle z programem przygotowania fizycznego i oddechowego (prehabilitacja) prowadzony będzie monitoring diety, a po każdej sesji treningowej przyjmowane będą odżywki białkowe w postaci proszku do rozcieńczenia.
Suplement diety: Białko serwatkowe
Pacjent otrzymuje odżywkę białkową w postaci płynnej po każdym treningu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik adhezji stosowania suplementów Nutritionnel po wysiłku fizycznym przed operacją raka
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Wykonalność tego wyniku zostanie oceniona na podstawie współczynnika adhezji: (liczba wykonanych zastrzyków białkowych) / (liczba przepisanych zastrzyków białkowych). Przyczepność zostanie potwierdzona, jeśli zachowane zostanie > 75% chwytów.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała (masa beztłuszczowa i tłuszczowa)
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)
Oceniane za pomocą wagi impedancyjnej: procent masy beztłuszczowej i tłuszczowej
Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)
Ta zmienna będzie badana za pomocą 6-minutowego testu marszu (metry)
Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)
Biologiczne markery żywieniowe
Ramy czasowe: Raz na inkluzji
Te zmienne będą badane za pomocą pomiarów prealbuminy (g/l) i albuminy (g/l).
Raz na inkluzji
Znaczniki antropometryczne - wysokość
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)
Wysokość (metry)
Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)
Siła mięśni
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)
Ta zmienna będzie badana za pomocą testu chwytu dłoni (kilogramy)
Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)
Znaczniki antropometryczne - waga
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)
Waga (kilogramy)
Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)
Markery antropometryczne - BMI
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)
BMI (kg/m²): waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m²
Raz przy włączeniu i raz dzień przed zabiegiem (3 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: Yannick Deswysen, MD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/19JAN/022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Białko serwatkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj