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Proteinergänzungen in Verbindung mit dem Prähabilitationsprogramm für Krebspatienten vor der Operation

12. April 2023 aktualisiert von: Deswysen Yannick, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Suppléments protéinés en Association d'un Programme de prehabilitation Avant la Prize en Charge Chirurgicale d'un Cancer

Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit der Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln nach körperlicher Betätigung vor einer Krebsoperation zu analysieren.

Körperzusammensetzung, Muskelfunktion und Muskelmasse werden ebenfalls analysiert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine prospektive Studie mit erwachsenen Patienten mit Neoplasie durchgeführt, die in ihrer therapeutischen Strategie von einer onkologischen Operation profitieren sollten. Etwa fünfzig Patienten werden in der Onkologie/Chirurgie-Abteilung der Saint-Luc-Universitätskliniken in Brüssel rekrutiert. Die Patienten werden bei der Erstkonsultation und nach der Prähabilitationsphase, dh am Tag vor der Operation, untersucht.

Eine Ernährungskontrolle wird parallel zu einem körperlichen und respiratorischen Vorbereitungsprogramm (Prähabilitation) durchgeführt und die Einnahme von Protein-Nahrungsergänzungsmitteln in Form von zu verdünnenden Pulvern wird nach jeder Trainingseinheit durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit operablem Krebs
  • Einwilligung des Patienten informieren
  • mindestens 18 Jahre alt
  • französisch oder englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • neuromuskuläre Pathologie
  • kardiorespiratorische oder orthopädische Pathologie, die körperliche Aktivität verhindert
  • kognitive oder psychiatrische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahrungsergänzung

Es wird eine prospektive Studie mit erwachsenen Patienten mit Neoplasie durchgeführt, die in ihrer therapeutischen Strategie von einer onkologischen Operation profitieren sollten. Etwa fünfzig Patienten werden in der Onkologie/Chirurgie-Abteilung der Saint-Luc-Universitätskliniken in Brüssel rekrutiert. Die Patienten werden bei der Erstkonsultation und nach der Prähabilitationsphase, dh am Tag vor der Operation, untersucht.

Eine Ernährungskontrolle wird parallel zu einem körperlichen und respiratorischen Vorbereitungsprogramm (Prähabilitation) durchgeführt und die Einnahme von Protein-Nahrungsergänzungsmitteln in Form von zu verdünnenden Pulvern wird nach jeder Trainingseinheit durchgeführt.
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenprotein
Der Patient erhält nach jeder Trainingseinheit ein Proteinpräparat in flüssiger Form

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhäsionsrate der Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln nach Übungen vor einer Krebsoperation
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Realisierbarkeit dieses Ergebnisses wird anhand der Adhäsionsrate bewertet: (Anzahl der aufgenommenen Proteinspritzen) / (Anzahl der verschriebenen Proteinspritzen). Die Haftung wird validiert, wenn > 75 % der Griffe eingehalten werden.
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung (Mager- und Fettmasse)
Zeitfenster: Einmal beim Einschluss und einmal am Tag vor der Operation (3 Wochen)
Ausgewertet durch eine Impedanzmetrie-Waage: Prozent magere und fette Masse
Einmal beim Einschluss und einmal am Tag vor der Operation (3 Wochen)
Muskelfunktion
Zeitfenster: Einmal beim Einschluss und einmal am Tag vor der Operation (3 Wochen)
Diese Variable wird durch den 6-Minuten-Gehtest (Meter) untersucht.
Einmal beim Einschluss und einmal am Tag vor der Operation (3 Wochen)
Ernährungsbiologische Marker
Zeitfenster: Einmal bei der Inklusion
Diese Variablen werden untersucht durch: Messungen von Präalbumin (g/L) und Albumin (g/L).
Einmal bei der Inklusion
Anthropometrische Markierungen - Höhe
Zeitfenster: Einmal beim Einschluss und einmal am Tag vor der Operation (3 Wochen)
Höhe (Meter)
Einmal beim Einschluss und einmal am Tag vor der Operation (3 Wochen)
Muskelkraft
Zeitfenster: Einmal beim Einschluss und einmal am Tag vor der Operation (3 Wochen)
Diese Variable wird durch den Handgrifftest untersucht (Kilogramm)
Einmal beim Einschluss und einmal am Tag vor der Operation (3 Wochen)
Anthropometrische Marker - Gewicht
Zeitfenster: Einmal beim Einschluss und einmal am Tag vor der Operation (3 Wochen)
Gewicht (Kilogramm)
Einmal beim Einschluss und einmal am Tag vor der Operation (3 Wochen)
Anthropometrische Marker - BMI
Zeitfenster: Einmal beim Einschluss und einmal am Tag vor der Operation (3 Wochen)
BMI (kg/m²): Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m² anzugeben
Einmal beim Einschluss und einmal am Tag vor der Operation (3 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: Yannick Deswysen, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/19JAN/022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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